Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ingen opioider ved utskrivning etter operasjon (NOPIOiDS)

30. mars 2023 oppdatert av: Badar M. Mian, Albany Medical College

Prospektiv studie av ingen opioider ved utskrivning etter kirurgi (NOPIOider)

Opioidanalgetika foreskrives rutinemessig til disse pasientene for postoperativ smertekontroll. Selv en kort eksponering for opioider hos opioidnaive pasienter etter mindre eller større operasjoner har vært assosiert med de novo vanemessig eller vedvarende bruk av opioider hos 5-30 % av pasientene. Målet med studien er å eliminere bruken av polikliniske opioider etter større urologisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nesten 200 millioner opioidresepter utleveres per år i USA. Opioidresepter gitt av medisinske leverandører er en stor bidragsyter til opioidmisbruksepidemien. Nesten 40 % av opioidoverdoserelaterte dødsfall oppstår på grunn av foreskrevne opioider. Blant pasienter som ble diagnostisert med opiatavhengighet, hadde 80 % fått resept på opioid før misbruksdiagnosen ble stilt og 51 % hadde et familiemedlem som hadde resept på opioider. Dermed er resepter på opioider, som ofte overstiger pasientens behov, en stor bidragsyter til denne folkehelsekrisen.

Etterforskerne utviklet en prospektiv intervensjonsstudie for å eliminere eller signifikant redusere bruken av opioider foreskrevet ved utskrivning fra sykehus etter større urologisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Badar M. Mian, MD
  • Telefonnummer: 515-262-7558
  • E-post: mianb@amc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Badar M. Mian, MD
          • Telefonnummer: 518-262-7558
          • E-post: mianb@amc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår større urologisk kreftkirurgi, enten åpen eller laparoskopisk, vil bli inkludert i studien.
  • Dette vil inkludere all åpen eller laparoskopisk eller robotkirurgi, inkludert radikal prostatektomi, radikal cystektomi, radikal nefrektomi, partiell nefrektomi, nefron-ureterektomi og lignende prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • De med allergi eller intoleranse mot NSAID kan bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingen resept på opioider ved utskrivning
Pasienter vil motta ikke-opioid analgesi, for det meste over disk, medisiner som paracetamol eller ibuprofen. Opioider kan foreskrives hvis pasientene opplever gjennombruddssmerter og ringer kontoret.
Atferdsmessig: Ingen opioider ved utskrivning

Pasienter som planlegges for en større urologisk kreftoperasjon (åpen eller laparoskopisk) vil bli informert om postoperativ smerte og tiltak som tas under operasjonen og under sykehusopphold.

De vil bli gitt skriftlig informasjon om disse smertedempende innsatsene og de negative effektene forbundet med opioiderbruk og polikliniske resepter.

Pasienter vil bli skrevet ut fra sykehuset uten resept på opioider og instruksjoner om bruk av ikke-opioider smertestillende.

Pasienter vil fullføre en visuell analog smerteskala daglig i 7 dager etter utskrivning fra sykehuset.

Pasienter vil kunne ringe klinikken når som helst for eventuelle postoperative smerteproblemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskrivning av opioider ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 30 dager
Pasienter vil bli skrevet ut med ingen eller få opioider etter operasjonen sammen med instruksjoner om hvordan de skal bruke ikke-opioide smertestillende tiltak.
30 dager
Alle resepter på opioider innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: 30 dager
De elektroniske journalene og apoteksjournalene vil bli overvåket for å identifisere om noen ytterligere resepter på opioider ble gitt av en leverandør
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter utskrivning
Tidsramme: 7 dager
Visuell analog smerteskala (som varierer fra 0-10) vil bli fullført daglig i 7 dager. Score på null betyr ingen smerte i det hele tatt, og en score på 10 betyr den verste smerten som noen gang er opplevd.
7 dager
Tilfredshetsscore under restitusjon i hjemmet
Tidsramme: 7 dager
Samlet tilfredshetsscore (0-100%) med postoperativ smerte, ubehag og restitusjon hjemme. En høyere poengsum betyr mer tilfredshet med smertekontroll under restitusjonsprosessen.
7 dager
Kontakt med helseinstitusjoner
Tidsramme: 30 dager
Alle telefonsamtaler til klinikken, uplanlagte besøk, legevaktbesøk, sykehusinnleggelser vil bli registrert og kombinert som et enkelt mål for kontakt med ethvert helseinstitusjon som et mål på ressursutnyttelse.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albany Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Badar Mian, MD, Albany Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5866

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Ingen opioider ved utskrivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere