Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskeltræning med og uden vaskulær okklusion af kvinder med patellofemoralt smertesyndrom: et tilfældigt klinisk forsøg

5. december 2023 opdateret af: Christiane Macedo

Effekter af et muskeltræningsprogram med og uden vaskulær okklusion i smerte, funktionalitet, postural kontrol og muskelrekruttering af kvinder med patellophemoralt smertesyndrom: et tilfældigt klinisk forsøg

Introduktion: Behandlingen af ​​Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) bruger styrkelse af knæ- og hoftemusklerne. Undersøgelser foreslår brugen af ​​partiel vaskulær okklusion (OVP) af quadriceps-musklen for at øge muskelstyrke og udholdenhed uden overbelastning af led eller ubehag for patienten. Der er dog ingen konsensus om brugen hos personer med PFPS. Formål: At fastslå effekten af ​​quadriceps muskelstyrkelse med OVP og lav modstand mod træning på smerter, funktionalitet, postural kontrol og muskelrekruttering hos kvinder med patellofemoral dysfunktion. Metoder: Kvinder med PFPS (n = 20) vil reagere på smerte- og funktionsskalaer. Den posturale kontrol og muskelrekruttering af quadriceps vil også blive evalueret i dynamiske aktiviteter med enkeltbenede squat og op/ned af trapper ved hjælp af en kraftplatform og overfladeelektromyografi. Efter den indledende vurdering vil deltagerne blive randomiseret i to grupper: konventionel quadriceps-styrkelse med større modstandsbelastning mod træning og quadriceps-styrkelse med OVP og lav belastning. Og de vil udføre en seks-ugers behandlingsprotokol med øvelser for at styrke quadriceps. Ved afslutningen af ​​interventionsprotokollerne vil de alle blive revurderet straks efter fire og otte uger. Forventede resultater: Det forventes, at gruppen underkastet øvelser med OVP og lavere belastning vil præsentere de samme resultater af postural kontrol og muskelrekruttering sammenlignet med den konventionelle styrkegruppe. Disse resultater vil indikere muligheden for at bruge øvelser og belastninger med mindre ledsvækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PR
      • Londrina, PR, Brasilien, 86041-263
        • State University of Londrina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Feminint køn;
  • Alder mellem 18 og 40 år;
  • Klinisk diagnose af patellofemoral dysfunktion af en ortopædisk knæspecialist.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut knæ- eller patellaseneskade, kroniske inflammatoriske ledsygdomme (rheumatoid arthritis) eller tegn og symptomer på andre knæpatologier (sameksisterende),
  • Brug af immunsuppressiv medicin eller kortikosteroider inden for de sidste seks måneder;
  • Forreste knæoperation (forreste korsbånd, menisk eller i patellasenen);
  • Lokal injektion (kortikosteroid) af knæet i den foregående måned. (Thijs et al. 2017).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Muskelstyrkelse med vaskulær okklusion
Quadriceps-styrkende øvelser vil blive udført i isometriske, koncentriske og excentriske faser, med delvis okklusion for blodgennemstrømningen. Okklusionsudstyret vil blive placeret over den proksimale del af underekstremiteten, der skal behandles, lige under glutealfolden og inguinal ligament (Tennent et al. 2017). Trykket skal opretholdes under alle serier af øvelser (ca. 5 minutter) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
Andet: Muskelstyrkelse med vaskulær okklusion
Den muskelstyrkende gruppe med delvis vaskulær okklusion vil udføre styrkelsesøvelserne: single leg squat på 25° skråplan, excentrisk + isometrisk + koncentrisk quadriceps øvelse og dyb squat. Udstyret til vaskulær okklusion vil blive placeret over den proksimale del af underekstremiteten, der skal behandles, lige under glutealfolden og inguinal ligament (Tennent et al. 2017). Trykket skal opretholdes under alle serier af øvelser (ca. 5 minutter) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017). Om nødvendigt kan trykket justeres i intervaller og efter endt træning foreslås et interval på 5 minutter til blodreperfusion.
Aktiv komparator: Konventionel muskelstyrkelse
Konventionelle quadriceps-styrkende øvelser vil blive udført i isometriske, koncentriske og excentriske faser uden okklusion for blodgennemstrømningen.
Andet: Konventionel muskelstyrkelse
Den konventionelle muskelstyrkende gruppe udfører de samme øvelser som interventionsgruppen: Etbens squat på et 25° skråplan, excentrisk + isometrisk + koncentrisk quadriceps øvelse og dyb squat, dog uden begrænsning af blodgennemstrømningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerter i knæet efter skala score
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Gennem Visual Analog Scale (VAS). Scoren går fra 0 til 10, jo højere score, jo større smerte.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Ændring i funktionel kapacitet efter skala score
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Brug af den forreste knæsmerterskala. Scoren går fra 0 til 100, jo højere score, jo bedre funktionsevne.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Ændring i funktionel kapacitet efter skala score
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Ved hjælp af Lysholm-spørgeskemaerne. Scoren går fra 0 til 100, jo højere score, jo bedre funktionsevne.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelaktivitet ved elektromyografivariable
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Muskelaktivitet ved overfladeelektromyografi af quadriceps vil blive evalueret under etbens squat-aktivitet og op og ned ad trapper.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Ændring i quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Ændring i quadriceps muskelstyrke ved bærbar dynamometri
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Ændring i postural kontrol af trykcentervariabler
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger
Evaluering af postural kontrol ved hjælp af en kraftplatform vil blive evalueret under etbens squat-aktivitet og op og ned ad trapper.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postural kontrol af trykcentervariabler
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire og otte uger
Evaluering af postural kontrol ved hjælp af en kraftplatform vil blive evalueret under etbens squat-aktivitet og op og ned ad trapper.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire og otte uger
Ændring i smerter i knæet efter skala score
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire og otte uger
Gennem Visual Analog Scale (VAS). Scoren går fra 0 til 10, jo højere score, jo større smerte.
præ-intervention, umiddelbart efter, efter fire og otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christiane Macedo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vascular Occlusion in PFPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Muskelstyrkelse med vaskulær okklusion

  • Okami Medical, Inc.
    Tilmelding efter invitation
    Okami Medical ALPHA Register
    Blødning | Pulmonal arteriovenøs misdannelse | Arteriel blødning | Embolisering
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner