Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging med pasienter med preimplantasjon med genetisk testing

19. august 2025 oppdatert av: Genomic Prediction Inc.
Hovedformålet med denne studien er å utføre longitudinelle evalueringer av kliniske utfall og personlige perspektiver etter bruk av preimplantasjonsgenetisk testing (PGT). Pasienter som indikerer vilje til å delta i forskning under informert samtykke til å utføre PGT vil være kvalifisert for inkludering. En lisensiert genetisk rådgiver vil gjennomføre et innspilt intervju.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Å utføre longitudinelle studier av kliniske utfall og personlige perspektiver etter bruk av PGT.

Bakgrunn: Preimplantation Genetic Testing (PGT) er et kommersielt tilgjengelig tillegg til in vitro fertilisering (IVF) og utføres nå i over 40 % av behandlingssyklusene i USA (Society for Assisted Reproductive Technology Annual Report, 2018). Flere klinisk genetikk-enheter tilbyr PGT-tjenester, inkludert Genomic Prediction Clinical Laboratory (CLIA# 31D2152380, CAP# 8488628). Det er vanlig praksis å gjennomføre intervjuer med og journalføre gjennomganger av pasienter etter kliniske intervensjoner. Resultatene kan gi instrumentell informasjon for det vitenskapelige og medisinske samfunnet for å forbedre den kliniske behandlingen. Vi ønsker å gjennomgå journaler for å rekruttere pasienter til å delta i longitudinelle studier av kliniske utfall og personlige perspektiver etter bruk av PGT.

Studiedesign og metoder: Pasienter som indikerer vilje til å delta i forskning under informert samtykke til å utføre PGT vil være kvalifisert for inkludering. Pasienter som valgte å ikke delta i forskning under informert samtykke for å utføre PGT vil ikke være kvalifisert for inkludering. Kliniske PGT-samtykkeskjemaer vil bli gjennomgått for å identifisere pasienter som indikerte vilje til å delta i forskning. Kvalifiserte pasienter vil bli veiledet om studien og samtykke til deltakelse av en lisensiert genetisk rådgiver. Totalt skal 10 000 pasienter rekrutteres. Etter pasientrekruttering og informert samtykke kan pasientjournaler og resultater fra pasientintervjuer brukes til publisering i fagfellevurderte vitenskapelige tidsskrifter, presentasjon på vitenskapelige konferanser eller bedriftsmøter. Som det er i standard praksis, vil all ekstern kommunikasjon av resultater opprettholde avidentifikasjon av all beskyttet helseinformasjon for alle forsøkspersoner (HIPAA-retningslinjer). En lisensiert genetisk rådgiver vil gjennomføre et innspilt intervju. Pasient-PGT, familiehistorie og etnisitetsdata og informasjon kan inkluderes i kohortanalyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08902
        • Rekruttering
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan Treff, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår IVF og preimplantasjonsgenetisk testing

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som indikerer vilje til å delta i forskning under informert samtykke til å utføre PGT

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som valgte å ikke delta i forskning under informert samtykke til å utføre PGT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientperspektiver på PGT
Tidsramme: 2 år
Analyse av intervjusvar
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Genomic Prediction Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan R Treff, PhD, Genomic Prediction

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

11. juli 2050

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Genomic Prediction Inc 609

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter pasientrekruttering og informert samtykke kan pasientjournaler og resultater fra pasientintervjuer brukes til publisering i fagfellevurderte vitenskapelige tidsskrifter, presentasjon på vitenskapelige konferanser eller bedriftsmøter.

IPD-delingstidsramme

August 2020

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppfølgingsintervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere