- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04478422
Тренировка мышц с окклюзией сосудов и без нее у женщин с пателлофеморальным болевым синдромом: рандомизированное клиническое исследование
5 декабря 2023 г. обновлено: Christiane Macedo
Эффекты программы тренировки мышц с окклюзией сосудов и без нее при боли, функциональности, постуральном контроле и наборе мышц у женщин с пателлофеморальным болевым синдромом: рандомизированное клиническое исследование
Введение: Лечение пателлофеморального болевого синдрома (PFPS) основано на укреплении мышц колена и бедра.
Исследования предлагают использовать частичную сосудистую окклюзию (OVP) четырехглавой мышцы для увеличения мышечной силы и выносливости без перегрузки сустава или дискомфорта для пациента.
Тем не менее, нет единого мнения об использовании у людей с PFPS.
Цель: установить влияние укрепления четырехглавой мышцы с помощью OVP и низкой физической нагрузки на боль, функциональность, постуральный контроль и рекрутирование мышц у женщин с пателлофеморальной дисфункцией.
Методы: Женщины с PFPS (n = 20) будут реагировать на шкалы боли и функциональности.
Постуральный контроль и задействование мышц четырехглавой мышцы также будут оцениваться в динамических упражнениях приседаний на одной ноге и подъеме/спуске по лестнице с использованием силовой платформы и поверхностной электромиографии.
После первоначальной оценки участники будут рандомизированы на две группы: традиционное укрепление четырехглавой мышцы с более высокими нагрузками сопротивления при выполнении упражнений и укрепление четырехглавой мышцы с помощью OVP и низких нагрузок.
И они выполнят шестинедельный лечебный протокол с упражнениями для укрепления квадрицепсов.
По окончании протоколов вмешательства все они будут переоценены немедленно, через четыре и восемь недель.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что группа, выполняющая упражнения с OVP и более низкой нагрузкой, продемонстрирует такие же результаты постурального контроля и набора мышц по сравнению с группой, выполняющей обычные силовые упражнения.
Эти результаты укажут на возможность использования упражнений и нагрузок с меньшим поражением суставов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PR
-
Londrina, PR, Бразилия, 86041-263
- State University of Londrina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женский пол;
- Возраст от 18 до 40 лет;
- Клиническая диагностика пателлофеморальной дисфункции врачом-ортопедом.
Критерий исключения:
- Острое повреждение колена или сухожилия надколенника, хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит) или признаки и симптомы других патологий колена (сосуществующие),
- Использование иммунодепрессантов или кортикостероидов в течение последних шести месяцев;
- Передняя хирургия коленного сустава (передняя крестообразная связка, мениск или сухожилие надколенника);
- Местная инъекция (кортикостероид) в коленный сустав в предыдущем месяце. (Тийс и др., 2017).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Укрепление мышц при окклюзии сосудов
Упражнения на укрепление квадрицепсов будут выполняться в изометрической, концентрической и эксцентрической фазах с частичной окклюзией кровотока.
Окклюзионное оборудование будет располагаться над проксимальной частью подлежащей лечению нижней конечности, чуть ниже ягодичной складки и паховой связки (Tennent et al. 2017).
Давление необходимо поддерживать в течение всей серии упражнений (приблизительно 5 минут) (Bryk et al., 2016; Ferraz et al., 2018; Giles et al., 2017).
|
Группа укрепления мышц с частичной окклюзией сосудов будет выполнять укрепляющие упражнения: приседания на одной ноге на наклонной плоскости 25 °, эксцентрические + изометрические + концентрические упражнения на четырехглавую мышцу и глубокие приседания.
Оборудование для окклюзии сосудов будет располагаться над проксимальной частью подлежащей лечению нижней конечности, чуть ниже ягодичной складки и паховой связки (Tennent et al. 2017).
Давление необходимо поддерживать в течение всей серии упражнений (приблизительно 5 минут) (Bryk et al., 2016; Ferraz et al., 2018; Giles et al., 2017).
При необходимости давление можно регулировать с интервалами, а после окончания упражнения предлагается интервал 5 минут для реперфузии крови.
|
|
Активный компаратор: Обычное укрепление мышц
Обычные упражнения для укрепления квадрицепсов будут выполняться в изометрической, концентрической и эксцентрической фазах без перекрытия кровотока.
|
Группа обычного укрепления мышц выполняет те же упражнения, что и группа вмешательства: приседания на одной ноге в наклонной плоскости 25 °, эксцентрические + изометрические + концентрические упражнения на четырехглавую мышцу и глубокие приседания, однако без ограничения кровотока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в колене по шкале
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре недели
|
Через визуально-аналоговую шкалу (VAS).
Оценка варьируется от 0 до 10: чем выше оценка, тем сильнее боль.
|
до вмешательства, сразу после, через четыре недели
|
|
Изменение функциональных возможностей по шкале
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре недели
|
Использование шкалы боли в передней части колена.
Оценка варьируется от 0 до 100, чем выше оценка, тем лучше функциональные возможности.
|
до вмешательства, сразу после, через четыре недели
|
|
Изменение функциональных возможностей по шкале
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре недели
|
Использование опросников Лисхольма.
Оценка варьируется от 0 до 100, чем выше оценка, тем лучше функциональные возможности.
|
до вмешательства, сразу после, через четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности мышц по переменным электромиографии
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре недели
|
Активность мышц будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии квадрицепсов во время приседаний на одной ноге, подъема и спуска по лестнице.
|
до вмешательства, сразу после, через четыре недели
|
|
Изменение силы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре недели
|
Изменение силы четырехглавой мышцы с помощью портативной динамометрии
|
до вмешательства, сразу после, через четыре недели
|
|
Изменение постурального контроля с помощью переменных центра давления
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре недели
|
Оценка постурального контроля с использованием силовой платформы будет оцениваться во время приседаний на одной ноге, подъема и спуска по лестнице.
|
до вмешательства, сразу после, через четыре недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постурального контроля по переменным центра давления
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре и восемь недель
|
Оценка постурального контроля с использованием силовой платформы будет оцениваться во время приседаний на одной ноге и подъема и спуска по лестнице.
|
до вмешательства, сразу после, через четыре и восемь недель
|
|
Изменение боли в колене по шкале баллов
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после, через четыре и восемь недель
|
Через визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Оценка варьируется от 0 до 10, чем выше оценка, тем сильнее боль.
|
до вмешательства, сразу после, через четыре и восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Giles LS, Webster KE, McClelland JA, Cook J. Does quadriceps atrophy exist in individuals with patellofemoral pain? A systematic literature review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):766-76. doi: 10.2519/jospt.2013.4833. Epub 2013 Sep 9.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Thijs KM, Zwerver J, Backx FJ, Steeneken V, Rayer S, Groenenboom P, Moen MH. Effectiveness of Shockwave Treatment Combined With Eccentric Training for Patellar Tendinopathy: A Double-Blinded Randomized Study. Clin J Sport Med. 2017 Mar;27(2):89-96. doi: 10.1097/JSM.0000000000000332.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vascular Occlusion in PFPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пателлофеморальный болевой синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль