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- 임상시험 NCT04478422
슬개대퇴 통증 증후군이 있는 여성의 혈관 폐쇄 유무에 따른 근육 훈련: 무작위 임상 시험
2023년 12월 5일 업데이트: Christiane Macedo
슬개대퇴 통증 증후군 여성의 통증, 기능, 자세 조절 및 근력 동원에 있어서 혈관 폐색 유무에 따른 근육 훈련 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험
소개: 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)의 치료는 무릎과 엉덩이 근육의 강화를 사용합니다.
연구에서는 관절 과부하나 환자의 불편함 없이 근력과 지구력을 증가시키기 위해 대퇴사두근의 부분 혈관 폐색(OVP)을 사용할 것을 제안합니다.
그러나 PFPS를 가진 개인의 사용에 대한 합의는 없습니다.
목표: 슬개대퇴 기능 장애가 있는 여성의 통증, 기능, 자세 제어 및 근육 동원에 대한 OVP 및 운동에 대한 낮은 저항으로 대퇴사두근 강화 효과를 확립합니다.
방법: PFPS가 있는 여성(n = 20)은 통증 및 기능 척도에 반응합니다.
대퇴사두근의 자세 제어 및 근육 동원도 힘 플랫폼 및 표면 근전도 검사를 사용하여 외다리 스쿼트 및 계단 오르내리기의 동적 활동에서 평가됩니다.
초기 평가 후 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 즉, 운동에 더 큰 저항 부하로 강화되는 일반 대퇴사두근과 OVP 및 낮은 부하로 강화되는 대퇴사두근입니다.
그리고 그들은 대퇴사두근을 강화하기 위한 운동과 함께 6주간의 치료 프로토콜을 수행할 것입니다.
개입 프로토콜이 끝나면 4주와 8주 후에 모든 항목이 즉시 재평가됩니다.
기대 결과: OVP 및 저부하 운동을 실시한 그룹은 기존 강화 그룹과 비교하여 자세 제어 및 근육 동원에서 동일한 결과를 나타낼 것으로 예상됩니다.
이러한 결과는 관절 손상이 적은 운동과 부하를 사용할 가능성을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
PR
-
Londrina, PR, 브라질, 86041-263
- State University of Londrina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성;
- 18세에서 40세 사이의 연령;
- 정형외과 무릎 전문의에 의한 슬개대퇴 기능 장애의 임상 진단.
제외 기준:
- 급성 무릎 또는 슬개건 손상, 만성 염증성 관절 질환(류마티스 관절염) 또는 다른 무릎 병리의 징후 및 증상(공존),
- 지난 6개월 동안 면역억제제 또는 코르티코스테로이드 사용;
- 전방 무릎 수술(전방 십자인대, 반월판 또는 슬개건);
- 지난 달 무릎의 국소 주사(코르티코스테로이드). (Thijs 외. 2017).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈관 폐쇄로 근육 강화
대퇴사두근 강화 운동은 등척성, 동심성 및 편심성 단계에서 수행되며 혈류가 부분적으로 차단됩니다.
교합 장비는 치료할 하지의 근위 부분, 즉 둔부 주름과 사타구니 인대 바로 아래에 배치됩니다(Tennent et al. 2017).
압력은 모든 일련의 운동(약 5분) 중에 유지되어야 합니다(Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
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부분 혈관 폐쇄가 있는 근육 강화 그룹은 강화 운동을 수행합니다: 25° 경사면에서 단일 다리 스쿼트, 편심 + 등각 + 동심 대퇴사두근 운동 및 딥 스쿼트.
혈관 폐색을 위한 장비는 치료할 하지의 근위부, 둔부 주름 및 서혜부 인대 바로 아래에 배치됩니다(Tennent et al. 2017).
압력은 모든 일련의 운동(약 5분) 중에 유지되어야 합니다(Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
필요한 경우 간격을 두고 압력을 조절할 수 있으며 운동 종료 후 혈액 재관류를 위해 5분 간격을 권장합니다.
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활성 비교기: 기존 근육 강화
기존의 대퇴사두근 강화 운동은 혈류를 방해하지 않고 등각, 동심 및 편심 단계에서 수행됩니다.
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기존 근력강화군은 중재군과 동일한 운동을 수행한다: 25° 경사면에서 한쪽 다리 스쿼트, 편심+등척성+동심 대퇴사두근 운동, 딥 스쿼트, 그러나 혈류 제한 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척도 점수에 따른 무릎 통증의 변화
기간: 개입 전, 직후, 4주 후
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VAS(시각적 아날로그 척도)를 통해.
점수범위는 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미한다.
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개입 전, 직후, 4주 후
|
|
척도 점수에 따른 기능적 능력의 변화
기간: 개입 전, 직후, 4주 후
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전방 무릎 통증 척도 사용.
점수범위는 0~100점으로 점수가 높을수록 기능적 능력이 좋은 것을 의미한다.
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개입 전, 직후, 4주 후
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척도 점수에 따른 기능적 능력의 변화
기간: 개입 전, 직후, 4주 후
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Lysholm 설문지를 사용합니다.
점수범위는 0~100점으로 점수가 높을수록 기능적 능력이 좋은 것을 의미한다.
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개입 전, 직후, 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근전도 변수에 따른 근육활성도 변화
기간: 개입 전, 직후, 4주 후
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대퇴사두근의 표면 근전도 검사를 통한 근육 활성화는 한쪽 다리 스쿼트 활동과 계단 오르내리기 중에 평가됩니다.
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개입 전, 직후, 4주 후
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대퇴사두근 근력의 변화
기간: 개입 전, 직후, 4주 후
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휴대용 동력측정법을 통한 대퇴사두근 근력의 변화
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개입 전, 직후, 4주 후
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압력 중심 변수에 따른 자세 제어의 변화
기간: 개입 전, 직후, 4주 후
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힘 플랫폼을 사용한 자세 조절 평가는 한쪽 다리 스쿼트 활동과 계단 오르내리기 중에 평가됩니다.
|
개입 전, 직후, 4주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 중심 변수에 의한 자세 조절의 변화
기간: 개입 전, 직후, 4주 및 8주 후
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힘 플랫폼을 사용한 자세 제어 평가는 한쪽 다리 스쿼트 활동과 계단 오르내리기 중에 평가됩니다.
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개입 전, 직후, 4주 및 8주 후
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척도 점수에 따른 무릎 통증의 변화
기간: 개입 전, 직후, 4주 및 8주 후
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VAS(Visual Analog Scale)를 통해.
점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심합니다.
|
개입 전, 직후, 4주 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Giles LS, Webster KE, McClelland JA, Cook J. Does quadriceps atrophy exist in individuals with patellofemoral pain? A systematic literature review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):766-76. doi: 10.2519/jospt.2013.4833. Epub 2013 Sep 9.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Thijs KM, Zwerver J, Backx FJ, Steeneken V, Rayer S, Groenenboom P, Moen MH. Effectiveness of Shockwave Treatment Combined With Eccentric Training for Patellar Tendinopathy: A Double-Blinded Randomized Study. Clin J Sport Med. 2017 Mar;27(2):89-96. doi: 10.1097/JSM.0000000000000332.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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