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Pruebas genéticas del cáncer en poblaciones étnicas

1 de abril de 2026 actualizado por: Mayo Clinic

Géminis (Pruebas genéticas del cáncer en poblaciones étnicas)

Este ensayo clínico examina la integración de las pruebas genéticas del cáncer en varias poblaciones étnicas. El estudio de personas y familias en riesgo de cáncer puede ayudar a identificar los genes del cáncer y otras personas en riesgo. La información de este estudio puede brindar una oportunidad para la estratificación del riesgo de cáncer y la detección individualizada en estas poblaciones étnicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Determinar la prevalencia de mutaciones genéticas en pacientes con cáncer de diversas poblaciones étnicas que buscan atención en las clínicas de cáncer de Mayo Clinic Arizona y Mayo Clinic Florida.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Realizar una revisión de expedientes para evaluar el impacto de las pruebas genéticas como parte del estándar de atención oncológica:

I a. Determinar la prevalencia de la mutación de la línea germinal patógena detectada mediante pruebas de panel de múltiples genes.

Ib. Determinar las diferencias en la detección de mutaciones de la línea germinal en estos pacientes en comparación con el enfoque basado en las guías tradicionales (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) para la evaluación genética.

CONTORNO:

Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre o saliva para pruebas genéticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jewel Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Investigador principal:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de al menos 18 años de edad.
  • Individuos diagnosticados con cualquier cáncer de tumor sólido que incluye, entre otros, gastrointestinal, mama, ginecológico, genitourinario, piel, sistema nervioso central (SNC)/cerebro, cabeza/cuello, musculoesquelético o cáncer de origen primario desconocido; y presentarse a Mayo Clinic (MC Arizona o MC Florida) para manejo/tratamiento clínico; y los pacientes reciben pruebas genéticas como se describe anteriormente
  • Se identifica a sí mismo como perteneciente a varias poblaciones étnicas, incluidas las poblaciones hispana/latina, nativa americana/de Alaska, afroamericana (incluso de ascendencia africana), asiática y otras poblaciones europeas
  • La extracción de sangre es factible (salud, acceso y/o tolerabilidad) para las muestras de sangre solicitadas
  • Las personas aceptaron participar y firmaron el formulario de consentimiento informado del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se hayan realizado pruebas genéticas de línea germinal previas que incluyan un panel de más de 40 genes en los últimos 24 meses en Mayo Clinic y que estén disponibles para revisión por parte del coordinador de investigación en el momento del consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección (recolección de muestras biológicas)
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre o saliva para pruebas genéticas.
Otro: Prueba genética
Someterse a pruebas genéticas
Otros nombres:
  • Examen Genético
  • Prueba Genética
  • Análisis genético
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recogida de muestra de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de mutaciones patogénicas de la línea germinal en pacientes inscritos dentro de cada sitio de cáncer
Periodo de tiempo: Terminación de estudios (2 años)
Identificará la prevalencia de mutaciones patogénicas de la línea germinal en pacientes inscritos dentro de cada sitio de cáncer, edad (< 60 años frente a (frente a) >= 60 años) y estadio (temprano frente a avanzado) a través de estadísticas descriptivas.
Terminación de estudios (2 años)
Prevalencia de mutaciones germinales patogénicas positivas
Periodo de tiempo: Terminación de estudios (2 años)
Determinará si la prevalencia de mutaciones patogénicas positivas de la línea germinal difiere entre los sitios de cáncer, la edad del diagnóstico y la etapa del diagnóstico usando un análisis de regresión logística en todos los grupos de sitios de cáncer y análisis post-hoc por pares usando la corrección de Tukey para comparaciones múltiples entre pares de sitios de cáncer y Pruebas de chi-cuadrado de diferencias entre grupos de edad y etapa.
Terminación de estudios (2 años)
Tasa de detección de mutaciones a través de pruebas genéticas según las guías de práctica clínica de los criterios tradicionales de antecedentes familiares
Periodo de tiempo: Terminación de estudios (2 años)
Comparará la tasa de detección de mutaciones a través de pruebas genéticas con las pautas de práctica clínica de los criterios tradicionales de antecedentes familiares dentro del sitio, la edad y la etapa del cáncer mediante regresión logística y análisis post-hoc por pares, según sea necesario.
Terminación de estudios (2 años)
Impacto de las pruebas genéticas de línea germinal tanto en el manejo terapéutico como en la prevención específica del cáncer
Periodo de tiempo: Terminación de estudios (2 años)
Evaluará el impacto de las pruebas genéticas de línea germinal tanto en el manejo terapéutico como en la prevención específica del cáncer en miembros de la familia mediante regresión logística y análisis post-hoc por pares, según sea necesario.
Terminación de estudios (2 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GEMINI
  • 19-006717 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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