Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее наблюдение за пациентами с преимплантационным генетическим тестированием

19 августа 2025 г. обновлено: Genomic Prediction Inc.
Основная цель этого исследования - провести продольную оценку клинических результатов и личных перспектив после использования преимплантационного генетического тестирования (ПГТ). Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании во время получения информированного согласия на проведение PGT, будут иметь право на включение. Лицензированный консультант-генетик проведет записанное интервью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: провести лонгитюдные исследования клинических результатов и личных перспектив после использования PGT.

Справочная информация. Преимплантационное генетическое тестирование (PGT) является коммерчески доступным дополнением к экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО) и в настоящее время проводится более чем в 40% циклов лечения в Соединенных Штатах (Годовой отчет Общества вспомогательных репродуктивных технологий, 2018 г.). Несколько организаций клинической генетики предлагают услуги PGT, в том числе Клиническая лаборатория геномного прогнозирования (CLIA № 31D2152380, CAP № 8488628). Общепринятой практикой является проведение интервью и запись отзывов пациентов после клинических вмешательств. Результаты могут предоставить научному и медицинскому сообществу инструментальную информацию для улучшения клинической помощи. Мы хотели бы просмотреть медицинские записи, чтобы набрать пациентов для участия в лонгитюдных исследованиях клинических результатов и личных перспектив после использования PGT.

Дизайн и методы исследования. Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании во время получения информированного согласия на проведение PGT, будут иметь право на включение. Пациенты, которые отказались от участия в исследовании во время получения информированного согласия на проведение ПГТ, не будут допущены к включению. Клинические формы согласия PGT будут пересмотрены для выявления пациентов, которые изъявили желание участвовать в исследовании. Подходящие пациенты будут консультированы по поводу исследования и дадут согласие на участие лицензированным консультантом-генетиком. Всего будет набрано 10 000 пациентов. После набора пациентов и получения их информированного согласия записи пациентов и результаты опросов пациентов могут быть использованы для публикации в рецензируемых научных журналах, презентации на научных конференциях или собраниях компаний. Как это принято в стандартной практике, вся внешняя передача результатов будет поддерживать деидентификацию всей защищенной медицинской информации всех субъектов (руководство HIPAA). Лицензированный консультант-генетик проведет записанное интервью. Данные и информация о PGT пациента, семейном анамнезе и этнической принадлежности могут быть включены в когортный анализ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08902
        • Рекрутинг
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nathan Treff, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие ЭКО и преимплантационное генетическое тестирование

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании во время получения информированного согласия на проведение ПГТ

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые отказались от участия в исследовании во время получения информированного согласия на проведение PGT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взгляд пациента на PGT
Временное ограничение: 2 года
Анализ ответов интервью
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genomic Prediction Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Nathan R Treff, PhD, Genomic Prediction

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 июля 2050 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Genomic Prediction Inc 609

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После набора пациентов и получения их информированного согласия записи пациентов и результаты опросов пациентов могут быть использованы для публикации в рецензируемых научных журналах, презентации на научных конференциях или собраниях компаний.

Сроки обмена IPD

Август 2020 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Последующее интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться