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Teste genético de câncer em populações étnicas

1 de abril de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Gêmeos (Teste Genético de Câncer em Populações Étnicas)

Este ensaio clínico examina a integração de testes genéticos de câncer em várias populações étnicas. Estudar indivíduos e famílias em risco de câncer pode ajudar a identificar os genes do câncer e outras pessoas em risco. As informações deste estudo podem fornecer uma oportunidade para estratificação de risco de câncer e triagem individualizada nessas populações étnicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar a prevalência de mutações genéticas em pacientes com câncer de várias populações étnicas que procuram atendimento nas clínicas de câncer Mayo Clinic Arizona e Mayo Clinic Florida.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Realize uma revisão de prontuário para avaliar o impacto do teste genético como parte do padrão de atendimento oncológico:

I a. Determinar a prevalência de mutação germinativa patogênica detectada por teste de painel multigênico.

Ib. Determinar as diferenças na detecção de mutações germinativas nesses pacientes em comparação com a abordagem baseada em diretrizes tradicionais (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) para avaliação genética.

CONTORNO:

Os pacientes passam por coleta de amostra de sangue ou saliva para testes genéticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jewel Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Investigador principal:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 18 anos de idade
  • Indivíduos diagnosticados com qualquer câncer de tumor sólido, incluindo, mas não limitado a, gastrointestinal, mama, ginecológico, geniturinário, pele, sistema nervoso central (SNC)/cérebro, cabeça/pescoço, músculo-esquelético ou câncer de origem desconhecida; e apresentar-se à Mayo Clinic (MC Arizona ou MC Florida) para gerenciamento/tratamento clínico; e os pacientes recebem testes genéticos conforme descrito acima
  • Autoidentificou-se como sendo de várias populações étnicas, incluindo hispânicos/latinos, nativos americanos/Alasca, afro-americanos (incluindo descendentes de africanos), asiáticos e outras populações europeias
  • A coleta de sangue é viável (saúde, acesso e/ou tolerabilidade) para a(s) amostra(s) de sangue solicitada(s)
  • Os indivíduos concordaram em participar e assinaram o formulário de consentimento informado do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tiveram testes genéticos de linhagem germinativa anteriores envolvendo um painel de mais de 40 genes nos últimos 24 meses na Mayo Clinic e disponíveis para revisão pelo coordenador da pesquisa no momento do consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem (coleta de bioespécimes)
Os pacientes passam por coleta de amostra de sangue ou saliva para testes genéticos.
Outro: Teste genético
Submeta-se a testes genéticos
Outros nomes:
  • Exame Genético
  • Teste Genético
  • Análise Genética
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostra de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de mutações germinativas patogênicas em pacientes inscritos em cada local de câncer
Prazo: Conclusão do estudo (2 anos)
Identificará a prevalência de mutações germinativas patogênicas em pacientes inscritos em cada local de câncer, idade (< 60 anos versus (vs.) >= 60 anos) e estágio (inicial x avançado) por meio de estatísticas descritivas.
Conclusão do estudo (2 anos)
Prevalência de mutações germinativas patogênicas positivas
Prazo: Conclusão do estudo (2 anos)
Determinará se a prevalência de mutações germinativas patogênicas positivas difere entre os locais de câncer, a idade do diagnóstico e o estágio do diagnóstico usando análise de regressão logística em todos os grupos de locais de câncer e análises post-hoc pareadas usando a correção de Tukey para comparações múltiplas entre pares de locais de câncer e testes qui-quadrado de diferenças entre grupos de idade e estágio.
Conclusão do estudo (2 anos)
Taxa de detecção de mutação por meio de teste genético para diretrizes de prática clínica de critérios tradicionais de história familiar
Prazo: Conclusão do estudo (2 anos)
Irá comparar a taxa de detecção de mutação por meio de testes genéticos com as diretrizes de prática clínica dos critérios tradicionais de histórico familiar no local, idade e estágio do câncer, usando regressão logística e análises post-hoc pareadas, conforme necessário.
Conclusão do estudo (2 anos)
Impacto dos testes genéticos germinativos no manejo terapêutico e na prevenção direcionada do câncer
Prazo: Conclusão do estudo (2 anos)
Avaliará o impacto do teste genético da linhagem germinativa no manejo terapêutico e na prevenção direcionada do câncer em membros da família usando regressão logística e análises post-hoc pareadas, conforme necessário.
Conclusão do estudo (2 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GEMINI
  • 19-006717 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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