Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalový trénink s a bez cévní okluze u žen se syndromem patelofemorální bolesti: Náhodná klinická studie

5. prosince 2023 aktualizováno: Christiane Macedo

Účinky programu svalového tréninku s a bez cévní okluze na bolest, funkčnost, posturální kontrola a svalový nábor žen se syndromem patelofemorální bolesti: náhodná klinická studie

Úvod: Léčba patelofemorálního bolestivého syndromu (PFPS) využívá posilování kolenních a kyčelních svalů. Studie navrhují použití částečné vaskulární okluze (OVP) čtyřhlavého svalu ke zvýšení svalové síly a vytrvalosti bez přetížení kloubů nebo nepohodlí pro pacienta. Neexistuje však shoda ohledně použití u jedinců s PFPS. Cíl: Zjistit účinek posilování čtyřhlavého svalu pomocí OVP a nízké odolnosti vůči cvičení na bolest, funkčnost, posturální kontrolu a nábor svalů u žen s patelofemorální dysfunkcí. Metody: Ženy s PFPS (n = 20) budou reagovat na škály bolesti a funkčnosti. Posturální kontrola a nábor svalů kvadricepsu budou také hodnoceny v dynamických aktivitách dřepu na jedné noze a ze schodů nahoru/dolů pomocí silové plošiny a povrchové elektromyografie. Po úvodním posouzení budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: konvenční posilování kvadricepsů s většími odporovými zátěžemi vůči cvičení a posilování kvadricepsů s OVP a nízkou zátěží. A provedou šestitýdenní léčebný protokol se cviky na posílení kvadricepsů. Na konci intervenčních protokolů budou všechny okamžitě, po čtyřech a osmi týdnech, přehodnoceny. Očekávané výsledky: Očekává se, že skupina podrobená cvičení s OVP a nižší zátěží bude prezentovat stejné výsledky posturální kontroly a náboru svalů ve srovnání s konvenční posilovací skupinou. Tyto výsledky naznačí možnost využití cviků a zátěží s menším postižením kloubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • PR
      • Londrina, PR, Brazílie, 86041-263
        • State University of Londrina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženský rod;
  • Věk mezi 18 a 40 lety;
  • Klinická diagnostika patelofemorální dysfunkce u ortopeda kolenního specialisty.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní poranění kolena nebo patelární šlachy, chronická zánětlivá onemocnění kloubů (revmatoidní artritida) nebo známky a příznaky jiných patologií kolena (současně se vyskytující),
  • Užívání imunosupresivních léků nebo kortikosteroidů v posledních šesti měsících;
  • Operace předního kolena (přední zkřížený vaz, meniskus nebo v patelární šlaše);
  • Lokální injekce (kortikosteroid) do kolena v předchozím měsíci. (Thijs et al. 2017).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posílení svalů s okluzí cév
Posilovací cviky na kvadricepsy budou prováděny v izometrické, koncentrické a excentrické fázi, s částečnou okluzí průtoku krve. Okluzní zařízení bude umístěno nad proximální částí dolní končetiny, která má být léčena, těsně pod gluteální záhyb a tříselný vaz (Tennent et al. 2017). Tlak je nutné udržovat během všech sérií cviků (cca 5 minut) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
Jiný: Posílení svalů s okluzí cév
Skupina na posilování svalů s částečným uzávěrem cév bude provádět posilovací cviky: dřep na jedné noze na 25° nakloněné rovině, excentrický + izometrický + koncentrický cvik na kvadricepsy a hluboký dřep. Zařízení pro vaskulární okluzi bude umístěno nad proximální částí dolní končetiny, která má být léčena, těsně pod gluteální záhyb a tříselný vaz (Tennent et al. 2017). Tlak je nutné udržovat během všech sérií cviků (cca 5 minut) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017). V případě potřeby je možné tlak v intervalech upravovat a po ukončení cvičení se doporučuje interval 5 minut pro reperfuzi krve.
Aktivní komparátor: Klasické posilování svalů
Konvenční cviky na posilování kvadricepsů budou prováděny v izometrické, koncentrické a excentrické fázi, bez okluze pro průtok krve.
Jiný: Klasické posilování svalů
Konvenční skupina na posilování svalů provádí stejné cviky jako intervenční skupina: Dřep na jedné noze na 25° nakloněné rovině, cvik excentrický + izometrický + koncentrický kvadriceps a hluboký dřep, avšak bez omezení průtoku krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti v koleni podle skóre stupnice
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Prostřednictvím vizuální analogové škály (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, čím vyšší skóre, tím větší bolest.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Změna funkční kapacity podle škálového skóre
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Použití stupnice bolesti předního kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší funkční kapacita.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Změna funkční kapacity podle škálového skóre
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Použití Lysholmových dotazníků. Skóre se pohybuje od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší funkční kapacita.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové aktivity vlivem elektromyografických proměnných
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Svalová aktivita povrchovou elektromyografií kvadricepsu bude hodnocena při aktivitě dřepu na jedné noze a ze schodů nahoru a dolů.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Změna síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Změna síly čtyřhlavého svalu pomocí přenosné dynamometrie
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Změna v řízení držení těla proměnnými tlakového centra
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech
Hodnocení posturální kontroly pomocí silové plošiny bude hodnoceno při aktivitě dřepu na jedné noze a ze schodů nahoru a dolů.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v řízení držení těla proměnnými tlakového centra
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech a osmi týdnech
Hodnocení posturální kontroly pomocí silové plošiny bude hodnoceno při aktivitě dřepu na jedné noze a ze schodů nahoru a dolů.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech a osmi týdnech
Změna bolesti v koleni podle skóre stupnice
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech a osmi týdnech
Prostřednictvím vizuální analogové škály (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, čím vyšší skóre, tím větší bolest.
před intervencí, bezprostředně po, po čtyřech a osmi týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christiane Macedo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vascular Occlusion in PFPS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit