Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancergenetisk testning i etniska populationer

17 januari 2024 uppdaterad av: Mayo Clinic

Tvillingarna (cancergenetiska tester i etniska populationer)

Denna kliniska prövning undersöker integrationen av cancergenetiska tester i olika etniska populationer. Att studera individer och familjer med risk för cancer kan hjälpa till att identifiera cancergener och andra personer i riskzonen. Informationen från denna studie kan ge möjlighet till cancerriskstratifiering och individualiserad screening i dessa etniska populationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att fastställa förekomsten av genetiska mutationer hos cancerpatienter från olika etniska populationer som söker vård på Mayo Clinic Arizona och Mayo Clinic Florida cancerkliniker.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Utför en kartgranskning för att bedöma effekten av genetiska tester som en del av standarden för onkologisk vård:

Ia. Bestäm prevalensen av patogen könscellsmutation detekterad genom multi-gen paneltestning.

Ib. Bestäm skillnader i detektion av könscellsmutation hos dessa patienter jämfört med traditionella riktlinjer (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) baserad metod för genetisk utvärdering.

ÖVERSIKT:

Patienterna genomgår insamling av blod- eller salivprov för genetisk testning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Huvudutredare:
          • Niloy J. Samadder, M.D.
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Huvudutredare:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är minst 18 år gamla
  • Individer som diagnostiserats med solid tumörcancer inklusive, men inte begränsat till, gastrointestinala, bröstcancer, gynekologiska, genitourinära, hud, centrala nervsystemet (CNS)/hjärna, huvud/hals, muskuloskeletala eller okända primära cancer; och presentera till Mayo Clinic (MC Arizona eller MC Florida) för klinisk hantering/behandling; och patienter får genetisk testning enligt beskrivningen ovan
  • Självidentifierad som från olika etniska befolkningar inklusive latinamerikaner/latino, indian/alaskan, afroamerikan (inklusive av afrikansk härkomst), asiatiska och andra europeiska befolkningar
  • Blodtagning är möjlig (hälsa, åtkomst och/eller tolerabilitet) för begärda blodprov(er)
  • Individer har gått med på att delta och undertecknat formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare har genomgått genetisk testning av könsceller som involverar en 40+ genpanel under de senaste 24 månaderna på Mayo Clinic och tillgängliga för granskning av forskningskoordinatorn vid tidpunkten för samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Screening (bioprovsamling)
Patienterna genomgår insamling av blod- eller salivprov för genetisk testning.
Övrig: Genetisk testning
Genomgå genetiska tester
Andra namn:
  • Genetisk undersökning
  • Genetiskt test
  • Genetisk analys
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blodprov
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av patogena könscellsmutationer hos inskrivna patienter inom varje cancerställe
Tidsram: Genomförd studie (2 år)
Kommer att identifiera förekomsten av patogena könscellsmutationer hos inskrivna patienter inom varje cancerställe, ålder (< 60 år mot (vs.) >= 60 år gammal) och stadium (tidigt vs. avancerad) via beskrivande statistik.
Genomförd studie (2 år)
Prevalens av positiva patogena könscellsmutationer
Tidsram: Genomförd studie (2 år)
Kommer att avgöra om förekomsten av positiva patogena könscellsmutationer skiljer sig mellan cancerställen, diagnosens ålder och diagnosstadiet med hjälp av logistisk regressionsanalys över alla cancerplatsgrupper och parvisa post-hoc-analyser med Tukeys korrigering för flera jämförelser mellan par av cancerställen och chi-kvadrattest av skillnader mellan ålders- och stadiegrupper.
Genomförd studie (2 år)
Graden av mutationsdetektering via genetisk testning enligt kliniska riktlinjer för traditionella familjehistoria kriterier
Tidsram: Genomförd studie (2 år)
Kommer att jämföra graden av mutationsdetektering via genetisk testning med kliniska riktlinjer för traditionella familjehistoria kriterier inom cancerställe, ålder och stadium med hjälp av logistisk regression och parvisa post-hoc-analyser efter behov.
Genomförd studie (2 år)
Inverkan av genetisk testning av könsceller på både terapeutisk behandling och riktat cancerförebyggande
Tidsram: Genomförd studie (2 år)
Kommer att bedöma effekten av genetisk testning av könsceller på både terapeutisk hantering och riktad cancerprevention hos familjemedlemmar med hjälp av logistisk regression och parvisa post-hoc-analyser efter behov.
Genomförd studie (2 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Niloy J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Första postat (Faktisk)

17 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-006717 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2020-04427 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign fast neoplasma

Kliniska prövningar på Genetisk testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera