Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické testování rakoviny u etnických populací

17. ledna 2024 aktualizováno: Mayo Clinic

Blíženci (genetické testování rakoviny u etnických populací)

Tato klinická studie zkoumá integraci genetického testování rakoviny v různých etnických populacích. Studium jedinců a rodin ohrožených rakovinou může pomoci identifikovat geny rakoviny a další ohrožené osoby. Informace z této studie mohou poskytnout příležitost pro stratifikaci rizika rakoviny a individualizovaný screening v těchto etnických populacích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zjistit prevalenci genetických mutací u pacientů s rakovinou z různých etnických populací, kteří hledají péči na klinikách Mayo Clinic Arizona a Mayo Clinic Florida.

DRUHÉ CÍLE:

I. Proveďte revizi grafu k posouzení dopadu genetického testování jako součásti standardní onkologické péče:

IA. Určete prevalenci patogenní zárodečné mutace detekované multigenovým panelovým testováním.

Ib. Určete rozdíly v detekci zárodečných mutací u těchto pacientů ve srovnání s tradičním přístupem (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) založeným na genetickém hodnocení.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr vzorku krve nebo slin na genetické vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Niloy J. Samadder, M.D.
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku minimálně 18 let
  • Jednotlivci s diagnostikovaným jakýmkoliv solidním nádorem včetně, ale bez omezení na, gastrointestinálního, prsního, gynekologického, genitourinárního, kožního, centrálního nervového systému (CNS)/mozku, hlavy/krku, muskuloskeletálního nebo neznámého primárního nádoru; a předložení Mayo Clinic (MC Arizona nebo MC Florida) ke klinickému řízení/léčbě; a pacienti dostanou genetické testování, jak je popsáno výše
  • Sebe-identifikovaný jako osoby z různých etnických populací, včetně hispánských/latinských, indiánských/aljašských, afroamerických (včetně afrického původu), asijských a dalších evropských populací
  • Pro požadovaný vzorek krve je možný odběr krve (zdraví, přístup a/nebo snášenlivost)
  • Jednotlivci souhlasili s účastí a podepsali formulář informovaného souhlasu studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí genetické testování zárodečné linie zahrnující 40+ genový panel během posledních 24 měsíců na Mayo Clinic a dostupné ke kontrole koordinátorem výzkumu v době souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening (odběr biovzorků)
Pacienti podstupují odběr vzorku krve nebo slin na genetické vyšetření.
Jiný: Genetické testování
Podstoupit genetické vyšetření
Ostatní jména:
  • Genetické vyšetření
  • Genetický test
  • Genetická analýza
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence patogenních zárodečných mutací u zařazených pacientů v každém místě rakoviny
Časové okno: Ukončení studia (2 roky)
Identifikuje prevalenci patogenních zárodečných mutací u zařazených pacientů v každém místě rakoviny, věku (< 60 let versus (vs.) >= 60 let) a stádiu (rané vs. pokročilé) prostřednictvím popisné statistiky.
Ukončení studia (2 roky)
Prevalence pozitivních patogenních zárodečných mutací
Časové okno: Ukončení studia (2 roky)
Zjistí, zda se prevalence pozitivních patogenních zárodečných mutací liší mezi rakovinnými místy, věkem diagnózy a stadiem diagnózy pomocí logistické regresní analýzy napříč všemi skupinami rakovinných míst a párových post-hoc analýz s použitím Tukeyho korekce pro vícenásobná srovnání napříč páry rakovinných míst a chí-kvadrát testy rozdílů mezi věkovými a stádiovými skupinami.
Ukončení studia (2 roky)
Míra detekce mutací prostřednictvím genetického testování podle pokynů pro klinickou praxi tradičních kritérií rodinné anamnézy
Časové okno: Ukončení studia (2 roky)
Porovná míru detekce mutací prostřednictvím genetického testování s pokyny pro klinickou praxi tradičních kritérií rodinné anamnézy v rámci místa, věku a stadia rakoviny pomocí logistické regrese a párových post-hoc analýz podle potřeby.
Ukončení studia (2 roky)
Vliv zárodečného genetického testování na terapeutické řízení a cílenou prevenci rakoviny
Časové okno: Ukončení studia (2 roky)
Posoudí dopad zárodečných genetických testů na terapeutické řízení a cílenou prevenci rakoviny u rodinných příslušníků pomocí logistické regrese a párových post-hoc analýz podle potřeby.
Ukončení studia (2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niloy J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-006717 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2020-04427 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Genetické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit