착상 전 유전자 검사 환자에 대한 후속 조치

목적: PGT 활용 후 임상 결과 및 개인적 관점에 대한 종적 연구를 수행합니다.

배경: 착상 전 유전자 검사(PGT)는 체외 수정(IVF)에 대한 상업적으로 이용 가능한 부가물이며 현재 미국에서 치료 주기의 40% 이상에서 수행됩니다(Society for Assisted Reproductive Technology 연례 보고서, 2018). Genomic Prediction Clinical Laboratory(CLIA# 31D2152380, CAP# 8488628)를 비롯한 여러 임상 유전학 기관에서 PGT 서비스를 제공합니다. 임상 개입 후 환자와의 인터뷰를 수행하고 리뷰를 기록하는 것이 일반적입니다. 결과는 임상 치료를 개선하기 위해 과학 및 의료계에 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. PGT 활용 후 임상 결과 및 개인적 관점에 대한 종적 연구에 참여할 환자를 모집하기 위해 의료 기록을 검토하고자 합니다.

연구 설계 및 방법: PGT 수행에 대한 정보에 입각한 동의를 받는 동안 연구에 참여하겠다는 의사를 나타내는 환자는 포함 대상이 됩니다. PGT 수행에 대한 사전 동의 기간 동안 연구 참여를 거부한 환자는 포함 대상에서 제외됩니다. 임상 PGT 동의서 양식을 검토하여 연구 참여 의사를 표시한 환자를 식별합니다. 적격 환자는 연구에 대해 상담을 받고 면허가 있는 유전 상담사의 참여에 동의합니다. 총 10,000명의 환자를 모집할 예정입니다. 환자 모집 및 정보에 입각한 동의에 따라 환자 기록 및 환자 인터뷰 결과는 동료 검토 과학 저널, 과학 회의 또는 회사 회의에서 발표하기 위해 사용될 수 있습니다. 표준 관행과 마찬가지로 결과의 모든 외부 통신은 모든 피험자의 모든 보호 대상 건강 정보의 비식별화를 유지합니다(HIPAA 지침). 면허가 있는 유전 상담사가 녹음된 인터뷰를 실시합니다. 환자 PGT, 가족력, 인종 데이터 및 정보가 코호트 분석에 포함될 수 있습니다.