Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rák genetikai vizsgálata etnikai populációkban

2026. április 1. frissítette: Mayo Clinic

Ikrek (rák genetikai vizsgálata etnikai populációkban)

Ez a klinikai vizsgálat a rák genetikai tesztelésének integrálását vizsgálja különböző etnikai populációkban. A rák kockázatának kitett egyének és családok tanulmányozása segíthet azonosítani a rákos géneket és más veszélyeztetett személyeket. A tanulmányból származó információk lehetőséget nyújthatnak a rákkockázati rétegződésre és az egyénre szabott szűrésre ezekben az etnikai populációkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. A genetikai mutációk prevalenciájának meghatározása a Mayo Clinic Arizona és a Mayo Clinic Florida rákklinikáiban, különböző etnikai populációkhoz tartozó rákos betegeknél.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Végezze el a diagram áttekintését, hogy felmérje a genetikai tesztelés hatását a standard onkológiai ellátás részeként:

Ia. Határozza meg a többgénes panelteszttel kimutatott patogén csíravonal-mutáció prevalenciáját.

Ib. Határozza meg a csíravonal-mutáció kimutatásában mutatkozó különbségeket ezeknél a betegeknél a hagyományos iránymutatáson (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) alapuló genetikai értékelési megközelítéshez képest.

VÁZLAT:

A betegektől vér- vagy nyálmintát vesznek genetikai vizsgálat céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jewel Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kutatásvezető:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves betegek
  • Bármilyen szilárd daganatos daganattal diagnosztizált egyének, ideértve, de nem kizárólagosan, a gyomor-bélrendszeri, emlő-, nőgyógyászati, urogenitális, bőr-, központi idegrendszeri (CNS)/agy-, fej-/nyak-, izom-csontrendszeri vagy ismeretlen elsődleges daganatot; és a Mayo Clinic (MC Arizona vagy MC Florida) bemutatása klinikai irányítás/kezelés céljából; és a betegek genetikai vizsgálatot kapnak a fent leírtak szerint
  • Önmagát különböző etnikai népességcsoportokhoz tartozóként azonosítja, beleértve a spanyol/latin, indián/alaszkai, afroamerikai (beleértve az afrikai származásúakat), ázsiai és más európai lakosságot.
  • A kért vérminta(k) esetében lehetséges a vérvétel (egészségügyi állapot, hozzáférés és/vagy tolerálhatóság)
  • Az egyének beleegyeztek a részvételbe, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az elmúlt 24 hónapban 40+ génpanel bevonásával végzett csíravonal genetikai vizsgálaton estek át a Mayo Clinic-en, és a beleegyezés időpontjában a kutatási koordinátor felülvizsgálható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szűrés (biomintagyűjtés)
A betegektől vér- vagy nyálmintát vesznek genetikai vizsgálat céljából.
Egyéb: Genetikai tesztelés
Végezzen genetikai vizsgálatot
Más nevek:
  • Genetikai vizsgálat
  • Genetikai teszt
  • Genetikai elemzés
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell átesni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A patogén csíravonal-mutációk előfordulása a beiratkozott betegekben az egyes rákhelyeken
Időkeret: Tanulmányok befejezése (2 év)
Leíró statisztikák segítségével azonosítja a patogén csíravonal-mutációk előfordulását a beiratkozott betegekben az egyes rákos megbetegedések helyén, életkoron (< 60 év vs. (vs.) >= 60 éves) és stádiumon (korai vs. előrehaladott) belül.
Tanulmányok befejezése (2 év)
Pozitív patogén csíravonal-mutációk előfordulása
Időkeret: Tanulmányok befejezése (2 év)
Meg fogja határozni, hogy a pozitív patogén csíravonal-mutációk előfordulása eltér-e a rák helyei, a diagnózis kora és a diagnózis stádiuma között logisztikus regressziós elemzéssel az összes rákhelycsoportban, valamint páronkénti post-hoc elemzésekkel, Tukey-korrekciót alkalmazva többszörös összehasonlításra a rákhely-párok között, és khi-négyzet tesztek az életkori és szakaszcsoportok közötti különbségek vizsgálatára.
Tanulmányok befejezése (2 év)
A mutáció kimutatásának aránya genetikai teszteléssel a hagyományos családtörténeti kritériumok klinikai gyakorlati irányelvei szerint
Időkeret: Tanulmányok befejezése (2 év)
Összehasonlítja a genetikai teszteléssel végzett mutáció-detektálás arányát a hagyományos családtörténeti kritériumok klinikai gyakorlati irányelveivel a rák helyén, életkorán és stádiumán belül, szükség szerint logisztikus regresszióval és páronkénti post-hoc elemzésekkel.
Tanulmányok befejezése (2 év)
A csíravonal genetikai vizsgálatának hatása mind a terápiás kezelésre, mind a célzott rákmegelőzésre
Időkeret: Tanulmányok befejezése (2 év)
Felméri a csíravonal genetikai vizsgálatának hatását mind a terápiás kezelésre, mind a célzott rákmegelőzésre a családtagoknál logisztikus regresszió és szükség szerint páronkénti post-hoc elemzések segítségével.
Tanulmányok befejezése (2 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GEMINI
  • 19-006717 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Genetikai tesztelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel