少数民族癌症基因检测
2024年1月17日 更新者：Mayo Clinic
双子座（少数民族癌症基因检测）
该临床试验检查了癌症基因检测在不同种族人群中的整合情况。
研究处于癌症风险中的个人和家庭可能有助于识别癌症基因和其他处于风险中的人。
这项研究的信息可能为这些种族人群的癌症风险分层和个体化筛查提供机会。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
主要目标：
I. 确定在 Mayo Clinic Arizona 和 Mayo Clinic Florida 癌症诊所寻求治疗的不同种族人群的癌症患者中基因突变的流行率。
次要目标：
I. 进行图表审查以评估基因检测作为肿瘤护理标准的一部分的影响：
我。确定通过多基因面板测试检测到的致病性种系突变的流行程度。
IB。与基于传统指南（国家综合癌症网络 [NCCN]）的遗传评估方法相比，确定这些患者种系突变检测的差异。
大纲：
患者接受血液或唾液样本的采集以进行基因检测。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- 招聘中
- Mayo Clinic in Arizona
-
首席研究员：
- Niloy J. Samadder, M.D.
-
接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- 招聘中
- Mayo Clinic in Florida
-
首席研究员：
- Jeremy C. Jones, M.D.
-
接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的患者
- 被诊断患有任何实体瘤癌症的个体，包括但不限于胃肠道、乳腺癌、妇科、泌尿生殖系统、皮肤、中枢神经系统 (CNS)/脑、头/颈、肌肉骨骼或未知原发性癌症；并提交给 Mayo Clinic（MC Arizona 或 MC Florida）进行临床管理/治疗；患者接受如上所述的基因检测
- 自认为来自不同种族人口，包括西班牙裔/拉丁美洲人、美洲原住民/阿拉斯加人、非裔美国人（包括非洲人后裔）、亚洲人和其他欧洲人
- 对于请求的血液样本，血液采集是可行的（健康、获取和/或耐受性）
- 同意参加并签署研究知情同意书的个人
排除标准：
- 患者在过去 24 个月内曾在 Mayo Clinic 接受过涉及 40+ 基因组的种系基因检测，并且在同意时可供研究协调员审查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：筛选（生物样本采集）
患者接受血液或唾液样本的采集以进行基因检测。
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进行基因检测
其他名称：
进行血样采集
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个癌症部位的入组患者中致病性种系突变的发生率
大体时间：完成学业（2 年）
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将通过描述性统计确定每个癌症部位、年龄（< 60 岁与 (vs.) >= 60 岁）和分期（早期与晚期）的入组患者致病性种系突变的流行率。
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完成学业（2 年）
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阳性致病性胚系突变的发生率
大体时间：完成学业（2 年）
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将使用对所有癌症部位组的逻辑回归分析，以及使用 Tukey 校正对癌症部位对和年龄组和阶段组差异的卡方检验。
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完成学业（2 年）
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通过基因检测对传统家族史标准临床实践指南的突变检测率
大体时间：完成学业（2 年）
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将根据需要使用逻辑回归和成对事后分析，将通过基因检测的突变检测率与癌症部位、年龄和阶段内传统家族史标准的临床实践指南进行比较。
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完成学业（2 年）
|
|
种系基因检测对治疗管理和靶向癌症预防的影响
大体时间：完成学业（2 年）
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将根据需要使用逻辑回归和成对事后分析来评估种系基因检测对家庭成员治疗管理和靶向癌症预防的影响。
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完成学业（2 年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月13日
初级完成 (估计的)
2024年10月15日
研究完成 (估计的)
2024年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月14日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-006717 (其他标识符：Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2020-04427 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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