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Follow-up con pazienti sottoposti a test genetici preimpianto

Follow-up con pazienti sottoposti a test genetici preimpianto

Sponsor

Lead Sponsor: Genomic Prediction Inc.

Fonte Genomic Prediction Inc.
Breve riassunto

Lo scopo principale di questo studio è eseguire valutazioni longitudinali dei risultati clinici e prospettive personali a seguito dell'utilizzo di test genetici preimpianto (PGT). Pazienti che indicano la volontà di partecipare alla ricerca durante il consenso informato da eseguire PGT sarà idoneo per l'inclusione. Un consulente genetico autorizzato condurrà un file registrato colloquio.

Descrizione dettagliata

Scopo: eseguire studi longitudinali dei risultati clinici e delle prospettive personali in seguito all'utilizzo di PGT.

Background: il test genetico preimpianto (PGT) è un'aggiunta disponibile in commercio a in fecondazione in vitro (IVF) ed è ora eseguita in oltre il 40% dei cicli di trattamento negli Stati Uniti Sates (Society for Assisted Reproductive Technology Annual Report, 2018). Diversi clinici le entità di genetica offrono servizi PGT, tra cui Genomic Prediction Clinical Laboratory (CLIA # 31D2152380, CAP # 8488628). È pratica comune eseguire interviste e registrare revisioni di pazienti a seguito di interventi clinici. I risultati possono fornire strumentali informazioni per la comunità scientifica e medica per migliorare l'assistenza clinica. Vorremmo rivedere le cartelle cliniche al fine di reclutare i pazienti per partecipare a studi longitudinali dei risultati clinici e delle prospettive personali a seguito dell'utilizzo della PGT.

Progettazione e metodi dello studio: pazienti che indicano la disponibilità a partecipare alla ricerca durante il consenso informato per eseguire PGT sarà idoneo per l'inclusione. Pazienti che hanno rinunciato la partecipazione alla ricerca durante il consenso informato per eseguire PGT non sarà ammissibile per inclusione. I moduli di consenso PGT clinico saranno esaminati per identificare i pazienti che hanno indicato disponibilità a partecipare alla ricerca. I pazienti idonei riceveranno consulenza sullo studio e ha acconsentito alla partecipazione di un consulente genetico autorizzato. Un totale di 10.000 pazienti lo faranno essere reclutato. A seguito del reclutamento dei pazienti e del consenso informato, cartelle cliniche e risultati dei pazienti delle interviste ai pazienti può essere utilizzato per la pubblicazione su riviste scientifiche peer-reviewed, presentazione a convegni scientifici o riunioni aziendali. Come è nella pratica standard, tutta la comunicazione esterna dei risultati manterrà la deidentificazione di tutta la salute protetta informazioni su tutti i soggetti (linee guida HIPAA). Un consulente genetico autorizzato condurrà a intervista registrata. Possono essere dati PGT del paziente, storia familiare ed etnia incluso nelle analisi di coorte.

Stato generale Reclutamento
Data d'inizio 2020-07-11
Data di completamento 2050-12-31
Data di completamento principale 2050-07-11
Tipo di studio Osservazionale
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
Prospettive dei pazienti sulla PGT 2 anni
Iscrizione 10000
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Altro

Nome intervento: Intervista di follow-up

Descrizione: Non applicabile

Eleggibilità

Metodo di campionamento:

Esempio di probabilità

Criteri:

Criterio di inclusione:

- Pazienti che indicano la disponibilità a partecipare alla ricerca durante il consenso informato a eseguire PGT

Criteri di esclusione:

- Pazienti che hanno scelto di non partecipare alla ricerca durante il consenso informato da eseguire PGT

Genere:

Tutti

Età minima:

N / A

Età massima:

N / A

Ufficiale generale
Cognome Ruolo Affiliazione
Nathan R Treff, PhD Principal Investigator Genomic Prediction
Contatto generale

Cognome: Nathan R Treff, PhD

Telefono: (973) 529-4223

E-mail: [email protected]

Posizione
Servizio, struttura: Stato: Contatto: Contatta il backup: Investigatore: Genomic Prediction Clinical Laboratory Nathan R Treff, PhD 973-529-4223 [email protected] Nathan Treff, PhD Investigatore principale
Paesi di posizione

stati Uniti

Data di verifica

2020-09-01

Parte responsabile

Genere: Sponsor

parole
Ha accesso esteso No
Informazioni sul design dello studio

Modello osservazionale: Altro

Prospettiva temporale: Altro

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