着床前遺伝子検査患者のフォローアップ

目的: PGT の利用に続いて、臨床結果と個人的な視点の縦断的研究を行うこと。

背景: 着床前遺伝子検査 (PGT) は体外受精 (IVF) の補助として市販されており、現在、米国では治療サイクルの 40% 以上で実施されています (Society for Assisted Reproductive Technology Annual Report, 2018)。 Genomic Prediction Clinical Laboratory (CLIA# 31D2152380、CAP# 8488628) を含むいくつかの臨床遺伝学エンティティが PGT サービスを提供しています。 臨床介入後に患者にインタビューを行い、患者のレビューを記録することは一般的な方法です。 結果は、科学および医学界が臨床ケアを改善するための有益な情報を提供する可能性があります。 PGT の利用に続く臨床結果と個人的な視点の縦断研究に参加する患者を募集するために、医療記録を確認したいと思います。

研究デザインと方法: PGT を実行するためのインフォームド コンセント中に研究に参加する意思を示す患者は、含める資格があります。 PGT を実行するためのインフォームド コンセント中に研究への参加をオプトアウトした患者は、含める資格がありません。 臨床 PGT 同意書は、研究に参加する意思を示した患者を特定するために見直されます。 適格な患者は、研究についてカウンセリングを受け、認可された遺伝カウンセラーによる参加に同意します。 合計10,000人の患者が募集されます。 患者の募集とインフォームド コンセントの後、患者の記録と患者へのインタビューの結果は、査読付きの科学雑誌での出版、科学会議または会社の会議での発表に使用される場合があります。 標準的な慣行と同様に、結果のすべての外部通信は、すべての被験者の保護された健康情報のすべての匿名化を維持します (HIPAA ガイドライン)。 認可された遺伝カウンセラーが録音インタビューを行います。 患者の PGT、家族歴、および民族のデータと情報をコホート分析に含めることができます。