Отсутствие рецептов на опиоиды при выписке после операции (NOPIOiDS)
Проспективное исследование отказа от назначения опиоидов при выписке после операции (NOPIOiDS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно в США выписывается около 200 миллионов рецептов на опиоиды. Рецепты на опиоиды, выдаваемые медицинскими работниками, являются основной причиной эпидемии злоупотребления опиоидами. Почти 40% смертей, связанных с передозировкой опиоидов, происходят из-за прописанных опиоидов. Среди пациентов, у которых диагностирована опиатная зависимость, 80% получали рецепт на опиоиды до постановки диагноза злоупотребления, а у 51% член семьи имел рецепт на опиоиды. основной вклад в этот кризис общественного здравоохранения.
Исследователи разработали проспективное интервенционное исследование для устранения или значительного сокращения использования опиоидов, назначаемых при выписке из больницы после серьезной урологической операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Badar M. Mian, MD
- Номер телефона: 515-262-7558
- Электронная почта: mianb@amc.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Рекрутинг
- Albany Medical Center
-
Контакт:
- Badar M. Mian, MD
- Номер телефона: 518-262-7558
- Электронная почта: mianb@amc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все пациенты, перенесшие обширную урологическую операцию по поводу рака, открытую или лапароскопическую.
- Это будет включать все открытые, лапароскопические или роботизированные операции, включая радикальную простатэктомию, радикальную цистэктомию, радикальную нефрэктомию, частичную нефрэктомию, нефроноуретерэктомию и аналогичные процедуры.
Критерий исключения:
- Лица с аллергией или непереносимостью НПВП могут быть исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Никаких рецептов на опиоиды при выписке
Пациенты будут получать неопиоидную анальгезию, в основном без рецепта, такие лекарства, как ацетаминофен или ибупрофен.
Опиоиды могут быть назначены, если пациенты испытывают прорывную боль и звонят в офис.
|
Пациенты, которым назначена какая-либо крупная урологическая операция по поводу рака (открытая или лапароскопическая), будут проконсультированы относительно послеоперационной боли и мер, принимаемых во время операции и во время пребывания в больнице. Им будет предоставлена письменная информация об этих усилиях по уменьшению боли и побочных эффектах, связанных с употреблением опиоидов и амбулаторными рецептами. Пациенты будут выписаны из больницы без каких-либо рецептов на опиоиды и инструкций по использованию неопиоидных анальгетиков. Пациенты будут заполнять визуальную аналоговую шкалу боли ежедневно в течение 7 дней после выписки из больницы. Пациенты смогут в любое время позвонить в клинику по поводу любых послеоперационных болей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение опиоидов при выписке из стационара
Временное ограничение: 30 дней
|
Пациенты будут выписаны без опиоидов или с небольшим количеством опиоидов после операции вместе с инструкциями по использованию неопиоидных анальгетиков.
|
30 дней
|
|
Все рецепты на опиоиды в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: 30 дней
|
Электронные медицинские записи и аптечные записи будут контролироваться, чтобы определить, были ли какие-либо дополнительные рецепты на опиоиды предоставлены каким-либо поставщиком.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль после выписки
Временное ограничение: 7 дней
|
Визуальная аналоговая шкала боли (от 0 до 10) будет заполняться ежедневно в течение 7 дней.
Ноль баллов означает полное отсутствие боли, а 10 баллов — самую сильную боль, которую когда-либо испытывали.
|
7 дней
|
|
Оценка удовлетворенности во время домашнего восстановления
Временное ограничение: 7 дней
|
Общий балл удовлетворенности (0-100%) послеоперационной болью, дискомфортом и восстановлением в домашних условиях.
Более высокий балл означает большую удовлетворенность контролем боли в процессе восстановления.
|
7 дней
|
|
Контакт с медицинскими учреждениями
Временное ограничение: 30 дней
|
Все телефонные звонки в клинику, незапланированные визиты, визиты в отделение неотложной помощи, госпитализации будут регистрироваться и объединяться в единую меру контакта с любым медицинским учреждением в качестве меры использования ресурсов.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Badar Mian, MD, Albany Medical College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- 5866
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .