Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftgentesting i etniske populasjoner

1. april 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Gemini (Cancer Genetic Testing in Etnic Populations)

Denne kliniske studien undersøker integreringen av kreftgenetisk testing i ulike etniske populasjoner. Å studere individer og familier med risiko for kreft kan bidra til å identifisere kreftgener og andre personer i fare. Informasjonen fra denne studien kan gi mulighet for kreftrisikostratifisering og individualisert screening i disse etniske populasjonene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å bestemme utbredelsen av genetiske mutasjoner hos kreftpasienter fra ulike etniske populasjoner som søker omsorg ved Mayo Clinic Arizona og Mayo Clinic Florida kreftklinikker.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Utfør en kartgjennomgang for å vurdere virkningen av genetisk testing som en del av standard onkologisk behandling:

Ia. Bestem prevalensen av patogen kimlinjemutasjon oppdaget ved multi-gen paneltesting.

Ib. Bestem forskjeller i deteksjon av kimlinjemutasjoner hos disse pasientene sammenlignet med tradisjonelle retningslinjer (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) basert tilnærming for genetisk evaluering.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av blod- eller spyttprøver for genetisk testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jewel Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Individer diagnostisert med solid svulstkreft inkludert, men ikke begrenset til, gastrointestinal, bryst, gynekologisk, genitourinær, hud, sentralnervesystem (CNS)/hjerne, hode/nakke, muskel- og skjelettkreft eller kreft av ukjent primær; og presentere til Mayo Clinic (MC Arizona eller MC Florida) for klinisk behandling/behandling; og pasienter får genetisk testing som beskrevet ovenfor
  • Selvidentifisert som å være fra forskjellige etniske populasjoner, inkludert latinamerikansk/latino, indianer/alaskan, afroamerikansk (inkludert av afrikansk avstamning), asiatiske og andre europeiske populasjoner
  • Blodsamling er mulig (helse, tilgang og/eller toleranse) for forespurte blodprøve(r)
  • Enkeltpersoner har sagt ja til å delta og signert skjemaet for informert samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt tidligere genetisk testing av kimlinje som involverer et 40+ genpanel i løpet av de siste 24 månedene ved Mayo Clinic og tilgjengelig for vurdering av forskningskoordinatoren på tidspunktet for samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Screening (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av blod- eller spyttprøver for genetisk testing.
Annen: Genetisk testing
Gjennomgå genetisk testing
Andre navn:
  • Genetisk undersøkelse
  • Genetisk test
  • Genetisk analyse
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøve
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av patogene kimlinjemutasjoner hos registrerte pasienter innenfor hvert kreftsted
Tidsramme: Studiet fullført (2 år)
Vil identifisere forekomsten av patogene kimlinjemutasjoner hos innrullerte pasienter innenfor hvert kreftsted, alder (< 60 år versus (vs.) >= 60 år gammel), og stadium (tidlig vs. avansert) via beskrivende statistikk.
Studiet fullført (2 år)
Forekomst av positive patogene kimlinjemutasjoner
Tidsramme: Studiet fullført (2 år)
Vil avgjøre om forekomsten av positive patogene kimlinjemutasjoner er forskjellig mellom kreftsteder, diagnosealder og diagnosestadium ved bruk av logistisk regresjonsanalyse på tvers av alle kreftstedsgrupper og parvise post-hoc-analyser ved bruk av Tukeys korreksjon for flere sammenligninger på tvers av par av kreftsteder og kjikvadrat-tester av forskjeller mellom alders- og stadiegrupper.
Studiet fullført (2 år)
Frekvens for mutasjonsdeteksjon via genetisk testing til klinisk praksis retningslinjer for tradisjonelle familiehistoriekriterier
Tidsramme: Studiet fullført (2 år)
Vil sammenligne frekvensen av mutasjonsdeteksjon via genetisk testing med kliniske retningslinjer for tradisjonelle familiehistoriekriterier innen kreftsted, alder og stadium ved bruk av logistisk regresjon og parvise post-hoc analyser etter behov.
Studiet fullført (2 år)
Effekten av genetisk testing av kimlinje på både terapeutisk behandling og målrettet kreftforebygging
Tidsramme: Studiet fullført (2 år)
Vil vurdere virkningen av genetisk testing av kimlinje på både terapeutisk behandling og målrettet kreftforebygging hos familiemedlemmer ved å bruke logistisk regresjon og parvise post-hoc analyser etter behov.
Studiet fullført (2 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GEMINI
  • 19-006717 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma

Kliniske studier på Genetisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere