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Genetische Krebstests in ethnischen Populationen

1. April 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Gemini (genetische Krebstests in ethnischen Populationen)

Diese klinische Studie untersucht die Integration von genetischen Krebstests in verschiedene ethnische Bevölkerungsgruppen. Die Untersuchung von Personen und Familien mit Krebsrisiko kann helfen, Krebsgene und andere Risikopersonen zu identifizieren. Die Informationen aus dieser Studie können eine Möglichkeit für die Krebsrisikostratifizierung und ein individualisiertes Screening in diesen ethnischen Populationen bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um die Prävalenz genetischer Mutationen bei Krebspatienten aus verschiedenen ethnischen Bevölkerungsgruppen zu bestimmen, die sich in den Krebskliniken Mayo Clinic Arizona und Mayo Clinic Florida behandeln lassen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Führen Sie eine Tabellenüberprüfung durch, um die Auswirkungen von Gentests als Teil des Behandlungsstandards in der Onkologie zu bewerten:

Ia. Bestimmen Sie die Prävalenz pathogener Keimbahnmutationen, die durch Multi-Gen-Panel-Tests nachgewiesen wurden.

Ib. Bestimmen Sie die Unterschiede beim Nachweis von Keimbahnmutationen bei diesen Patienten im Vergleich zum traditionellen leitlinienbasierten Ansatz (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) für die genetische Bewertung.

GLIEDERUNG:

Den Patienten werden Blut- oder Speichelproben für genetische Tests entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jewel Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hauptermittler:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mindestens 18 Jahre alt
  • Personen, bei denen ein solider Tumor diagnostiziert wurde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Magen-Darm-, Brust-, Gynäkologie-, Urogenital-, Haut-, Zentralnervensystem (ZNS)/Gehirn-, Kopf-/Hals-, Muskel-Skelett- oder Krebs mit unbekanntem Primärtumor; und Vorstellung bei der Mayo Clinic (MC Arizona oder MC Florida) zur klinischen Behandlung/Behandlung; und die Patienten erhalten Gentests wie oben beschrieben
  • Selbst identifiziert als aus verschiedenen ethnischen Bevölkerungsgruppen stammend, einschließlich Hispanic/Latino, Indianer/Alaskaner, Afroamerikaner (einschließlich afrikanischer Abstammung), asiatische und andere europäische Bevölkerungsgruppen
  • Blutentnahme ist möglich (Gesundheit, Zugang und/oder Verträglichkeit) für angeforderte Blutprobe(n)
  • Einzelpersonen haben der Teilnahme zugestimmt und die Einverständniserklärung der Studie unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen in den letzten 24 Monaten in der Mayo Clinic zuvor Keimbahn-Gentests mit einem 40+-Gen-Panel durchgeführt wurden und die zum Zeitpunkt der Zustimmung zur Überprüfung durch den Forschungskoordinator verfügbar waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening (Bioprobenentnahme)
Den Patienten werden Blut- oder Speichelproben für genetische Tests entnommen.
Sonstiges: Gentest
Gentests durchführen
Andere Namen:
  • Genetische Untersuchung
  • Gentest
  • Genetische Analyse
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme einer Blutprobe durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz pathogener Keimbahnmutationen bei eingeschriebenen Patienten an jeder Krebsstelle
Zeitfenster: Studienabschluss (2 Jahre)
Identifiziert die Prävalenz pathogener Keimbahnmutationen bei eingeschlossenen Patienten an jeder Krebsstelle, Alter (< 60 Jahre vs. (vs.) >= 60 Jahre) und Stadium (früh vs. fortgeschritten) über deskriptive Statistiken.
Studienabschluss (2 Jahre)
Prävalenz positiver pathogener Keimbahnmutationen
Zeitfenster: Studienabschluss (2 Jahre)
Bestimmt, ob sich die Prävalenz positiver pathogener Keimbahnmutationen zwischen Krebsorten, Diagnosealter und Diagnosestadium unterscheidet, indem eine logistische Regressionsanalyse über alle Krebsortgruppen und paarweise Post-hoc-Analysen unter Verwendung der Tukey-Korrektur für mehrere Vergleiche zwischen Paaren von Krebsorten und durchgeführt wird Chi-Quadrat-Tests der Unterschiede zwischen Alters- und Stadiengruppen.
Studienabschluss (2 Jahre)
Rate der Mutationserkennung durch Gentests gemäß den Richtlinien der klinischen Praxis der traditionellen Kriterien der Familienanamnese
Zeitfenster: Studienabschluss (2 Jahre)
Wird die Mutationserkennungsrate durch Gentests mit den Richtlinien der klinischen Praxis traditioneller Familienanamnesekriterien in Bezug auf Krebsort, Alter und Stadium vergleichen, wobei bei Bedarf logistische Regression und paarweise Post-hoc-Analysen verwendet werden.
Studienabschluss (2 Jahre)
Einfluss von Keimbahn-Gentests sowohl auf das therapeutische Management als auch auf die gezielte Krebsprävention
Zeitfenster: Studienabschluss (2 Jahre)
Wird die Auswirkungen von Keimbahn-Gentests sowohl auf das therapeutische Management als auch auf die gezielte Krebsprävention bei Familienmitgliedern unter Verwendung logistischer Regression und paarweiser Post-hoc-Analysen nach Bedarf bewerten.
Studienabschluss (2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GEMINI
  • 19-006717 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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