Sem prescrições de opioides na alta após a cirurgia (NOPIOiDS)
Estudo prospectivo de prescrições sem opioides na alta após a cirurgia (NOPIOiDS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quase 200 milhões de prescrições de opioides são dispensadas por ano nos Estados Unidos. As prescrições de opioides dadas por médicos são um dos principais contribuintes para a epidemia de abuso de opioides. Quase 40% das mortes relacionadas a overdose de opioides ocorrem devido a opioides prescritos. Entre os pacientes diagnosticados com dependência de opiáceos, 80% receberam uma prescrição de opiáceos antes do diagnóstico de abuso e 51% tinham um familiar que tinha uma prescrição de opiáceos. um dos principais contribuintes para esta crise de saúde pública.
Os investigadores planejaram um estudo prospectivo de intervenção para eliminar ou reduzir significativamente o uso de opioides prescritos na alta hospitalar após cirurgia urológica de grande porte.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Badar M. Mian, MD
- Número de telefone: 515-262-7558
- E-mail: mianb@amc.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Recrutamento
- Albany Medical Center
-
Contato:
- Badar M. Mian, MD
- Número de telefone: 518-262-7558
- E-mail: mianb@amc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia oncológica urológica de grande porte, aberta ou laparoscópica, serão incluídos no estudo.
- Isso incluirá todas as cirurgias abertas, laparoscópicas ou robóticas, incluindo prostatectomia radical, cistectomia radical, nefrectomia radical, nefrectomia parcial, néfron-ureterectomia e procedimentos semelhantes.
Critério de exclusão:
- Aqueles com alergia ou intolerância a AINEs podem ser excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sem prescrições de opioides na alta
Os pacientes receberão analgesia não opioide, principalmente de venda livre, medicamentos como paracetamol ou ibuprofeno.
Os opioides podem ser prescritos se os pacientes sentirem dor intensa e ligarem para o consultório.
|
Os pacientes que estão sendo agendados para qualquer grande cirurgia oncológica urológica (aberta ou laparoscópica) serão aconselhados sobre a dor pós-operatória e as medidas tomadas durante a cirurgia e durante a internação. Eles receberão informações por escrito sobre esses esforços de mitigação da dor e os efeitos adversos associados ao uso de opioides e prescrições ambulatoriais. Os pacientes receberão alta hospitalar sem nenhuma prescrição de opioides e instruções para o uso de analgésicos não opioides. Os pacientes preencherão uma escala analógica visual de dor diariamente por 7 dias após a alta hospitalar. Os pacientes poderão ligar para a clínica a qualquer momento para qualquer problema de dor pós-operatória. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de opioides na alta hospitalar
Prazo: 30 dias
|
Os pacientes receberão alta sem ou com poucos opioides após a cirurgia, juntamente com instruções sobre como usar medidas analgésicas não opioides.
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30 dias
|
|
Todas as prescrições de opioides dentro de 30 dias após a cirurgia
Prazo: 30 dias
|
Os registros médicos eletrônicos e os registros da farmácia serão monitorados para identificar se quaisquer prescrições adicionais de opioides foram fornecidas por algum provedor
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30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória após a alta
Prazo: 7 dias
|
A escala visual analógica de dor (que varia de 0 a 10) será preenchida diariamente por 7 dias.
A pontuação zero significa nenhuma dor e uma pontuação de 10 implica a pior dor já experimentada.
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7 dias
|
|
Pontuação de satisfação durante a recuperação em casa
Prazo: 7 dias
|
Pontuação geral de satisfação (0-100%) com dor pós-operatória, desconforto e recuperação em casa.
Uma pontuação mais alta significa mais satisfação com o controle da dor durante o processo de recuperação.
|
7 dias
|
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Contato com estabelecimentos de saúde
Prazo: 30 dias
|
Todas as chamadas telefônicas para a clínica, visitas não planejadas, visitas ao pronto-socorro, internações hospitalares serão registradas e combinadas como uma medida única de contato com qualquer estabelecimento de saúde como uma medida de utilização de recursos.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Badar Mian, MD, Albany Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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