Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantaatiota edeltävien geneettisten testauspotilaiden seuranta

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Genomic Prediction Inc.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tehdä pitkittäisarviointeja kliinisistä tuloksista ja henkilökohtaisista näkökulmista preimplantaatiogeenitestauksen (PGT) käytön jälkeen. Potilaat, jotka ilmoittavat haluavansa osallistua tutkimukseen tietoisen suostumuksensa aikana PGT:n suorittamiseen, voidaan ottaa mukaan. Laillistettu geneettinen neuvonantaja tekee tallennetun haastattelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Suorittaa pitkittäisiä tutkimuksia kliinisistä tuloksista ja henkilökohtaisista näkökulmista PGT:n käytön jälkeen.

Tausta: Preimplantation Genetic Testing (PGT) on kaupallisesti saatavilla oleva koeputkihedelmöityksen (IVF) lisäaine, ja se suoritetaan nyt yli 40 prosentissa hoitojaksoista Yhdysvalloissa (Society for Assisted Reproductive Technology Annual Report, 2018). Useat kliinisen genetiikan yksiköt tarjoavat PGT-palveluita, mukaan lukien Genomic Prediction Clinical Laboratory (CLIA# 31D2152380, CAP# 8488628). On yleinen käytäntö haastatella potilaita ja tallentaa arvioita kliinisten toimenpiteiden jälkeen. Tulokset voivat tarjota välinetietoa tiede- ja lääketieteelliselle yhteisölle kliinisen hoidon parantamiseksi. Haluamme käydä läpi potilastiedot, jotta voimme saada potilaita osallistumaan pitkittäistutkimuksiin kliinisistä tuloksista ja henkilökohtaisista näkökulmista PGT:n käytön jälkeen.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Potilaat, jotka ilmoittavat olevansa halukkaita osallistumaan tutkimukseen tietoisen suostumuksensa aikana PGT:n suorittamiseen, voidaan ottaa mukaan. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen tietoisen suostumuksensa aikana PGT:n suorittamiseen, eivät ole oikeutettuja mukaan. Kliiniset PGT-suostumuslomakkeet tarkistetaan sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka ilmoittivat halukkuudestaan ​​osallistua tutkimukseen. Sopivia potilaita neuvoo tutkimuksessa ja lupa osallistua lisensoidulta geneettiseltä neuvonantajalta. Potilaita rekrytoidaan yhteensä 10 000. Potilaiden rekrytoinnin ja tietoisen suostumuksen jälkeen potilastietoja ja potilashaastattelujen tuloksia voidaan käyttää julkaistavaksi vertaisarvioiduissa tieteellisissä aikakauslehdissä, esittelyyn tieteellisissä konferensseissa tai yritysten kokouksissa. Kuten tavallisesti, kaikessa ulkoisessa tulosviestinnässä säilytetään kaikkien koehenkilöiden kaikkien suojattujen terveystietojen tunnistaminen (HIPAA-ohjeet). Laillistettu geneettinen neuvonantaja tekee tallennetun haastattelun. Potilaan PGT-, sukuhistoria- ja etnisyystiedot voidaan sisällyttää kohorttianalyyseihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään IVF ja preimplantaatiogeenitesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ilmoittavat halukkuudestaan ​​osallistua tutkimukseen tietoisen suostumuksensa aikana PGT:n suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuksensa PGT:n suorittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden näkemykset PGT:stä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Haastatteluvastausten analyysi
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genomic Prediction Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan R Treff, PhD, Genomic Prediction

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 11. heinäkuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Genomic Prediction Inc 609

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden rekrytoinnin ja tietoisen suostumuksen jälkeen potilastietoja ja potilashaastattelujen tuloksia voidaan käyttää julkaistavaksi vertaisarvioiduissa tieteellisissä aikakauslehdissä, esittelyyn tieteellisissä konferensseissa tai yritysten kokouksissa.

IPD-jaon aikakehys

Elokuu 2020

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkohaastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa