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인종 집단의 암 유전자 검사

2026년 4월 1일 업데이트: Mayo Clinic

쌍둥이자리(인종 집단의 암 유전자 검사)

이 임상 시험은 다양한 인종 집단에서 암 유전자 검사의 통합을 조사합니다. 암 위험에 처한 개인과 가족을 연구하면 암 유전자와 위험에 처한 다른 사람을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구에서 얻은 정보는 이러한 인종 집단에서 암 위험 계층화 및 개별 선별 검사를 위한 기회를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. Mayo Clinic Arizona 및 Mayo Clinic Florida 암 클리닉에서 치료를 원하는 다양한 인종 인구의 암 환자에서 유전적 돌연변이의 유병률을 확인합니다.

2차 목표:

I. 표준 종양 치료의 일부로서 유전자 검사의 영향을 평가하기 위해 차트 검토를 수행합니다.

Ia. 다중 유전자 패널 테스트로 검출된 병원성 생식계열 돌연변이의 유병률을 확인합니다.

Ib. 유전적 평가를 위한 기존의 가이드라인(National Comprehensive Cancer Network[NCCN]) 기반 접근 방식과 비교하여 이러한 환자에서 생식선 돌연변이 검출의 차이를 결정합니다.

개요:

환자는 유전자 검사를 위해 혈액 또는 타액 샘플을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jewel Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 수석 연구원:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 환자
  • 위장관암, 유방암암, 부인과암, 비뇨생식기암, 피부암, 중추신경계(CNS)/뇌암, 두경부암, 근골격암 또는 알려지지 않은 원발성 암을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 고형암으로 진단받은 개인; 임상 관리/치료를 위해 Mayo Clinic(MC Arizona 또는 MC Florida)에 제시; 환자는 위에서 설명한 대로 유전자 검사를 받습니다.
  • 히스패닉/라틴계, 아메리카 원주민/알래스카, 아프리카계 미국인(아프리카계 혈통 포함), 아시아인 및 기타 유럽 인구를 포함한 다양한 인종 인구 출신으로 스스로 식별
  • 요청한 혈액 샘플에 대해 혈액 수집이 가능합니다(건강, 접근성 및/또는 내약성).
  • 개인은 참여에 동의하고 연구 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • Mayo Clinic에서 지난 24개월 이내에 40개 이상의 유전자 패널을 포함하는 생식계열 유전자 검사를 받았고 동의 시점에 연구 코디네이터가 검토할 수 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스크리닝(생물 표본 수집)
환자는 유전자 검사를 위해 혈액 또는 타액 샘플을 수집합니다.
다른: 유전자 검사
유전자 검사를 받다
다른 이름들:
  • 유전자 검사
  • 유전자 분석
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 암 부위 내에서 등록된 환자의 병원성 생식계열 돌연변이 유병률
기간: 학업 수료(2년)
기술 통계를 통해 각 암 부위, 연령(< 60세 대 (vs.) >= 60세) 및 병기(초기 대 고급) 내에서 등록된 환자의 병원성 생식선 돌연변이 유병률을 식별합니다.
학업 수료(2년)
양성 병원성 생식계열 돌연변이의 유병률
기간: 학업 수료(2년)
모든 암 부위 그룹에 걸친 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 암 부위, 진단 연령 및 진단 단계 사이에 양성 병원성 생식계열 돌연변이의 유병률이 다른지 여부와 암 부위 및 연령 및 단계 그룹 간의 차이에 대한 카이제곱 테스트.
학업 수료(2년)
전통적 가족력 기준의 임상진료지침에 대한 유전자 검사를 통한 돌연변이 검출률
기간: 학업 수료(2년)
필요에 따라 로지스틱 회귀 및 쌍별 사후 분석을 사용하여 암 부위, 연령 및 단계 내에서 전통적인 가족력 기준의 임상 진료 지침과 유전자 검사를 통한 돌연변이 검출 비율을 비교할 것입니다.
학업 수료(2년)
생식계열 유전자 검사가 치료 관리 및 표적 암 예방에 미치는 영향
기간: 학업 수료(2년)
필요에 따라 로지스틱 회귀 및 쌍별 사후 분석을 사용하여 가족 구성원의 치료 관리 및 표적 암 예방 모두에 대한 생식계열 유전자 검사의 영향을 평가할 것입니다.
학업 수료(2년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GEMINI
  • 19-006717 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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