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Nachsorge mit Präimplantations-Gentestpatienten

Nachsorge mit Präimplantations-Gentestpatienten

Sponsoren

Hauptsponsor: Genomic Prediction Inc.

Quelle Genomic Prediction Inc.
Kurze Zusammenfassung

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, Längsschnittbewertungen der klinischen Ergebnisse durchzuführen und persönliche Perspektiven nach dem Einsatz von Präimplantationstests (PGT). Patienten, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung während der informierten Einwilligung zur Durchführung angeben PGT kann aufgenommen werden. Ein autorisierter genetischer Berater wird eine beschriebene Interview.

detaillierte Beschreibung

Zweck: Durchführung von Längsschnittstudien zu klinischen Ergebnissen und persönlichen Perspektiven nach Nutzung von PGT. Hintergrund: Präimplantationsgenetische Tests (PGT) sind eine kommerziell erhältliche Ergänzung zu in Vitro-Fertilisation (IVF) und wird jetzt in über 40% der Behandlungszyklen in den Vereinigten Staaten durchgeführt Sates (Jahresbericht der Gesellschaft für assistierte Reproduktionstechnologie, 2018). Mehrere klinische Genetik-Unternehmen bieten PGT-Dienste an, darunter das Genomic Prediction Clinical Laboratory (CLIA# 31D2152380, CAP# 8488628). Es ist gängige Praxis, Interviews mit zu führen und aufzuzeichnen Bewertungen von Patienten nach klinischen Eingriffen. Ergebnisse können hilfreich sein Informationen für die wissenschaftliche und medizinische Gemeinschaft zur Verbesserung der klinischen Versorgung. Wir würden gern um medizinische Aufzeichnungen zu überprüfen, um Patienten für die Teilnahme an Längsschnittstudien zu rekrutieren der klinischen Ergebnisse und persönlichen Perspektiven nach der Anwendung von PGT. Studiendesign und -methoden: Patienten, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung während des Die Einverständniserklärung zur Durchführung von PGT ist für die Aufnahme geeignet. Patienten, die sich abgemeldet haben Die Teilnahme an der Forschung während der informierten Einwilligung zur Durchführung von PGT ist nicht zulässig für Aufnahme. Klinische PGT-Einwilligungsformulare werden überprüft, um Patienten zu identifizieren, die indiziert sind Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung. Geeignete Patienten werden über die Studie beraten und Zustimmung zur Teilnahme durch einen zugelassenen genetischen Berater. Insgesamt 10.000 Patienten werden rekrutiert werden. Nach Patientenrekrutierung und informierter Einwilligung, Patientenakten und -ergebnissen der Patienteninterviews können für die Veröffentlichung in begutachteten wissenschaftlichen Zeitschriften verwendet werden, Präsentation auf wissenschaftlichen Konferenzen oder Firmenmeetings. Wie es in der üblichen Praxis ist, die gesamte externe Kommunikation der Ergebnisse wird die Anonymisierung aller geschützten Gesundheitsdaten beibehalten Informationen zu allen Fächern (HIPAA-Leitlinien). Ein lizenzierter genetischer Berater wird eine aufgezeichnetes Interview. Patienten-PGT, Familienanamnese und ethnische Daten und Informationen können in Kohortenanalysen enthalten.

Gesamtstatus Rekrutierung
Anfangsdatum 2020-07-11
Fertigstellungstermin 2050-12-31
Primäres Abschlussdatum 2050-07-11
Studientyp Beobachtungen
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Patientenperspektiven zu PGT zwei Jahre
Einschreibung 10000
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Andere

Interventionsname: Folgegespräch

Beschreibung: Nicht anwendbar

Teilnahmeberechtigung

Probenahmeverfahren:

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Patienten, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung während der informierten Zustimmung zu PGT durchführen Ausschlusskriterien: - Patienten, die sich während der informierten Einwilligung zur Durchführung von der Teilnahme an der Forschung abgemeldet haben PGT

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

N / A

Maximales Alter:

N / A

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Nathan R Treff, PhD Principal Investigator Genomic Prediction
Gesamtkontakt

Nachname: Nathan R Treff, PhD

Telefon: (973) 529-4223

Email: [email protected]

Ort
Einrichtung: Status: Kontakt: Kontakt Backup: Ermittler: Genomic Prediction Clinical Laboratory Nathan R Treff, PhD 973-529-4223 [email protected] Nathan Treff, PhD Principal Investigator
Standort Länder

United States

Überprüfungsdatum

2020-09-01

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Studiendesign Info

Beobachtungsmodell: Andere

Zeitperspektive: Andere

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