Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ingen opioider recepter ved udskrivelse efter operation (NOPIOiDS)

30. juli 2024 opdateret af: Badar M. Mian, Albany Medical College

Prospektiv undersøgelse af ingen opioider recepter ved udskrivelse efter operation (NOPIOiDS)

Opioidanalgetika ordineres rutinemæssigt til disse patienter til postoperativ smertekontrol. Selv en kort eksponering for opioider hos opioidnaive patienter efter mindre eller større operation er blevet forbundet med de novo sædvanlig eller vedvarende brug af opioider hos 5-30 % af patienterne. Målet med undersøgelsen er at eliminere brugen af ​​ambulante opioider efter større urologiske operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsten 200 millioner opioid-recepter udleveres om året i USA. Opioidordinationer givet af læger er en væsentlig bidragyder til opioidmisbrugsepidemien. Næsten 40 % af opioidoverdosis-relaterede dødsfald opstår på grund af ordinerede opioider. Blandt patienter diagnosticeret med opiatafhængighed havde 80 % modtaget en opioidrecept forud for deres misbrugsdiagnose, og 51 % havde et familiemedlem, der havde en opioidrecept. Således er opioiderordinationer, som ofte overstiger patientens behov, en væsentlig bidragyder til denne folkesundhedskrise.

Efterforskerne udtænkte en prospektiv interventionsundersøgelse for at eliminere eller signifikant reducere brugen af ​​opioider ordineret ved hospitalsudskrivning efter større urologisk operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår større urologisk cancerkirurgi, enten åben eller laparoskopisk, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Dette vil omfatte al åben eller laparoskopisk eller robotkirurgi, herunder radikal prostatektomi, radikal cystektomi, radikal nefrektomi, partiel nefrektomi, nefron-ureterektomi og lignende procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med allergi eller intolerance over for NSAID kan udelukkes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen recept på opioider ved udskrivelsen
Patienter vil modtage ikke-opioid analgesi, for det meste i håndkøb, medicin såsom acetaminophen eller ibuprofen. Opioider kan ordineres, hvis patienterne oplever gennembrudssmerter og ringer til kontoret.
Adfærdsmæssigt: Ingen opioider ved udskrivelsen

Patienter, der er planlagt til en større urologisk canceroperation (åben eller laparoskopisk) vil blive rådgivet om postoperative smerter og foranstaltninger, der træffes under operationen og under hospitalsophold.

De vil få skriftlig information om disse smertedæmpende indsatser og de negative virkninger forbundet med opioiderbrug og ambulante ordinationer.

Patienter vil blive udskrevet fra hospitalet uden opioider ordination og instruktioner om at bruge ikke-opioider analgetika.

Patienterne vil udfylde en visuel analog smerteskala dagligt i 7 dage efter udskrivelse fra hospitalet.

Patienter vil til enhver tid kunne ringe til klinikken for eventuelle postoperative smerteproblemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioider ordineret ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: 30 dage
Patienter vil blive udskrevet med ingen eller få opioider efter operationen sammen med instruktion i, hvordan man bruger ikke-opioide smertestillende midler.
30 dage
Alle opioider recepter inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage
De elektroniske lægejournaler og apoteksjournaler vil blive overvåget for at identificere, om der er givet yderligere opioider af en udbyder.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter efter udskrivelse
Tidsramme: 7 dage
Visuel analog smerteskala (som går fra 0-10) vil blive afsluttet dagligt i 7 dage. Score på nul betyder ingen smerte overhovedet, og en score på 10 betyder den værste smerte nogensinde oplevet.
7 dage
Tilfredshedsscore under restitution i hjemmet
Tidsramme: 7 dage
Samlet tilfredshedsscore (0-100%) med postoperative smerter, ubehag og restitution i hjemmet. En højere score betyder mere tilfredshed med smertekontrol under genopretningsprocessen.
7 dage
Kontakt til sundhedsvæsenet
Tidsramme: 30 dage
Alle telefonopkald til klinikken, uplanlagte besøg, skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser vil blive registreret og kombineret som et enkelt mål for kontakt med ethvert sundhedscenter som et mål for ressourceudnyttelse.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albany Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Badar Mian, MD, Albany Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5866

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ingen opioider ved udskrivelsen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner