Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическое тестирование рака в этнических популяциях

1 апреля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Близнецы (генетическое тестирование рака в этнических группах)

В этом клиническом испытании изучается интеграция генетического тестирования рака в различных этнических группах. Изучение отдельных лиц и семей, подверженных риску заболевания раком, может помочь выявить гены рака и других лиц, подверженных риску. Информация из этого исследования может предоставить возможность для стратификации риска рака и индивидуального скрининга в этих этнических группах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить распространенность генетических мутаций у онкологических больных из различных этнических групп, обращающихся за помощью в онкологические клиники Mayo Clinic Arizona и Mayo Clinic Florida.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Проведите обзор карты, чтобы оценить влияние генетического тестирования как части стандартной онкологической помощи:

Я. Определить распространенность патогенной мутации зародышевой линии, обнаруженной с помощью многогенного панельного тестирования.

Иб. Определите различия в обнаружении мутаций зародышевой линии у этих пациентов по сравнению с традиционным подходом к генетической оценке, основанным на рекомендациях (Национальная комплексная онкологическая сеть [NCCN]).

КОНТУР:

У пациентов берут образцы крови или слюны для генетического тестирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jewel Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Florida
        • Главный следователь:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты не моложе 18 лет
  • Индивидуумы, у которых диагностирован любой солидный рак, включая, помимо прочего, рак желудочно-кишечного тракта, молочной железы, гинекологический, мочеполовой, кожи, центральной нервной системы (ЦНС)/головного мозга, головы/шеи, опорно-двигательного аппарата или рак неизвестной первичной формы; и обращение в клинику Mayo (MC Arizona или MC Florida) для клинического ведения/лечения; и пациенты получают генетическое тестирование, как описано выше.
  • Самоидентифицируют себя как принадлежащие к различным этническим группам, включая латиноамериканцев / латиноамериканцев, коренных американцев / жителей Аляски, афроамериканцев (в том числе африканского происхождения), азиатских и других европейских групп населения.
  • Возможен сбор крови (здоровье, доступность и/или переносимость) для запрошенных образцов крови.
  • Люди согласились участвовать и подписали форму информированного согласия на исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые ранее проходили генетическое тестирование зародышевой линии с использованием панели из 40+ генов в течение последних 24 месяцев в клинике Майо и доступны для рассмотрения координатором исследования на момент получения согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скрининг (сбор биопрепаратов)
У пациентов берут образцы крови или слюны для генетического тестирования.
Другой: Генетическое тестирование
Пройти генетическое тестирование
Другие имена:
  • Генетическое обследование
  • Генетический тест
  • Генетический анализ
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность патогенных мутаций зародышевой линии у зарегистрированных пациентов в каждой локализации рака
Временное ограничение: Завершение обучения (2 года)
С помощью описательной статистики будет определять распространенность патогенных мутаций зародышевой линии у зарегистрированных пациентов в каждой локализации рака, возраст (< 60 лет по сравнению с (против) >= 60 лет) и стадию (ранняя или поздняя).
Завершение обучения (2 года)
Распространенность положительных патогенных мутаций зародышевой линии
Временное ограничение: Завершение обучения (2 года)
Определит, различается ли распространенность положительных патогенных мутаций зародышевой линии между локализациями рака, возрастом постановки диагноза и стадией диагностики, используя анализ логистической регрессии для всех групп локализаций рака и попарный апостериорный анализ с использованием поправки Тьюки для множественных сравнений между парами локализаций рака и критерий хи-квадрат различий между возрастными и этапными группами.
Завершение обучения (2 года)
Скорость обнаружения мутаций с помощью генетического тестирования в соответствии с рекомендациями по клинической практике традиционных критериев семейного анамнеза
Временное ограничение: Завершение обучения (2 года)
Будут сравнивать скорость обнаружения мутаций с помощью генетического тестирования с рекомендациями по клинической практике традиционных критериев семейного анамнеза в зависимости от локализации рака, возраста и стадии, используя логистическую регрессию и попарный апостериорный анализ по мере необходимости.
Завершение обучения (2 года)
Влияние генетического тестирования зародышевой линии как на терапевтическое лечение, так и на целевую профилактику рака
Временное ограничение: Завершение обучения (2 года)
Будет оцениваться влияние генетического тестирования зародышевой линии как на терапевтическое лечение, так и на целевую профилактику рака у членов семьи с использованием логистической регрессии и попарного ретроспективного анализа по мере необходимости.
Завершение обучения (2 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GEMINI
  • 19-006717 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Злокачественное солидное новообразование

Клинические исследования Генетическое тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться