Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up met pre-implantatie genetisch geteste patiënten

21 februari 2023 bijgewerkt door: Genomic Prediction Inc.
Het hoofddoel van deze studie is het uitvoeren van longitudinale evaluaties van klinische uitkomsten en persoonlijke perspectieven na gebruik van pre-implantatie genetische testen (PGT). Patiënten die aangeven bereid te zijn om deel te nemen aan onderzoek tijdens geïnformeerde toestemming om PGT uit te voeren, komen in aanmerking voor opname. Een gediplomeerd genetisch adviseur zal een opgenomen interview afnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Longitudinaal onderzoek uitvoeren naar klinische uitkomsten en persoonlijke perspectieven na gebruik van PGT.

Achtergrond: Preimplantation Genetic Testing (PGT) is een commercieel verkrijgbare aanvulling op in-vitrofertilisatie (IVF) en wordt nu uitgevoerd in meer dan 40% van de behandelingscycli in de Verenigde Staten (Society for Assisted Reproductive Technology Annual Report, 2018). Verschillende klinische genetica-entiteiten bieden PGT-diensten aan, waaronder Genomic Prediction Clinical Laboratory (CLIA# 31D2152380, CAP# 8488628). Het is gebruikelijk om interviews af te nemen met patiënten en beoordelingen op te nemen na klinische interventies. Resultaten kunnen instrumentele informatie opleveren voor de wetenschappelijke en medische gemeenschap om de klinische zorg te verbeteren. We willen graag medische dossiers bekijken om patiënten te rekruteren om deel te nemen aan longitudinale onderzoeken naar klinische resultaten en persoonlijke perspectieven na gebruik van PGT.

Onderzoeksopzet en -methoden: Patiënten die tijdens de geïnformeerde toestemming om PGT uit te voeren aangeven bereid te zijn om deel te nemen aan onderzoek, komen in aanmerking voor opname. Patiënten die ervoor hebben gekozen om niet deel te nemen aan onderzoek tijdens geïnformeerde toestemming om PGT uit te voeren, komen niet in aanmerking voor opname. Klinische PGT-toestemmingsformulieren zullen worden beoordeeld om patiënten te identificeren die bereidheid hebben aangegeven om deel te nemen aan onderzoek. In aanmerking komende patiënten krijgen advies over het onderzoek en toestemming voor deelname door een gediplomeerd genetisch adviseur. In totaal zullen 10.000 patiënten worden geworven. Na patiëntenwerving en geïnformeerde toestemming kunnen patiëntendossiers en resultaten van patiënteninterviews worden gebruikt voor publicatie in collegiaal getoetste wetenschappelijke tijdschriften, presentatie op wetenschappelijke conferenties of bedrijfsbijeenkomsten. Zoals het in de standaardpraktijk is, zal alle externe communicatie van resultaten de-identificatie van alle beschermde gezondheidsinformatie van alle proefpersonen handhaven (HIPAA-richtlijnen). Een gediplomeerd genetisch adviseur zal een opgenomen interview afnemen. Patiënt-PGT, familiegeschiedenis en gegevens en informatie over etniciteit kunnen worden opgenomen in cohortanalyses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die IVF en pre-implantatie genetische tests ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die bereidheid aangeven om deel te nemen aan onderzoek tijdens geïnformeerde toestemming om PGT uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zich afmeldden voor deelname aan onderzoek tijdens geïnformeerde toestemming om PGT uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntperspectieven op PGT
Tijdsspanne: 2 jaar
Analyse van interviewantwoorden
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genomic Prediction Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathan R Treff, PhD, Genomic Prediction

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 juli 2050

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Genomic Prediction Inc 609

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na patiëntenwerving en geïnformeerde toestemming kunnen patiëntendossiers en resultaten van patiënteninterviews worden gebruikt voor publicatie in collegiaal getoetste wetenschappelijke tijdschriften, presentatie op wetenschappelijke conferenties of bedrijfsbijeenkomsten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Augustus 2020

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vervolggesprek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren