Suivi des patients ayant subi un test génétique préimplantatoire

Objectif : Réaliser des études longitudinales sur les résultats cliniques et les perspectives personnelles suite à l'utilisation du PGT.

Contexte : Le test génétique préimplantatoire (PGT) est un complément disponible dans le commerce à la fécondation in vitro (FIV) et est désormais effectué dans plus de 40 % des cycles de traitement aux États-Unis (Society for Assisted Reproductive Technology Annual Report, 2018). Plusieurs entités de génétique clinique offrent des services PGT, y compris Genomic Prediction Clinical Laboratory (CLIA # 31D2152380, CAP # 8488628). Il est de pratique courante d'effectuer des entretiens avec des patients et d'enregistrer des examens des patients à la suite d'interventions cliniques. Les résultats peuvent fournir des informations instrumentales à la communauté scientifique et médicale pour améliorer les soins cliniques. Nous aimerions examiner les dossiers médicaux afin de recruter des patients pour participer à des études longitudinales sur les résultats cliniques et les perspectives personnelles suite à l'utilisation du PGT.

Conception et méthodes de l'étude : les patients indiquant leur volonté de participer à la recherche lors du consentement éclairé pour effectuer le PGT seront éligibles pour l'inclusion. Les patients qui ont choisi de ne pas participer à la recherche lors du consentement éclairé pour effectuer le PGT ne seront pas éligibles pour l'inclusion. Les formulaires de consentement clinique au PGT seront examinés pour identifier les patients qui ont indiqué leur volonté de participer à la recherche. Les patients éligibles seront conseillés sur l'étude et consentiront à participer par un conseiller en génétique agréé. Au total, 10 000 patients seront recrutés. Suite au recrutement et au consentement éclairé des patients, les dossiers des patients et les résultats des entretiens avec les patients peuvent être utilisés pour publication dans des revues scientifiques à comité de lecture, présentation lors de conférences scientifiques ou de réunions d'entreprise. Comme c'est la pratique courante, toute communication externe des résultats maintiendra l'anonymisation de toutes les informations de santé protégées de tous les sujets (directives HIPAA). Un conseiller en génétique agréé conduira une entrevue enregistrée. Les données et informations sur le PGT, les antécédents familiaux et l'origine ethnique du patient peuvent être incluses dans les analyses de cohorte.