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Allenamento muscolare con e senza occlusione vascolare delle donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio clinico casuale

5 dicembre 2023 aggiornato da: Christiane Macedo

Effetti di un programma di allenamento muscolare con e senza occlusione vascolare nel dolore, funzionalità, controllo posturale e reclutamento muscolare delle donne con sindrome dolorosa femoro-rotulea: uno studio clinico casuale

Introduzione: Il trattamento della sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) utilizza il rafforzamento dei muscoli del ginocchio e dell'anca. Gli studi propongono l'uso dell'occlusione vascolare parziale (OVP) del muscolo quadricipite per aumentare la forza e la resistenza muscolare, senza sovraccarico articolare o disagio per il paziente. Tuttavia, non vi è consenso sull'uso in soggetti con PFPS. Obiettivo: stabilire l'effetto del rafforzamento muscolare del quadricipite con OVP e bassa resistenza all'esercizio su dolore, funzionalità, controllo posturale e reclutamento muscolare nelle donne con disfunzione femoro-rotulea. Metodi: le donne con PFPS (n = 20) risponderanno alle scale di dolore e funzionalità. Verranno inoltre valutati il ​​controllo posturale e il reclutamento muscolare del quadricipite in attività dinamiche di squat monopodalico e sali/scendi scale mediante pedana di forza ed elettromiografia di superficie. Dopo la valutazione iniziale, i partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: rafforzamento convenzionale del quadricipite con maggiori carichi di resistenza all'esercizio e rafforzamento del quadricipite con OVP e carichi bassi. E eseguiranno un protocollo di trattamento di sei settimane con esercizi per rafforzare i quadricipiti. Al termine dei protocolli di intervento, tutti verranno rivalutati immediatamente, dopo quattro e otto settimane. Risultati attesi: si prevede che il gruppo sottoposto ad esercizi con OVP e carico inferiore presenti gli stessi risultati di controllo posturale e reclutamento muscolare rispetto al gruppo di rafforzamento convenzionale. Questi risultati indicheranno la possibilità di utilizzare esercizi e carichi con minor danno articolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • PR
      • Londrina, PR, Brasile, 86041-263
        • State University of Londrina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere femminile;
  • Età compresa tra i 18 ei 40 anni;
  • Diagnosi clinica della disfunzione femoro-rotulea da parte di uno specialista del ginocchio ortopedico.

Criteri di esclusione:

  • Lesione acuta del ginocchio o del tendine rotuleo, malattie articolari infiammatorie croniche (artrite reumatoide) o segni e sintomi di altre patologie del ginocchio (coesistenti),
  • Uso di farmaci immunosoppressori o corticosteroidi negli ultimi sei mesi;
  • Chirurgia anteriore del ginocchio (legamento crociato anteriore, menisco o nel tendine rotuleo);
  • Iniezione locale (corticosteroide) del ginocchio nel mese precedente. (Thijs et al. 2017).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rafforzamento muscolare con occlusione vascolare
Gli esercizi di rafforzamento del quadricipite verranno eseguiti in fasi isometriche, concentriche ed eccentriche, con parziale occlusione del flusso sanguigno. L'attrezzatura per l'occlusione sarà posizionata sopra la porzione prossimale dell'arto inferiore da trattare, appena sotto la piega glutea e il legamento inguinale (Tennent et al. 2017). La pressione deve essere mantenuta durante tutte le serie di esercizi (circa 5 minuti) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
Altro: Rafforzamento muscolare con occlusione vascolare
Il gruppo di potenziamento muscolare con occlusione vascolare parziale eseguirà gli esercizi di potenziamento: single leg squat su piano inclinato 25°, esercizio eccentrico + isometrico + concentrico quadricipite e deep squat. L'attrezzatura per l'occlusione vascolare sarà posizionata sopra la porzione prossimale dell'arto inferiore da trattare, appena sotto la piega glutea e il legamento inguinale (Tennent et al. 2017). La pressione deve essere mantenuta durante tutte le serie di esercizi (circa 5 minuti) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017). Se necessario, la pressione può essere regolata ad intervalli e dopo la fine dell'esercizio, si suggerisce un intervallo di 5 minuti per la riperfusione sanguigna.
Comparatore attivo: Rafforzamento muscolare convenzionale
Gli esercizi convenzionali di rafforzamento del quadricipite saranno eseguiti in fasi isometriche, concentriche ed eccentriche, senza occlusione del flusso sanguigno.
Altro: Rafforzamento muscolare convenzionale
Il gruppo di potenziamento muscolare convenzionale esegue gli stessi esercizi del gruppo di intervento: Squat con una gamba sola su un piano inclinato di 25°, esercizio eccentrico + isometrico + concentrico dei quadricipiti e squat profondo, senza però restrizione del flusso sanguigno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore al ginocchio in base al punteggio della scala
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo, dopo quattro settimane
Attraverso la scala analogica visiva (VAS). Il punteggio va da 0 a 10, più alto è il punteggio, maggiore è il dolore.
pre-intervento, subito dopo, dopo quattro settimane
Cambiamento della capacità funzionale in base al punteggio della scala
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo, dopo quattro settimane
Utilizzo della scala del dolore al ginocchio anteriore. Il punteggio va da 0 a 100, più alto è il punteggio migliore è la capacità funzionale.
pre-intervento, subito dopo, dopo quattro settimane
Cambiamento della capacità funzionale in base al punteggio della scala
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo, dopo quattro settimane
Utilizzando i questionari Lysholm. Il punteggio va da 0 a 100, più alto è il punteggio migliore è la capacità funzionale.
pre-intervento, subito dopo, dopo quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività muscolare mediante variabili elettromiografiche
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo, dopo quattro settimane
L'attività muscolare mediante elettromiografia di superficie del quadricipite sarà valutata durante l'attività di squat su una gamba e su e giù per le scale.
pre-intervento, subito dopo, dopo quattro settimane
Cambiamento nella forza del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo, dopo quattro settimane
Variazione della forza muscolare del quadricipite mediante dinamometria portatile
pre-intervento, subito dopo, dopo quattro settimane
Cambiamento nel controllo posturale da parte delle variabili del centro di pressione
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo, dopo quattro settimane
La valutazione del controllo posturale utilizzando una piattaforma di forza verrà valutata durante l'attività di squat su una gamba e su e giù per le scale.
pre-intervento, subito dopo, dopo quattro settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del controllo posturale in base alle variabili del centro di pressione
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo, dopo quattro e otto settimane
La valutazione del controllo posturale utilizzando una piattaforma di forza sarà valutata durante l'attività di squat con una gamba sola e su e giù per le scale.
pre-intervento, subito dopo, dopo quattro e otto settimane
Variazione del dolore al ginocchio in base al punteggio della scala
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo, dopo quattro e otto settimane
Attraverso la scala analogica visiva (VAS). Il punteggio va da 0 a 10, più alto è il punteggio, maggiore è il dolore.
pre-intervento, subito dopo, dopo quattro e otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christiane Macedo

Investigatori

  • Investigatore principale: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vascular Occlusion in PFPS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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