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Test genetici del cancro nelle popolazioni etniche

17 gennaio 2024 aggiornato da: Mayo Clinic

Gemelli (test genetici sul cancro nelle popolazioni etniche)

Questa sperimentazione clinica esamina l'integrazione dei test genetici del cancro in varie popolazioni etniche. Lo studio di individui e famiglie a rischio di cancro può aiutare a identificare i geni del cancro e altre persone a rischio. Le informazioni di questo studio possono fornire un'opportunità per la stratificazione del rischio di cancro e lo screening individualizzato in queste popolazioni etniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare la prevalenza di mutazioni genetiche nei pazienti oncologici di varie popolazioni etniche in cerca di cure presso le cliniche oncologiche della Mayo Clinic Arizona e della Mayo Clinic Florida.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Eseguire una revisione della cartella clinica per valutare l'impatto dei test genetici come parte dello standard di cura oncologica:

Ia. Determinare la prevalenza della mutazione germinale patogena rilevata dal test del pannello multigenico.

Ib. Determinare le differenze nel rilevamento delle mutazioni germinali in questi pazienti rispetto all'approccio basato sulle linee guida tradizionali (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) per la valutazione genetica.

SCHEMA:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue o saliva per test genetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Investigatore principale:
          • Niloy J. Samadder, M.D.
        • Contatto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Investigatore principale:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di almeno 18 anni di età
  • Individui a cui è stato diagnosticato un tumore solido compreso, ma non limitato a, gastrointestinale, mammario, ginecologico, genito-urinario, della pelle, del sistema nervoso centrale (SNC)/cervello, testa/collo, muscoloscheletrico o tumore di origine sconosciuta; e presentare alla Mayo Clinic (MC Arizona o MC Florida) per la gestione/trattamento clinico; e i pazienti ricevono test genetici come descritto sopra
  • Autoidentificato come appartenente a varie popolazioni etniche tra cui ispanico/latino, nativo americano/alaskano, afroamericano (anche di origine africana), asiatico e altre popolazioni europee
  • Il prelievo di sangue è fattibile (salute, accesso e/o tollerabilità) per i campioni di sangue richiesti
  • Le persone hanno accettato di partecipare e hanno firmato il modulo di consenso informato allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto precedenti test genetici della linea germinale che coinvolgono un pannello di oltre 40 geni negli ultimi 24 mesi presso la Mayo Clinic e disponibili per la revisione da parte del coordinatore della ricerca al momento del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening (raccolta di campioni biologici)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue o saliva per test genetici.
Altro: Test genetici
Sottoponiti a test genetici
Altri nomi:
  • Esame genetico
  • Test genetico
  • Analisi genetica
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta del campione di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di mutazioni germinali patogene nei pazienti arruolati all'interno di ciascun sito tumorale
Lasso di tempo: Completamento degli studi (2 anni)
Identificherà la prevalenza di mutazioni germinali patogene nei pazienti arruolati all'interno di ciascun sito tumorale, età (<60 anni contro (vs.)>= 60 anni) e stadio (precoce vs. avanzato) tramite statistiche descrittive.
Completamento degli studi (2 anni)
Prevalenza di mutazioni germinali patogene positive
Lasso di tempo: Completamento degli studi (2 anni)
Determina se la prevalenza di mutazioni germinali patogene positive differisce tra i siti del cancro, l'età della diagnosi e lo stadio della diagnosi utilizzando l'analisi di regressione logistica in tutti i gruppi di siti del cancro e analisi post-hoc a coppie utilizzando la correzione di Tukey per confronti multipli tra coppie di siti del cancro e test chi-quadrato delle differenze tra gruppi di età e stadi.
Completamento degli studi (2 anni)
Tasso di rilevamento della mutazione tramite test genetici alle linee guida di pratica clinica dei criteri tradizionali di storia familiare
Lasso di tempo: Completamento degli studi (2 anni)
Confronterà il tasso di rilevamento delle mutazioni tramite test genetici con le linee guida della pratica clinica dei tradizionali criteri di storia familiare all'interno del sito, dell'età e dello stadio del cancro utilizzando la regressione logistica e analisi post-hoc a coppie, se necessario.
Completamento degli studi (2 anni)
Impatto dei test genetici germinali sia sulla gestione terapeutica che sulla prevenzione mirata del cancro
Lasso di tempo: Completamento degli studi (2 anni)
Valuterà l'impatto dei test genetici germinali sia sulla gestione terapeutica che sulla prevenzione mirata del cancro nei membri della famiglia utilizzando la regressione logistica e analisi post-hoc a coppie, se necessario.
Completamento degli studi (2 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Niloy J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-006717 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2020-04427 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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