Brak zaleceń dotyczących opioidów przy wypisie po operacji (NOPIOiDS)
Prospektywne badanie dotyczące braku recept na opioidy przy wypisie ze szpitala po operacji (NOPIOiDS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych wydaje się rocznie prawie 200 milionów recept na opioidy. Recepty na opioidy wydawane przez dostawców usług medycznych są głównym czynnikiem przyczyniającym się do epidemii nadużywania opioidów. Prawie 40% zgonów związanych z przedawkowaniem opioidów ma miejsce z powodu przepisanych opioidów. Wśród pacjentów, u których zdiagnozowano uzależnienie od opiatów, 80% otrzymało receptę na opioidy przed rozpoznaniem nadużywania, a 51% miało członka rodziny, który miał receptę na opioidy. głównym czynnikiem przyczyniającym się do tego kryzysu zdrowia publicznego.
Badacze opracowali prospektywne badanie interwencyjne w celu wyeliminowania lub znacznego ograniczenia stosowania opioidów przepisywanych przy wypisie ze szpitala po poważnej operacji urologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Badar M. Mian, MD
- Numer telefonu: 515-262-7558
- E-mail: mianb@amc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Rekrutacyjny
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Badar M. Mian, MD
- Numer telefonu: 518-262-7558
- E-mail: mianb@amc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci poddawani poważnym operacjom urologicznym z powodu raka, zarówno otwartym, jak i laparoskopowym.
- Obejmuje to wszystkie operacje otwarte, laparoskopowe lub z użyciem robota, w tym radykalną prostatektomię, radykalną cystektomię, radykalną nefrektomię, częściową nefrektomię, nefronowo-moczowodową i podobne procedury.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z alergią lub nietolerancją na NLPZ mogą zostać wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak recept na opioidy przy wypisie
Pacjenci otrzymają nieopioidowe środki przeciwbólowe, głównie bez recepty, leki takie jak acetaminofen lub ibuprofen.
Opioidy mogą być przepisywane, jeśli pacjent odczuwa ból przebijający i zgłasza się do gabinetu.
|
Pacjenci, u których zaplanowano jakąkolwiek poważną operację urologiczną (otwartą lub laparoskopową), zostaną poinformowani o bólu pooperacyjnym i środkach podjętych podczas operacji i pobytu w szpitalu. Otrzymają oni pisemne informacje na temat działań łagodzących ból oraz skutków ubocznych związanych ze stosowaniem opioidów i receptami ambulatoryjnymi. Pacjenci będą wypisywani ze szpitala bez recept na opioidy i instrukcji stosowania nieopioidowych leków przeciwbólowych. Pacjenci będą wypełniać wizualną analogową skalę bólu codziennie przez 7 dni po wypisaniu ze szpitala. Pacjenci będą mogli w każdej chwili zadzwonić do kliniki w przypadku jakichkolwiek problemów związanych z bólem pooperacyjnym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opioidy przepisywane przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pacjenci po operacji będą wypisywani bez lub z niewielką ilością opioidów wraz z instrukcją stosowania nieopioidowych środków przeciwbólowych.
|
30 dni
|
|
Wszystkie recepty na opioidy w ciągu 30 dni od operacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna i dokumentacja apteczna będą monitorowane w celu ustalenia, czy jakikolwiek dostawca dostarczył dodatkowe recepty na opioidy
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wizualna analogowa skala bólu (w zakresie od 0 do 10) będzie wypełniana codziennie przez 7 dni.
Wynik zero oznacza całkowity brak bólu, a wynik 10 oznacza najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył.
|
7 dni
|
|
Ocena satysfakcji podczas powrotu do zdrowia w domu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ogólna ocena zadowolenia (0-100%) z bólu pooperacyjnego, dyskomfortu i powrotu do zdrowia w domu.
Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję z opanowania bólu podczas procesu zdrowienia.
|
7 dni
|
|
Kontakt z placówkami służby zdrowia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wszystkie rozmowy telefoniczne z kliniką, nieplanowane wizyty, wizyty na izbie przyjęć, przyjęcia do szpitala będą rejestrowane i łączone jako pojedyncza miara kontaktu z dowolną placówką opieki zdrowotnej jako miara wykorzystania zasobów.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Badar Mian, MD, Albany Medical College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5866
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .