- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04475640
Genetische kankertesten bij etnische populaties
Tweelingen (genetische kankertesten bij etnische populaties)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Kwaadaardig solide neoplasma
- Borstcarcinoom
- Spijsverteringsstelselcarcinoom
- Hoofd-halscarcinoom
- Huidcarcinoom
- Kwaadaardig neoplasma van het vrouwelijk voortplantingssysteem
- Kwaadaardig hersenneoplasma
- Carcinoom van onbekende primaire
- Carcinoom van het centrale zenuwstelsel
- Genito-urinair systeemcarcinoom
- Kwaadaardig neoplasma van het bewegingsapparaat
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het bepalen van de prevalentie van genetische mutaties bij kankerpatiënten uit verschillende etnische bevolkingsgroepen die zorg zoeken in de kankerklinieken van Mayo Clinic Arizona en Mayo Clinic Florida.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Voer een kaartbeoordeling uit om de impact van genetische tests als onderdeel van de standaard oncologische zorg te beoordelen:
IA. Bepaal de prevalentie van pathogene kiembaanmutatie gedetecteerd door testen met meerdere genen.
Ib. Bepaal verschillen in de detectie van kiembaanmutaties bij deze patiënten in vergelijking met de traditionele op richtlijnen (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) gebaseerde aanpak voor genetische evaluatie.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan bloed- of speekselmonsters voor genetische tests.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Werving
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jewel Samadder, M.D.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Werving
- Mayo Clinic in Florida
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeremy C. Jones, M.D.
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van minimaal 18 jaar
- Personen bij wie een solide tumor is vastgesteld, waaronder, maar niet beperkt tot, gastro-intestinale, borst-, gynaecologische, urogenitale, huid-, centraal zenuwstelsel (CZS)/hersenen-, hoofd-/nek-, musculoskeletale of kanker van onbekende primaire aard; en presenteren aan Mayo Clinic (MC Arizona of MC Florida) voor klinisch beheer/behandeling; en patiënten ondergaan genetische tests zoals hierboven beschreven
- Zelf geïdentificeerd als afkomstig uit verschillende etnische populaties, waaronder Hispanic / Latino, Native American / Alaska, Afro-Amerikaans (inclusief van Afrikaanse afkomst), Aziatische en andere Europese populaties
- Bloedafname is haalbaar (gezondheid, toegang en/of verdraagbaarheid) voor gevraagde bloedmonster(s)
- Individuen hebben ermee ingestemd om deel te nemen en hebben het geïnformeerde toestemmingsformulier voor de studie ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 24 maanden bij de Mayo Clinic eerder een kiembaangenetisch onderzoek hebben ondergaan met een 40+ genenpanel en beschikbaar zijn voor beoordeling door de onderzoekscoördinator op het moment van toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Screening (afname biospecimen)
Patiënten ondergaan bloed- of speekselmonsters voor genetische tests.
|
Genetische tests ondergaan
Andere namen:
Onderga bloedafname
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van pathogene kiembaanmutaties bij geregistreerde patiënten binnen elke kankerlocatie
Tijdsspanne: Studieafronding (2 jaar)
|
Zal de prevalentie van pathogene kiembaanmutaties bij geregistreerde patiënten identificeren binnen elke kankerlocatie, leeftijd (< 60 jaar versus (vs.) >= 60 jaar oud) en stadium (vroeg versus gevorderd) via beschrijvende statistieken.
|
Studieafronding (2 jaar)
|
|
Prevalentie van positieve pathogene kiembaanmutaties
Tijdsspanne: Studieafronding (2 jaar)
|
Zal bepalen of de prevalentie van positieve pathogene kiembaanmutaties verschilt tussen kankerlocaties, leeftijd van diagnose en stadium van diagnose met behulp van logistische regressieanalyse over alle kankerlocatiegroepen en paarsgewijze post-hocanalyses met behulp van Tukey's correctie voor meerdere vergelijkingen tussen paren van kankerlocaties en chi-kwadraattesten van verschillen tussen leeftijds- en stadiumgroepen.
|
Studieafronding (2 jaar)
|
|
Snelheid van detectie van mutaties via genetische tests volgens klinische praktijkrichtlijnen van traditionele familiegeschiedeniscriteria
Tijdsspanne: Studieafronding (2 jaar)
|
Zal de snelheid van mutatiedetectie via genetische tests vergelijken met klinische praktijkrichtlijnen van traditionele familiegeschiedeniscriteria binnen kankerplaats, leeftijd en stadium met behulp van logistische regressie en paarsgewijze post-hocanalyses indien nodig.
|
Studieafronding (2 jaar)
|
|
Impact van genetische kiembaantesten op zowel therapeutisch management als gerichte kankerpreventie
Tijdsspanne: Studieafronding (2 jaar)
|
Zal de impact van genetische kiembaantesten op zowel therapeutisch management als gerichte kankerpreventie bij familieleden beoordelen, indien nodig met behulp van logistische regressie en paarsgewijze post-hocanalyses.
|
Studieafronding (2 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplastische processen
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasma metastase
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Neoplasmata, onbekend primair
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Genetische technieken
- Genetische diensten
- Diagnostische diensten
- Exemplaarbehandeling
- Genetische tests
Andere studie-ID-nummers
- GEMINI
- 19-006717 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaadaardig solide neoplasma
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
-
AbbVieWervingSolid tumoren herbergen ontmoet versterkingVerenigde Staten, Israël, Japan, Zuid -Korea
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.WervingSolid tumoren die een TP53 Y220C -mutatie herbergenChina
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenMaag Adenocarcinoom | Gastro-oesofageaal adenocarcinoom | Immunotherapie | Mismatch Repair Deficient of MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenImmunotherapie | Mismatch Repair Deficient of MSI-High Solid Tumors | Maag-/gastro-oesofageale verbinding Adenocarcinoom
-
Jun wangNog niet aan het wervenTrombocytopenie | Solid tumor -maligniteiten, kanker | CTIT-chemotherapie-geïnduceerde trombocytopenieChina
-
Shanghai Henlius BiotechWerving
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenMismatch Repair Deficient of MSI-High Solid Tumors | Lymfekliermetastasen | Maag-/gastro-oesofageale verbinding Adenocarcinoom | Lymphatic Invasion
-
AstraZenecaActief, niet wervendAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, maag-, borst- en eierstokkankerVerenigde Staten, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Zuid -Korea
-
Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCWervingGeavanceerde solide tumoren | Endometriumkanker | Mismatch Repair Deficient of MSI-High Solid Tumors | MSI-H of dMMR geavanceerde vaste tumoren | MSI-H/dMMR Gastro-oesofageale junctiekanker | MSI-H/dMMR maagkanker | MSI-H/DMMR colorectale kankerVerenigde Staten, Australië, Nieuw-Zeeland
Klinische onderzoeken op Genetische test
-
Stanford UniversityWervingGezond | Diabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesVerenigde Staten
-
Central Denmark RegionWervingPoint of Care-testen | Preklinische spoedeisende hulp | Prehospitale spoedeisende hulpDenemarken
-
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiInonu UniversityNog niet aan het wervenArtrose van de knie | Gonartritis | Proprioceptie | Isokinetische test
-
Ology BioservicesVoltooid
-
Asan Medical CenterNog niet aan het wervenBaarmoederhalskanker | Baarmoeder NeoplasmataZuid -Korea
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Genome Institute of Singapore en andere medewerkersWerving
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryCenters for Disease Control and PreventionWerving
-
Botswana Harvard AIDS Institute PartnershipUniversity of Washington; University of BotswanaWervingZwangerschap | PrEP-adhesie | Seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's)Botswana