Uppföljning med preimplantationsgenetiska testpatienter

Syfte: Att utföra longitudinella studier av kliniska utfall och personliga perspektiv efter användning av PGT.

Bakgrund: Preimplantation Genetic Testing (PGT) är ett kommersiellt tillgängligt komplement till provrörsbefruktning (IVF) och utförs nu i över 40 % av behandlingscyklerna i USA (Society for Assisted Reproductive Technology Annual Report, 2018). Flera kliniska genetikenheter erbjuder PGT-tjänster, inklusive Genomic Prediction Clinical Laboratory (CLIA# 31D2152380, CAP# 8488628). Det är vanlig praxis att utföra intervjuer med och spela in genomgångar av patienter efter kliniska insatser. Resultaten kan ge instrumentell information för det vetenskapliga och medicinska samfundet för att förbättra den kliniska vården. Vi skulle vilja granska journaler för att rekrytera patienter för att delta i longitudinella studier av kliniska resultat och personliga perspektiv efter användning av PGT.

Studiedesign och metoder: Patienter som anger villiga att delta i forskning under informerat samtycke för att utföra PGT kommer att vara berättigade till inkludering. Patienter som valde att inte delta i forskning under informerat samtycke för att utföra PGT kommer inte att vara berättigade till inkludering. Kliniska PGT-samtyckesformulär kommer att ses över för att identifiera patienter som indikerade vilja att delta i forskning. Berättigade patienter kommer att få råd om studien och samtycke till deltagande av en licensierad genetisk rådgivare. Totalt kommer 10 000 patienter att rekryteras. Efter patientrekrytering och informerat samtycke kan patientjournaler och resultat från patientintervjuer användas för publicering i peer-reviewed vetenskapliga tidskrifter, presentation på vetenskapliga konferenser eller företagsmöten. Som det är i standardpraxis kommer all extern kommunikation av resultat att upprätthålla avidentifikation av all skyddad hälsoinformation för alla försökspersoner (HIPAA-riktlinjer). En licensierad genetisk rådgivare kommer att genomföra en inspelad intervju. Patient-PGT, familjehistoria och etnicitetsdata och information kan inkluderas i kohortanalyser.