- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04475640
Syövän geneettinen testaus etnisissä populaatioissa
Kaksoset (syövän geneettinen testaus etnisissä populaatioissa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Pahanlaatuinen kiinteä kasvain
- Rintasyöpä
- Ruoansulatuskanavan karsinooma
- Pään ja kaulan karsinooma
- Ihokarsinooma
- Pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain
- Pahanlaatuinen aivokasvain
- Tuntemattoman primaarisen karsinooma
- Keskushermoston karsinooma
- Urogenitaalijärjestelmän karsinooma
- Pahanlaatuinen tuki- ja liikuntaelinten kasvain
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Määrittää geneettisten mutaatioiden esiintyvyys syöpäpotilailla eri etnisistä populaatioista, jotka hakevat hoitoa Mayo Clinic Arizonan ja Mayo Clinic Floridan syöpäklinikoilla.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suorita kaavion tarkistus arvioidaksesi geneettisen testauksen vaikutusta osana syöpähoidon standardia:
Ia. Määritä monigeenipaneelitesteillä havaitun patogeenisen ituratamutaation esiintyvyys.
Ib. Selvitä erot ituradan mutaatioiden havaitsemisessa näillä potilailla verrattuna perinteisiin ohjeisiin (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) perustuvaan geneettisen arvioinnin lähestymistapaan.
YHTEENVETO:
Potilailta otetaan veri- tai sylkinäyte geneettistä testausta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Jewel Samadder, M.D.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Päätutkija:
- Jeremy C. Jones, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu mikä tahansa kiinteä kasvainsyöpä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, maha-suolikanavan, rinta-, gynekologinen, urogenitaali-, iho-, keskushermosto- (CNS)/aivo-, pää-/kaulan-, tuki- ja liikuntaelinsyöpä tai tuntemattoman primaarisen syöpä; ja esittely Mayo Clinicille (MC Arizona tai MC Florida) kliinistä hallintaa/hoitoa varten; ja potilaat saavat geneettisen testauksen edellä kuvatulla tavalla
- Tunnistetaan olevansa eri etnisistä väestöryhmistä, mukaan lukien latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset, intiaani/alaskalaiset, afroamerikkalaiset (mukaan lukien afrikkalaissyntyiset), aasialaiset ja muut eurooppalaiset väestöt
- Verenotto on mahdollista (terveys, saatavuus ja/tai siedettävyys) pyydetylle verinäytteelle (verinäytteelle)
- Yksilöt ovat suostuneet osallistumaan ja allekirjoittaneet tutkimukseen perustuvan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aiempi ituradan geneettinen testaus 40+ geenipaneelilla viimeisten 24 kuukauden aikana Mayo Clinicissä ja jotka ovat tutkimuskoordinaattorin tarkastettavissa suostumuksen saatuaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta (bionäytteiden kerääminen)
Potilailta otetaan veri- tai sylkinäyte geneettistä testausta varten.
|
Suorita geneettinen testaus
Muut nimet:
Käy läpi verinäytteen otto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patogeenisten ituradan mutaatioiden esiintyvyys ilmoittautuneilla potilailla kussakin syöpäpaikassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (2 vuotta)
|
Tunnistaa patogeenisten ituratamutaatioiden esiintyvyyden ilmoittautuneilla potilailla kussakin syöpäpaikassa, iän (< 60-vuotiaat vs. (vs.) >= 60-vuotiaat) ja vaiheen (varhainen vs. pitkälle edennyt) kuvaavien tilastojen avulla.
|
Opintojen suorittaminen (2 vuotta)
|
|
Positiivisten patogeenisten ituradan mutaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (2 vuotta)
|
Määrittää, eroaako positiivisten patogeenisten ituradan mutaatioiden esiintyvyys syöpäpaikkojen, diagnoosin iän ja diagnoosivaiheen välillä käyttämällä logistista regressioanalyysiä kaikissa syöpäpaikkaryhmissä ja parittaisia post hoc -analyysejä käyttäen Tukeyn korjausta useisiin vertailuihin syöpäpaikkaparien ja khin-neliötestit ikä- ja vaiheryhmien välisistä eroista.
|
Opintojen suorittaminen (2 vuotta)
|
|
Mutaatioiden havaitsemisnopeus geneettisen testauksen avulla perinteisten sukuhistoriakriteerien kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (2 vuotta)
|
Vertaa mutaatioiden havaitsemisnopeutta geneettisen testauksen avulla perinteisten sukuhistoriakriteerien kliinisen käytännön ohjeisiin syövän sijainnin, iän ja vaiheen osalta käyttämällä logistista regressiota ja parittaisia post-hoc-analyysejä tarvittaessa.
|
Opintojen suorittaminen (2 vuotta)
|
|
Ituradan geneettisen testauksen vaikutus sekä terapeuttiseen hoitoon että kohdennettuun syövän ehkäisyyn
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (2 vuotta)
|
Arvioi sukusolujen geneettisen testauksen vaikutusta sekä terapeuttiseen hoitoon että kohdennettuun syövän ehkäisyyn perheenjäsenillä käyttämällä logistista regressiota ja parittaisia post-hoc-analyysejä tarpeen mukaan.
|
Opintojen suorittaminen (2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Kasvaimet, Tuntematon ensisijainen
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Näytteenkäsittely
- Geenitestaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEMINI
- 19-006717 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Japani, Brasilia, Saksa, Sveitsi, Portugali, Romania, Etelä -Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Geneettinen testaus
-
The Cleveland ClinicRekrytointiPrenataalinen häiriöYhdysvallat
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Geneticure, LLCRekrytointi
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat