Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasharjoittelu verisuonitukoksen kanssa ja ilman naisia, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä: satunnainen kliininen tutkimus

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Christiane Macedo

Lihasharjoitteluohjelman vaikutukset verisuonitukoksen kanssa ja ilman niitä kipuun, toimivuuteen, asennon hallintaan ja patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavien naisten lihasten rekrytointiin: satunnainen kliininen tutkimus

Johdanto: Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) -hoidossa käytetään polvi- ja lonkkalihasten vahvistamista. Tutkimukset ehdottavat nelipäisen lihaksen osittaisen verisuonten tukkeuman (OVP) käyttöä lihasvoiman ja kestävyyden lisäämiseksi ilman nivelten ylikuormitusta tai epämukavuutta potilaalle. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä PFPS-potilaiden käytöstä. Tavoite: Selvittää nelipäisen lihaksen vahvistamisen OVP:llä ja heikon harjoituksen vastustuskyvyn vaikutuksilla kipuun, toimivuuteen, asennon hallintaan ja lihasten rekrytointiin naisilla, joilla on patellofemoraalinen toimintahäiriö. Menetelmät: Naiset, joilla on PFPS (n = 20), reagoivat kipu- ja toiminnallisuusasteikoihin. Nelipäisen reisilihaksen asennon hallintaa ja lihasten rekrytointia arvioidaan myös dynaamisissa yksijalkaisessa kyykkyssä ja portaissa ylös/alas käyttäen voimatasoa ja pinnan elektromyografiaa. Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: perinteinen nelipäisen lihasten vahvistaminen suuremmilla vastustuskuormilla harjoitukselle ja nelipäisen lihasten vahvistaminen OVP:llä ja pienillä kuormituksilla. Ja he suorittavat kuuden viikon hoitoprotokollan, jossa on harjoituksia nelipäisen lihaksen vahvistamiseksi. Interventioprotokollan päätyttyä ne kaikki arvioidaan uudelleen välittömästi neljän ja kahdeksan viikon kuluttua. Odotetut tulokset: OVP:llä ja pienemmällä kuormituksella suoritettaviin harjoituksiin osallistuneen ryhmän odotetaan antavan samat tulokset asennonhallinnasta ja lihasten rekrytoinnista verrattuna perinteiseen vahvistusryhmään. Nämä tulokset osoittavat mahdollisuuden käyttää harjoituksia ja kuormituksia vähemmän nivelvaurioilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PR
      • Londrina, PR, Brasilia, 86041-263
        • State University of Londrina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naisellinen sukupuoli;
  • Ikä 18-40 vuotta;
  • Ortopedi polviasiantuntijan patellofemoraalisen toimintahäiriön kliininen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti polvi- tai polvilumpion jännevaurio, krooniset tulehdukselliset nivelsairaudet (nivelreuma) tai muiden polven patologioiden merkit ja oireet (samanaikaiset),
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden tai kortikosteroidien käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • Polven etuosan leikkaus (etummainen ristiside, meniski tai polvilumpion jänne);
  • Paikallinen injektio (kortikosteroidi) polveen edellisen kuukauden aikana. (Thijs ym. 2017).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lihasten vahvistaminen verisuonten tukkeutumalla
Nelipäisen lihasten vahvistusharjoituksia tehdään isometrisissa, samankeskisissä ja epäkeskisissä vaiheissa, jolloin verenkierto on osittain tukkeutunut. Okkluusioväline sijoitetaan hoidettavan alaraajan proksimaalisen osan päälle, juuri pakarapoimun ja nivussiteen alapuolelle (Tennent et al. 2017). Painetta tulee ylläpitää kaikkien harjoitussarjojen ajan (noin 5 minuuttia) (Bryk ym. 2016; Ferraz ym. 2018; Giles ym. 2017).
Muut: Lihasten vahvistaminen verisuonten tukkeutumalla
Lihasta vahvistava ryhmä osittaisella verisuonten tukkeutumalla suorittaa vahvistusharjoitukset: yksijalkakyykky 25° kaltevassa tasossa, epäkesko + isometrinen + samankeskinen nelipäinen harjoitus ja syvä kyykky. Laitteisto verisuonten tukkeutumiseen sijoitetaan hoidettavan alaraajan proksimaalisen osan päälle, juuri pakarapoimun ja nivussiteen alapuolelle (Tennent et al. 2017). Painetta tulee ylläpitää kaikkien harjoitussarjojen ajan (noin 5 minuuttia) (Bryk ym. 2016; Ferraz ym. 2018; Giles ym. 2017). Tarvittaessa painetta voidaan säätää väliajoin ja harjoituksen päätyttyä suositellaan 5 minuutin taukoa veren reperfuusiolle.
Active Comparator: Perinteinen lihasten vahvistaminen
Perinteisiä nelipäisen lihasten vahvistusharjoituksia tehdään isometrisissa, samankeskisissä ja epäkeskisissä vaiheissa ilman verenvirtauksen tukkeutumista.
Muut: Perinteinen lihasten vahvistaminen
Perinteinen lihasten vahvistusryhmä tekee samat harjoitukset kuin interventioryhmä: Yksijalkakyykky 25° kaltevassa tasossa, epäkesko + isometrinen + samankeskinen nelipäinen harjoitus ja syvä kyykky, kuitenkin ilman verenkiertoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polven kivussa asteikolla
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän viikon kuluttua
Visual Analog Scalen (VAS) kautta. Pisteet vaihtelevat 0-10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu.
ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän viikon kuluttua
Toiminnallisen kapasiteetin muutos asteikkopisteiden mukaan
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän viikon kuluttua
Anterior Knee Pain Scale -asteikon käyttö. Pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toimintakyky.
ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän viikon kuluttua
Toiminnallisen kapasiteetin muutos asteikkopisteiden mukaan
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän viikon kuluttua
Lysholmin kyselylomakkeiden käyttö. Pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toimintakyky.
ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasten aktivaatiossa elektromyografian muuttujilla
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän viikon kuluttua
Lihasten aktiviteettia nelipäisen reisilihaksen pintaelektromografialla arvioidaan yksijalkaisen kyykkytoiminnan ja portaiden ylös ja alas ajon aikana.
ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän viikon kuluttua
Muutos nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän viikon kuluttua
Muutos nelipäisessä lihasvoimassa kannettavan dynamometrian avulla
ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän viikon kuluttua
Muutos asennon ohjauksessa painekeskuksen muuttujien mukaan
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän viikon kuluttua
Asennonhallinnan arviointi voimatason avulla arvioidaan yksijalkaisen kyykkyn ja portaiden ylös ja alas ajon aikana.
ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos asennon ohjauksessa painekeskuksen muuttujien mukaan
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
Asennonhallinnan arviointi voimatason avulla arvioidaan yksijalkaisen kyykkyn ja portaiden ylös ja alas.
ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
Muutos polven kivussa asteikolla
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
Visual Analog Scalen (VAS) kautta. Pistemäärä vaihtelee 0-10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu.
ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, neljän ja kahdeksan viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christiane Macedo

Tutkijat

  • Päätutkija: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vascular Occlusion in PFPS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa