患有髌股疼痛综合征的女性在有无血管闭塞的情况下进行肌肉训练：一项随机临床试验
2023年12月5日 更新者：Christiane Macedo
有无血管闭塞的肌肉训练计划对患有髌骨疼痛综合征的女性的疼痛、功能、姿势控制和肌肉募集的影响：一项随机临床试验
简介：髌股关节疼痛综合征 (PFPS) 的治疗方法是强化膝关节和髋关节的肌肉。
研究建议使用股四头肌的部分血管闭塞 (OVP) 来增加肌肉力量和耐力，而不会使患者出现关节超负荷或不适。
然而，对于 PFPS 患者的使用尚无共识。
目的：确定股四头肌强化 OVP 和低阻力运动对髌股关节功能障碍女性的疼痛、功能、姿势控制和肌肉募集的影响。
方法：患有 PFPS 的女性 (n = 20) 将对疼痛和功能量表做出反应。
股四头肌的姿势控制和肌肉募集也将使用测力平台和表面肌电图在单腿下蹲和上下楼梯的动态活动中进行评估。
初步评估后，参与者将被随机分为两组：常规股四头肌强化训练有更大的阻力负荷运动，股四头肌强化训练有 OVP 和低负荷。
他们将执行为期六周的治疗方案，并进行锻炼以加强股四头肌。
在干预方案结束时，所有这些都将在四周和八周后立即重新评估。
预期结果：与常规强化组相比，预计进行 OVP 和较低负荷锻炼的组将呈现相同的姿势控制和肌肉募集结果。
这些结果将表明使用运动和负荷以减少关节损伤的可能性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PR
-
Londrina、PR、巴西、86041-263
- State University of Londrina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 阴性;
- 年龄在 18 至 40 岁之间；
- 骨科膝关节专家对髌股关节功能障碍的临床诊断。
排除标准：
- 急性膝关节或髌腱损伤、慢性炎症性关节疾病（类风湿性关节炎）或其他膝关节病变的体征和症状（并存），
- 在过去六个月内使用免疫抑制药物或皮质类固醇；
- 前膝关节手术（前交叉韧带、半月板或髌腱）；
- 上个月膝盖局部注射（皮质类固醇）。 （Thijs 等人，2017 年）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血管闭塞强化肌肉
股四头肌强化练习将在等距、同心和偏心阶段进行，部分阻断血流。
闭塞设备将放置在待治疗下肢的近端部分，就在臀沟和腹股沟韧带下方（Tennent 等人，2017 年）。
在所有系列的练习中（大约 5 分钟）必须保持压力（Bryk 等人 2016 年；Ferraz 等人 2018 年；Giles 等人 2017 年）。
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部分血管阻断肌肉强化组进行强化练习：25°斜面单腿深蹲、离心+等距+向心股四头肌练习和深蹲。
用于血管闭塞的设备将放置在待治疗下肢的近端部分上方，恰好位于臀沟和腹股沟韧带下方（Tennent 等人，2017 年）。
在所有系列的练习中（大约 5 分钟）必须保持压力（Bryk 等人 2016 年；Ferraz 等人 2018 年；Giles 等人 2017 年）。
必要时可间隔调整压力，运动结束后建议间隔5分钟进行血液再灌注。
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有源比较器：常规肌肉强化
传统的股四头肌强化练习将在等距、同心和离心阶段进行，不会阻塞血流。
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常规增肌组与干预组进行相同的练习：25°斜面单腿深蹲、离心+等距+向心股四头肌练习和深蹲，但不限制血流量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝盖疼痛按量表评分的变化
大体时间：干预前、干预后立即、四周后
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通过视觉模拟量表（VAS）。
评分范围为0到10，评分越高，疼痛越严重。
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干预前、干预后立即、四周后
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功能能力随量表得分的变化
大体时间：干预前、干预后立即、四周后
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使用膝前疼痛量表。
分数范围从0到100，分数越高，功能能力越好。
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干预前、干预后立即、四周后
|
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功能能力随量表得分的变化
大体时间：干预前、干预后立即、四周后
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使用 Lysholm 问卷。
分数范围从0到100，分数越高，功能能力越好。
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干预前、干预后立即、四周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌电图变量引起的肌肉活动变化
大体时间：干预前、干预后立即、四周后
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将在单腿下蹲活动和上下楼梯期间通过股四头肌表面肌电图评估肌肉活动。
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干预前、干预后立即、四周后
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股四头肌力量的变化
大体时间：干预前、干预后立即、四周后
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通过便携式测力仪改变股四头肌力量
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干预前、干预后立即、四周后
|
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压力中心变量改变姿势控制
大体时间：干预前、干预后立即、四周后
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使用力平台评估姿势控制将在单腿下蹲活动和上下楼梯期间进行评估。
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干预前、干预后立即、四周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过压力中心变量改变姿势控制
大体时间：干预前、干预后立即、干预后四周和八周
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将在单腿下蹲活动和上下楼梯期间评估使用力平台的姿势控制评估。
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干预前、干预后立即、干预后四周和八周
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膝关节疼痛按量表评分变化
大体时间：干预前、干预后立即、干预后四周和八周
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通过视觉模拟量表 (VAS)。
分数范围从0到10，分数越高，疼痛越严重。
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干预前、干预后立即、干预后四周和八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christiane Macedo, doctor、State University of Londrina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Giles LS, Webster KE, McClelland JA, Cook J. Does quadriceps atrophy exist in individuals with patellofemoral pain? A systematic literature review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):766-76. doi: 10.2519/jospt.2013.4833. Epub 2013 Sep 9.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Thijs KM, Zwerver J, Backx FJ, Steeneken V, Rayer S, Groenenboom P, Moen MH. Effectiveness of Shockwave Treatment Combined With Eccentric Training for Patellar Tendinopathy: A Double-Blinded Randomized Study. Clin J Sport Med. 2017 Mar;27(2):89-96. doi: 10.1097/JSM.0000000000000332.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
髌股疼痛综合征的临床试验
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