Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania genetyczne raka w populacjach etnicznych

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Gemini (badanie genetyczne raka w populacjach etnicznych)

To badanie kliniczne bada integrację testów genetycznych raka w różnych populacjach etnicznych. Badanie osób i rodzin zagrożonych rakiem może pomóc w identyfikacji genów raka i innych osób zagrożonych. Informacje z tego badania mogą stanowić okazję do stratyfikacji ryzyka raka i zindywidualizowanych badań przesiewowych w tych populacjach etnicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie rozpowszechnienia mutacji genetycznych u pacjentów z rakiem z różnych populacji etnicznych szukających opieki w klinikach onkologicznych Mayo Clinic w Arizonie i Mayo Clinic na Florydzie.

CELE DODATKOWE:

I. Przeprowadź przegląd wykresów, aby ocenić wpływ badań genetycznych jako elementu standardu opieki onkologicznej:

ja. Określ rozpowszechnienie patogennej mutacji linii zarodkowej wykrytej za pomocą wielogenowego testu panelowego.

Ib. Określenie różnic w wykrywaniu mutacji germinalnych u tych pacjentów w porównaniu z tradycyjnym podejściem do oceny genetycznej opartym na wytycznych (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]).

ZARYS:

Pacjenci poddawani są pobraniu próbki krwi lub śliny do badań genetycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jewel Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Główny śledczy:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
  • Osoby, u których zdiagnozowano raka litego, w tym między innymi raka przewodu pokarmowego, piersi, ginekologicznego, moczowo-płciowego, skóry, ośrodkowego układu nerwowego (OUN)/mózgu, głowy/szyi, układu mięśniowo-szkieletowego lub nowotwory o nieznanej pierwotnej postaci; i przedstawienie w Mayo Clinic (MC Arizona lub MC Florida) w celu zarządzania/leczenia klinicznego; a pacjenci poddawani są badaniom genetycznym, jak opisano powyżej
  • Samoidentyfikujący się jako pochodzący z różnych populacji etnicznych, w tym Latynosów / Latynosów, rdzennych Amerykanów / Alaski, Afroamerykanów (w tym pochodzenia afrykańskiego), azjatyckich i innych populacji europejskich
  • Pobranie krwi jest wykonalne (stan zdrowia, dostęp i/lub tolerancja) dla żądanej próbki krwi
  • Osoby wyraziły zgodę na udział i podpisały formularz świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 24 miesięcy w Mayo Clinic przeszli badania genetyczne linii zarodkowej obejmujące ponad 40 genów, które są dostępne do wglądu przez koordynatora badań w momencie wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania przesiewowe (pobieranie materiału biologicznego)
Pacjenci poddawani są pobraniu próbki krwi lub śliny do badań genetycznych.
Inny: Badania genetyczne
Poddaj się testom genetycznym
Inne nazwy:
  • Badanie genetyczne
  • Test genetyczny
  • Analiza genetyczna
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania patogennych mutacji linii płciowej u włączonych pacjentów w każdym miejscu raka
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (2 lata)
Zidentyfikuje częstość występowania patogennych mutacji germinalnych u włączonych pacjentów w każdym miejscu raka, wieku (< 60 lat w porównaniu z (vs.) >= 60 lat) i stadium (wczesny vs. zaawansowany) za pomocą statystyk opisowych.
Ukończenie studiów (2 lata)
Częstość występowania pozytywnych patogennych mutacji linii płciowej
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (2 lata)
Ustali, czy częstość występowania dodatnich patogennych mutacji linii zarodkowej różni się w zależności od umiejscowienia nowotworu, wieku rozpoznania i stadium rozpoznania przy użyciu analizy regresji logistycznej we wszystkich grupach miejsc nowotworu i parowanych analiz post-hoc z zastosowaniem poprawki Tukeya dla wielokrotnych porównań między parami miejsc nowotworu i testy chi-kwadrat różnic między grupami wiekowymi i fazowymi.
Ukończenie studiów (2 lata)
Szybkość wykrywania mutacji za pomocą testów genetycznych zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącymi tradycyjnych kryteriów wywiadu rodzinnego
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (2 lata)
Porówna szybkość wykrywania mutacji za pomocą testów genetycznych z wytycznymi praktyki klinicznej w zakresie tradycyjnych kryteriów wywiadu rodzinnego w obrębie miejsca raka, wieku i stadium za pomocą regresji logistycznej i analiz post-hoc w parach, jeśli to konieczne.
Ukończenie studiów (2 lata)
Wpływ badań genetycznych linii zarodkowej zarówno na postępowanie terapeutyczne, jak i ukierunkowaną profilaktykę nowotworową
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (2 lata)
Oceni wpływ badań genetycznych linii zarodkowej zarówno na postępowanie terapeutyczne, jak i ukierunkowaną profilaktykę raka u członków rodziny, stosując w razie potrzeby regresję logistyczną i analizy post-hoc w parach.
Ukończenie studiów (2 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEMINI
  • 19-006717 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Badania genetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj