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Dépistage génétique du cancer dans les populations ethniques

1 avril 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

Gemini (Tests génétiques du cancer dans les populations ethniques)

Cet essai clinique examine l'intégration des tests génétiques du cancer dans diverses populations ethniques. L'étude des individus et des familles à risque de cancer peut aider à identifier les gènes du cancer et d'autres personnes à risque. Les informations de cette étude peuvent fournir une opportunité pour la stratification du risque de cancer et le dépistage individualisé dans ces populations ethniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer la prévalence des mutations génétiques chez les patients cancéreux de diverses populations ethniques cherchant des soins dans les cliniques de cancérologie Mayo Clinic Arizona et Mayo Clinic Florida.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Effectuer un examen des dossiers pour évaluer l'impact des tests génétiques dans le cadre de la norme de soins en oncologie :

Ia. Déterminer la prévalence de la mutation germinale pathogène détectée par un panel de tests multigéniques.

Ib. Déterminer les différences dans la détection des mutations germinales chez ces patients par rapport à l'approche traditionnelle basée sur les lignes directrices (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) pour l'évaluation génétique.

PRÉSENTER:

Les patients subissent un prélèvement de sang ou de salive pour des tests génétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jewel Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Chercheur principal:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés d'au moins 18 ans
  • Les personnes chez qui on a diagnostiqué un cancer à tumeur solide, y compris, mais sans s'y limiter, un cancer gastro-intestinal, du sein, gynécologique, génito-urinaire, cutané, du système nerveux central (SNC)/cerveau, de la tête/du cou, musculo-squelettique ou d'un cancer primitif inconnu ; et se présenter à la Mayo Clinic (MC Arizona ou MC Florida) pour la gestion/le traitement clinique ; et les patients reçoivent des tests génétiques comme décrit ci-dessus
  • S'identifie comme appartenant à diverses populations ethniques, notamment hispaniques/latinos, amérindiens/alaskiens, afro-américains (y compris d'ascendance africaine), asiatiques et d'autres populations européennes
  • La collecte de sang est faisable (santé, accès et/ou tolérabilité) pour les échantillons de sang demandés
  • Les personnes ont accepté de participer et ont signé le formulaire de consentement éclairé de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont déjà subi des tests génétiques germinaux impliquant un panel de plus de 40 gènes au cours des 24 derniers mois à la Mayo Clinic et disponibles pour examen par le coordinateur de la recherche au moment du consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients subissent un prélèvement de sang ou de salive pour des tests génétiques.
Autre: Test génétique
Subir des tests génétiques
Autres noms:
  • Examen génétique
  • Test génétique
  • Analyse génétique
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillon de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des mutations germinales pathogènes chez les patients inscrits dans chaque site de cancer
Délai: Achèvement des études (2 ans)
Identifiera la prévalence des mutations germinales pathogènes chez les patients inscrits au sein de chaque site de cancer, âge (< 60 ans versus (vs.) >= 60 ans) et stade (précoce versus avancé) via des statistiques descriptives.
Achèvement des études (2 ans)
Prévalence des mutations germinales pathogènes positives
Délai: Achèvement des études (2 ans)
Déterminera si la prévalence des mutations germinales pathogènes positives diffère entre les sites de cancer, l'âge du diagnostic et le stade du diagnostic à l'aide d'une analyse de régression logistique dans tous les groupes de sites de cancer et d'analyses post-hoc par paires utilisant la correction de Tukey pour des comparaisons multiples entre des paires de sites de cancer et tests du chi carré des différences entre les groupes d'âge et de stade.
Achèvement des études (2 ans)
Taux de détection des mutations via des tests génétiques selon les directives de pratique clinique des critères d'antécédents familiaux traditionnels
Délai: Achèvement des études (2 ans)
Comparera le taux de détection des mutations via des tests génétiques aux directives de pratique clinique des critères d'antécédents familiaux traditionnels dans le site du cancer, l'âge et le stade en utilisant la régression logistique et des analyses post-hoc par paires au besoin.
Achèvement des études (2 ans)
Impact des tests génétiques germinaux sur la prise en charge thérapeutique et la prévention ciblée du cancer
Délai: Achèvement des études (2 ans)
Évaluera l'impact des tests génétiques germinaux sur la gestion thérapeutique et la prévention ciblée du cancer chez les membres de la famille à l'aide de la régression logistique et d'analyses post-hoc par paires, au besoin.
Achèvement des études (2 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (Réel)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GEMINI
  • 19-006717 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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