植入前基因检测患者的随访
2023年2月21日 更新者:Genomic Prediction Inc.
本研究的主要目的是对使用植入前基因检测 (PGT) 后的临床结果和个人观点进行纵向评估。
在执行 PGT 的知情同意期间表示愿意参与研究的患者将有资格入选。
有执照的遗传咨询师将进行录音访谈。
研究概览
详细说明
目的:对使用 PGT 后的临床结果和个人观点进行纵向研究。
背景:植入前基因检测 (PGT) 是体外受精 (IVF) 的一种商业辅助手段,目前在美国超过 40% 的治疗周期中进行(辅助生殖技术协会年度报告,2018 年)。 一些临床遗传学实体提供 PGT 服务,包括基因组预测临床实验室(CLIA# 31D2152380,CAP# 8488628)。 在临床干预后对患者进行访谈并记录其评论是常见的做法。 结果可能为科学界和医学界提供有用的信息,以改善临床护理。 我们希望审查医疗记录,以招募患者参与使用 PGT 后的临床结果和个人观点的纵向研究。
研究设计和方法:在知情同意执行 PGT 期间表明愿意参与研究的患者将有资格入选。 在执行 PGT 的知情同意期间选择不参与研究的患者将没有资格纳入。 将审查临床 PGT 同意书,以确定表示愿意参与研究的患者。 符合条件的患者将接受有关该研究的咨询,并同意获得许可的遗传咨询师的参与。 总共将招募10,000名患者。 在患者招募和知情同意后,患者记录和患者访谈结果可用于在同行评审的科学期刊上发表,在科学会议或公司会议上发表。 按照标准做法,所有结果的外部交流都将保留所有受试者的所有受保护健康信息的去标识化(HIPAA 指南)。 有执照的遗传咨询师将进行录音访谈。 队列分析可能包括患者 PGT、家族史和种族数据和信息。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Talia Metzgar, RN
- 电话号码:(973) 529-4223
- 邮箱:Talia@genomicprediction.com
研究联系人备份
- 姓名:Bhavini Rana
- 电话号码:(973) 529-4223
- 邮箱:bhavini@genomicprediction.com
学习地点
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New Jersey
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North Brunswick、New Jersey、美国、08902
- 招聘中
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
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接触:
- Talia Metzgar, RN
- 电话号码:973-529-4223
- 邮箱:Talia@genomicprediction.com
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接触:
- Bhavini Rana
- 电话号码:(973) 529-4223
- 邮箱:bhavini@genomicprediction.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受试管婴儿和植入前基因检测的患者
描述
纳入标准:
- 在知情同意执行 PGT 期间表示愿意参与研究的患者
排除标准:
- 在知情同意执行 PGT 期间选择退出研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:其他
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者对 PGT 的看法
大体时间:2年
|
采访回答分析
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nathan R Treff, PhD、Genomic Prediction
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月11日
初级完成 (预期的)
2050年7月11日
研究完成 (预期的)
2050年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月17日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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