Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inga opioider recept vid utskrivning efter operation (NOPIOiDS)

30 juli 2024 uppdaterad av: Badar M. Mian, Albany Medical College

Prospektiv studie av inga opioider recept vid utskrivning efter operation (NOPIOider)

Opioidanalgetika ordineras rutinmässigt till dessa patienter för postoperativ smärtkontroll. Även en kort exponering för opioider hos opioidnaiva patienter efter mindre eller större operationer har associerats med de novo vanemässig eller ihållande användning av opioider hos 5-30 % av patienterna. Målet med studien att eliminera användningen av polikliniska opioider efter större urologiska operationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nästan 200 miljoner opioidrecept ges ut per år i USA. Opioidrecept som ges av läkare är en stor bidragande orsak till opioidmissbruksepidemin. Nästan 40 % av opioidöverdosrelaterade dödsfall inträffar på grund av ordinerade opioider. Bland patienter som diagnostiserats med opiatberoende hade 80 % fått ett opioidrecept innan deras missbruksdiagnos och 51 % hade en familjemedlem som hade recept på opioid. Således är recept på opioider, som ofta överstiger patientens behov, en stor bidragande orsak till denna folkhälsokris.

Utredarna utarbetade en prospektiv interventionsstudie för att eliminera eller avsevärt minska användningen av opioider som ordinerats vid sjukhusutskrivning efter större urologiska operationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår större urologisk cancerkirurgi, antingen öppen eller laparoskopisk, kommer att inkluderas i studien.
  • Detta kommer att inkludera all öppen eller laparoskopisk eller robotkirurgi inklusive radikal prostatektomi, radikal cystektomi, radikal nefrektomi, partiell nefrektomi, nefron-ureterektomi och liknande procedurer.

Exklusions kriterier:

  • De med allergi eller intolerans mot NSAID kan uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inga recept på opioider vid utskrivning
Patienter kommer att få icke-opioid analgesi, mestadels över disk, mediciner som paracetamol eller ibuprofen. Opioider kan förskrivas om patienterna upplever genombrottssmärta och ringer kontoret.
Beteende: Inga opioider vid utskrivning

Patienter som är schemalagda för någon större urologisk canceroperation (öppen eller laparoskopisk) kommer att få råd om postoperativ smärta och åtgärder som vidtas under operation och under sjukhusvistelse.

De kommer att få skriftlig information om dessa smärtlindrande ansträngningar och de negativa effekterna i samband med opioideranvändning och polikliniska recept.

Patienterna kommer att skrivas ut från sjukhuset utan några recept på opioider och instruktioner om att använda icke-opioider analgetika.

Patienterna kommer att fylla i en visuell analog smärtskala dagligen i 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset.

Patienter kommer att kunna ringa kliniken när som helst för eventuella postoperativa smärtproblem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioider som skrivs ut vid sjukhusutskrivning
Tidsram: 30 dagar
Patienter kommer att skrivas ut med inga eller få opioider efter operationen tillsammans med instruktioner om hur man använder icke-opioida smärtstillande åtgärder.
30 dagar
Alla recept på opioider inom 30 dagar efter operationen
Tidsram: 30 dagar
De elektroniska journalerna och apoteksjournalerna kommer att övervakas för att identifiera om några ytterligare recept på opioider tillhandahållits av någon leverantör
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta efter utskrivning
Tidsram: 7 dagar
Visuell analog smärtskala (som sträcker sig från 0-10) kommer att slutföras dagligen i 7 dagar. Poäng noll betyder ingen smärta alls och ett poäng på 10 innebär den värsta smärtan som någonsin upplevts.
7 dagar
Tillfredsställelsepoäng under återhämtning i hemmet
Tidsram: 7 dagar
Total tillfredsställelsepoäng (0-100%) med postoperativ smärta, obehag och återhämtning i hemmet. En högre poäng betyder mer tillfredsställelse med smärtkontroll under återhämtningsprocessen.
7 dagar
Kontakt med vårdinrättningar
Tidsram: 30 dagar
Alla telefonsamtal till kliniken, oplanerade besök, akutbesök, sjukhusinläggningar kommer att registreras och kombineras som ett enda mått på kontakt med någon vårdinrättning som ett mått på resursutnyttjande.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Albany Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Badar Mian, MD, Albany Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5866

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera