Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning med preimplantationsgenetiska testpatienter

19 augusti 2025 uppdaterad av: Genomic Prediction Inc.
Huvudsyftet med denna studie är att utföra longitudinella utvärderingar av kliniska resultat och personliga perspektiv efter användning av preimplantation genetisk testning (PGT). Patienter som anger villighet att delta i forskning under informerat samtycke för att utföra PGT kommer att vara berättigade till inkludering. En licensierad genetisk rådgivare kommer att genomföra en inspelad intervju.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att utföra longitudinella studier av kliniska utfall och personliga perspektiv efter användning av PGT.

Bakgrund: Preimplantation Genetic Testing (PGT) är ett kommersiellt tillgängligt komplement till provrörsbefruktning (IVF) och utförs nu i över 40 % av behandlingscyklerna i USA (Society for Assisted Reproductive Technology Annual Report, 2018). Flera kliniska genetikenheter erbjuder PGT-tjänster, inklusive Genomic Prediction Clinical Laboratory (CLIA# 31D2152380, CAP# 8488628). Det är vanlig praxis att utföra intervjuer med och spela in genomgångar av patienter efter kliniska insatser. Resultaten kan ge instrumentell information för det vetenskapliga och medicinska samfundet för att förbättra den kliniska vården. Vi skulle vilja granska journaler för att rekrytera patienter för att delta i longitudinella studier av kliniska resultat och personliga perspektiv efter användning av PGT.

Studiedesign och metoder: Patienter som anger villiga att delta i forskning under informerat samtycke för att utföra PGT kommer att vara berättigade till inkludering. Patienter som valde att inte delta i forskning under informerat samtycke för att utföra PGT kommer inte att vara berättigade till inkludering. Kliniska PGT-samtyckesformulär kommer att ses över för att identifiera patienter som indikerade vilja att delta i forskning. Berättigade patienter kommer att få råd om studien och samtycke till deltagande av en licensierad genetisk rådgivare. Totalt kommer 10 000 patienter att rekryteras. Efter patientrekrytering och informerat samtycke kan patientjournaler och resultat från patientintervjuer användas för publicering i peer-reviewed vetenskapliga tidskrifter, presentation på vetenskapliga konferenser eller företagsmöten. Som det är i standardpraxis kommer all extern kommunikation av resultat att upprätthålla avidentifikation av all skyddad hälsoinformation för alla försökspersoner (HIPAA-riktlinjer). En licensierad genetisk rådgivare kommer att genomföra en inspelad intervju. Patient-PGT, familjehistoria och etnicitetsdata och information kan inkluderas i kohortanalyser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår IVF och Preimplantation Genetic Testing

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som anger vilja att delta i forskning under informerat samtycke för att utföra PGT

Exklusions kriterier:

  • Patienter som valt bort att delta i forskning under informerat samtycke för att utföra PGT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientperspektiv på PGT
Tidsram: 2 år
Analys av intervjusvar
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genomic Prediction Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan R Treff, PhD, Genomic Prediction

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

11 juli 2050

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Genomic Prediction Inc 609

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter patientrekrytering och informerat samtycke kan patientjournaler och resultat från patientintervjuer användas för publicering i peer-reviewed vetenskapliga tidskrifter, presentation på vetenskapliga konferenser eller företagsmöten.

Tidsram för IPD-delning

Augusti 2020

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera