Žádné opioidy při propuštění po operaci (NOPIOiDS)
Prospektivní studie bez předpisu opioidů při propuštění po operaci (NOPIOiDS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve Spojených státech se ročně vydá téměř 200 milionů opiátových receptů. Předpisy opiátů vydávané poskytovateli lékařské péče jsou hlavním přispěvatelem k epidemii zneužívání opiátů. Téměř 40 % úmrtí souvisejících s předávkováním opiáty nastává kvůli předepsaným opioidům. Mezi pacienty s diagnostikovanou závislostí na opiátech dostalo 80 % předepsaný opioid před stanovením diagnózy zneužívání a 51 % mělo rodinného příslušníka, který měl předpis na opiáty. hlavním přispěvatelem k této krizi veřejného zdraví.
Vyšetřovatelé navrhli prospektivní intervenční studii k odstranění nebo významnému snížení užívání opioidů předepsaných při propuštění z nemocnice po velké urologické operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti všichni pacienti podstupující velkou urologickou operaci rakoviny, buď otevřenou nebo laparoskopickou.
- To bude zahrnovat všechny otevřené nebo laparoskopické nebo robotické operace včetně radikální prostatektomie, radikální cystektomie, radikální nefrektomie, parciální nefrektomie, nefron-ureterektomie a podobných výkonů.
Kritéria vyloučení:
- Osoby s alergií nebo intolerancí na NSAID mohou být vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žádné opioidy při propuštění
Pacienti dostanou neopioidní analgezii, většinou volně prodejné léky, jako je acetaminofen nebo ibuprofen.
Opioidy mohou být předepsány, pokud pacienti pociťují průlomovou bolest a zavolají do ordinace.
|
Pacienti, u kterých je plánována jakákoli velká urologická operace rakoviny (otevřená nebo laparoskopická), budou informováni o pooperační bolesti a opatřeních přijatých během operace a během pobytu v nemocnici. Budou jim poskytnuty písemné informace o těchto snahách o zmírnění bolesti a nežádoucích účincích spojených s užíváním opiátů a ambulantními předpisy. Pacienti budou propuštěni z nemocnice bez předepisování opioidů a pokynů k použití neopioidních analgetik. Pacienti vyplňují vizuální analogovou stupnici bolesti denně po dobu 7 dnů po propuštění z nemocnice. Pacienti budou moci kdykoli zavolat na kliniku s případnými pooperačními bolestmi. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opioidy předepisované při propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dní
|
Pacienti budou po operaci propuštěni s žádnými nebo jen s malým množstvím opioidů spolu s instrukcemi, jak používat neopioidní analgetická opatření.
|
30 dní
|
|
Všechny opioidy předepsané do 30 dnů od operace
Časové okno: 30 dní
|
Elektronické lékařské záznamy a záznamy lékáren budou monitorovány, aby bylo možné zjistit, zda některý poskytovatel nepředepsal další opiáty
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest po propuštění
Časové okno: 7 dní
|
Vizuální analogová stupnice bolesti (v rozsahu 0-10) bude doplněna denně po dobu 7 dnů.
Skóre nula znamená vůbec žádnou bolest a skóre 10 znamená nejhorší bolest, kterou kdy zažili.
|
7 dní
|
|
Skóre spokojenosti během domácího zotavení
Časové okno: 7 dní
|
Celkové skóre spokojenosti (0–100 %) s pooperační bolestí, nepohodlím a rekonvalescencí doma.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost s kontrolou bolesti během procesu zotavování.
|
7 dní
|
|
Kontakt se zdravotnickými zařízeními
Časové okno: 30 dní
|
Všechny telefonáty na kliniku, neplánované návštěvy, návštěvy na pohotovosti, přijetí do nemocnice budou zaznamenány a kombinovány jako jediné měřítko kontaktu s jakýmkoli zdravotnickým zařízením jako měřítko využití zdrojů.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Badar Mian, MD, Albany Medical College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5866
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína