Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cancer genetisk testning i etniske befolkninger

17. januar 2024 opdateret af: Mayo Clinic

Tvillinger (Cancer genetisk testning i etniske populationer)

Dette kliniske forsøg undersøger integrationen af ​​kræftgenetiske test i forskellige etniske populationer. At studere individer og familier med risiko for kræft kan hjælpe med at identificere kræftgener og andre personer i risikozonen. Oplysningerne fra denne undersøgelse kan give mulighed for kræftrisikostratificering og individualiseret screening i disse etniske populationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bestemme forekomsten af ​​genetiske mutationer hos cancerpatienter fra forskellige etniske befolkningsgrupper, der søger pleje på Mayo Clinic Arizona og Mayo Clinic Florida cancerklinikker.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Udfør en diagramgennemgang for at vurdere virkningen af ​​genetisk testning som en del af standarden for onkologisk behandling:

Ia. Bestem prævalensen af ​​patogen kimlinjemutation påvist ved multi-gen paneltest.

Ib. Bestem forskelle i påvisning af kimlinjemutationer hos disse patienter sammenlignet med traditionel retningslinje (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) baseret tilgang til genetisk evaluering.

OMRIDS:

Patienter gennemgår indsamling af blod- eller spytprøver til genetisk testning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ledende efterforsker:
          • Niloy J. Samadder, M.D.
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 18 år
  • Personer diagnosticeret med en hvilken som helst solid tumorcancer, herunder, men ikke begrænset til, mave-tarm-, bryst-, gynækologisk, genitourinær, hud, centralnervesystem (CNS)/hjerne, hoved/hals, muskuloskeletal eller ukendt primær cancer; og præsentere til Mayo Clinic (MC Arizona eller MC Florida) til klinisk styring/behandling; og patienter får genetisk testning som beskrevet ovenfor
  • Selvidentificeret som værende fra forskellige etniske befolkninger, herunder latinamerikanske/latinoske, indianere/alaskaner, afroamerikanere (inklusive af afrikansk afstamning), asiatiske og andre europæiske befolkninger
  • Blodtagning er mulig (sundhed, adgang og/eller tolerabilitet) for den eller de ønskede blodprøver.
  • Enkeltpersoner har accepteret at deltage og underskrevet formularen til informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har haft tidligere genetisk testning af kimlinje, der involverer et 40+ genpanel inden for de sidste 24 måneder på Mayo Clinic og er tilgængelige for gennemgang af forskningskoordinatoren på tidspunktet for samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening (bioprøvesamling)
Patienter gennemgår indsamling af blod- eller spytprøver til genetisk testning.
Andet: Genetisk testning
Gennemgå genetisk testning
Andre navne:
  • Genetisk undersøgelse
  • Genetisk test
  • Genetisk Analyse
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøve
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af patogene kimlinjemutationer hos indrullerede patienter inden for hvert cancersted
Tidsramme: Studieafslutning (2 år)
Identificerer forekomsten af ​​patogene kimlinjemutationer hos tilmeldte patienter inden for hvert cancersted, alder (< 60 år versus (vs.) >= 60 år gammel) og stadie (tidlig vs. fremskreden) via beskrivende statistik.
Studieafslutning (2 år)
Forekomst af positive patogene kimlinjemutationer
Tidsramme: Studieafslutning (2 år)
Vil afgøre, om forekomsten af ​​positive patogene kimlinjemutationer adskiller sig mellem kræftsteder, diagnosealder og diagnosestadium ved hjælp af logistisk regressionsanalyse på tværs af alle kræftstedsgrupper og parvise post-hoc analyser ved hjælp af Tukeys korrektion for flere sammenligninger på tværs af par af kræftsteder og chi-kvadrat-test af forskelle mellem alders- og fasegrupper.
Studieafslutning (2 år)
Mutationspåvisningshastighed via genetisk testning i henhold til kliniske retningslinjer for traditionelle familiehistoriekriterier
Tidsramme: Studieafslutning (2 år)
Vil sammenligne hastigheden af ​​mutationsdetektion via genetisk testning med kliniske retningslinjer for traditionelle familiehistoriekriterier inden for kræftsted, alder og stadie ved hjælp af logistisk regression og parvise post-hoc analyser efter behov.
Studieafslutning (2 år)
Indvirkning af genetisk testning af kimlinje på både terapeutisk behandling og målrettet cancerforebyggelse
Tidsramme: Studieafslutning (2 år)
Vil vurdere virkningen af ​​genetisk testning af kimlinje på både terapeutisk behandling og målrettet cancerforebyggelse hos familiemedlemmer ved hjælp af logistisk regression og parvise post-hoc analyser efter behov.
Studieafslutning (2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niloy J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-006717 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2020-04427 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Genetisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner