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民族集団におけるがん遺伝子検査

2026年4月1日 更新者:Mayo Clinic

Gemini (民族集団におけるがん遺伝子検査)

この臨床試験では、さまざまな民族集団におけるがん遺伝子検査の統合を調べます。 がんのリスクがある個人や家族を研究することは、がんの遺伝子やその他のリスクのある人を特定するのに役立つ可能性があります。 この研究からの情報は、これらの民族集団におけるがんリスクの層別化と個別化されたスクリーニングの機会を提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

第一目的:

I. メイヨー クリニック アリゾナおよびメイヨー クリニック フロリダのガン クリニックで治療を求めているさまざまな民族集団のガン患者における遺伝子突然変異の有病率を決定すること。

副次的な目的:

I. 標準的な腫瘍治療の一環としての遺伝子検査の影響を評価するために、カルテレビューを実行します。

いや。マルチ遺伝子パネル検査によって検出された病原性生殖細胞変異の有病率を決定します。

Ib。遺伝的評価のための従来のガイドライン (National Comprehensive Cancer Network [NCCN]) ベースのアプローチと比較して、これらの患者の生殖細胞変異検出の違いを決定します。

概要:

患者は、遺伝子検査のために血液または唾液のサンプルを採取します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • 募集
        • Mayo Clinic in Arizona
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jewel Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • 募集
        • Mayo Clinic in Florida
        • 主任研究者:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • -胃腸、乳房、婦人科、泌尿生殖器、皮膚、中枢神経系(CNS)/脳、頭/首、筋骨格または原発不明のがんを含むがこれらに限定されない固形腫瘍がんと診断された個人;臨床管理/治療のために Mayo Clinic (MC Arizona または MC Florida) に提示する。患者は上記のように遺伝子検査を受けます
  • ヒスパニック/ラティーノ、ネイティブ アメリカン/アラスカ、アフリカ系アメリカ人 (アフリカ系を含む)、アジア人、その他のヨーロッパ人を含む、さまざまな民族集団の出身であると自己認識している
  • 要求された血液サンプルの採血は実行可能です(健康、アクセス、および/または忍容性)
  • 個人は参加に同意し、研究インフォームドコンセントフォームに署名しました

除外基準:

  • -メイヨークリニックで過去24か月以内に40以上の遺伝子パネルを含む以前の生殖細胞系遺伝子検査を受け、同意時に研究コーディネーターによるレビューが可能な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スクリーニング(生体試料採取)
患者は、遺伝子検査のために血液または唾液のサンプルを採取します。
遺伝子検査を受ける
他の名前:
  • 遺伝子検査
  • 遺伝子解析
血液サンプルの採取を受ける
他の名前:
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各がん部位内の登録患者における病原性生殖細胞変異の有病率
時間枠:学業修了(2年)
記述統計を介して、各がん部位、年齢 (< 60 歳 vs (vs.) >= 60 歳)、および病期 (早期 vs. 進行) 内の登録患者における病原性生殖細胞変異の有病率を特定します。
学業修了(2年)
陽性の病原性生殖細胞変異の有病率
時間枠:学業修了(2年)
陽性の病原性生殖細胞変異の有病率が、すべてのがん部位グループにわたるロジスティック回帰分析を使用して、がん部位、診断の年齢、および診断の段階間で異なるかどうか、およびがん部位のペア間の多重比較のためのテューキーの補正を使用したペアワイズ事後分析を使用して決定します。年齢と段階のグループ間の違いのカイ 2 乗検定。
学業修了(2年)
伝統的な家族歴基準の臨床診療ガイドラインに対する遺伝子検査による突然変異検出率
時間枠:学業修了(2年)
遺伝子検査による変異検出率を、必要に応じてロジスティック回帰およびペアワイズ事後分析を使用して、がんの部位、年齢、および病期内の従来の家族歴基準の臨床診療ガイドラインと比較します。
学業修了(2年)
生殖細胞系遺伝子検査が治療管理と標的がん予防の両方に与える影響
時間枠:学業修了(2年)
必要に応じて、ロジスティック回帰分析とペアワイズ事後分析を使用して、家族のメンバーの治療管理と標的がん予防の両方に対する生殖細胞遺伝子検査の影響を評価します。
学業修了(2年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jewel Samadder, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月13日

一次修了 (推定)

2028年10月15日

研究の完了 (推定)

2028年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月14日

最初の投稿 (実際)

2020年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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