Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei opioidireseptejä kotiutuksen yhteydessä leikkauksen jälkeen (NOPIOiDS)

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Badar M. Mian, Albany Medical College

Tuleva tutkimus opioidireseptien puuttumisesta leikkauksen jälkeen kotiutettuna (NOPIOiDS)

Näille potilaille määrätään rutiininomaisesti opioidikipulääkkeitä leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Jopa lyhyt opioideille altistuminen potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioideja, pienen tai suuren leikkauksen jälkeen on yhdistetty opioidien de novo tavanomaiseen tai jatkuvaan käyttöön 5–30 %:lla potilaista. Tutkimuksen tavoitteena on eliminoida opioidien avohoidon käyttö suuren urologisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa määrätään vuosittain lähes 200 miljoonaa opioidireseptiä. Lääkäreiden antamat opioidireseptit ovat merkittävä tekijä opioidien väärinkäyttöepidemiassa. Lähes 40 % opioidien yliannostukseen liittyvistä kuolemantapauksista johtuu määrättyjen opioidien takia. Opiaattiriippuvuudesta kärsivistä potilaista 80 % oli saanut opioidireseptin ennen väärinkäyttödiagnoosia ja 51 %:lla perheenjäsen oli määrännyt opioidireseptin. Näin ollen opioidireseptit, jotka ovat usein potilaan tarpeita suuremmat, ovat merkittävä tekijä tässä kansanterveyskriisissä.

Tutkijat suunnittelivat prospektiivisen interventiotutkimuksen poistaakseen opioidien käytön tai vähentääkseen sitä merkittävästi sairaalasta poistuttaessa suuren urologisen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään suuri urologinen syöpäleikkaus, joko avoin tai laparoskooppinen, otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Tämä kattaa kaikki avoimet tai laparoskooppiset tai robottileikkaukset, mukaan lukien radikaali prostatektomia, radikaali kystectomia, radikaali nefrektomia, osittainen nefrektomia, nefroni-ureterektomia ja vastaavat toimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat allergisia tai eivät siedä tulehduskipulääkkeitä, voidaan sulkea pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei opioidireseptejä kotiutuksen yhteydessä
Potilaat saavat ei-opioidista analgesiaa, enimmäkseen käsikauppaa, lääkkeitä, kuten asetaminofeenia tai ibuprofeenia. Opioideja voidaan määrätä, jos potilas kokee kipua ja soittaa toimistoon.
Käyttäytyminen: Ei opioideja poistuttaessa

Potilaita, joille suunnitellaan suuria urologisia syöpäleikkauksia (avoin tai laparoskooppinen), neuvotaan koskien leikkauksen jälkeistä kipua ja toimenpiteitä leikkauksen ja sairaalahoidon aikana.

Heille annetaan kirjallista tietoa näistä kivunlievitystoimista sekä opioidien käyttöön ja avohoitoon liittyvistä haittavaikutuksista.

Potilaat kotiutetaan sairaalasta ilman opioidireseptejä ja ohjeita muiden kuin opioidikipulääkkeiden käyttöön.

Potilaat täyttävät visuaalisen analogisen kipuasteikon päivittäin 7 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Potilaat voivat soittaa klinikalle milloin tahansa leikkauksen jälkeisten kipuongelmien vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien määrääminen sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaat kotiutetaan ilman opioideja tai vain vähän opioideja leikkauksen jälkeen sekä ohjeet muiden kuin opioidikipulääkkeiden käytöstä.
30 päivää
Kaikki opioidireseptit 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivää
Sähköisiä potilastietoja ja apteekkitietoja seurataan sen tunnistamiseksi, onko joku palveluntarjoaja antanut muita opioidireseptejä.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (joka vaihtelee välillä 0-10) täytetään päivittäin 7 päivän ajan. Pistemäärä nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ollenkaan, ja pistemäärä 10 tarkoittaa pahinta koskaan koettua kipua.
7 päivää
Tyytyväisyyspisteet kotiin palautumisen aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
Yleinen tyytyväisyyspiste (0-100 %) leikkauksen jälkeiseen kipuun, epämukavuuteen ja palautumiseen kotona. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä kivunhallintaan toipumisprosessin aikana.
7 päivää
Ota yhteyttä terveydenhuoltolaitoksiin
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki puhelut klinikalle, suunnittelemattomat käynnit, ensiapukäynnit ja sairaalahoidot kirjataan ja yhdistetään yhdeksi yhteydenotosta mihin tahansa terveydenhuoltolaitokseen resurssien käytön mittana.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albany Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Badar Mian, MD, Albany Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5866

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa