Entrenamiento muscular con y sin oclusión vascular de mujeres con síndrome de dolor patelofemoral: un ensayo clínico aleatorio
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Christiane Macedo
Efectos de un Programa de Entrenamiento Muscular Con y Sin Oclusión Vascular en el Dolor, Funcionalidad, Control Postural y Reclutamiento Muscular de Mujeres con Síndrome de Dolor Patelofemoral: Un Ensayo Clínico Aleatorio
Introducción: El tratamiento del Síndrome de Dolor Patelofemoral (SDPF) utiliza el fortalecimiento de los músculos de la rodilla y la cadera.
Los estudios proponen el uso de la oclusión vascular parcial (OVP) del músculo cuádriceps para aumentar la fuerza y la resistencia muscular, sin sobrecarga articular ni molestias para el paciente.
Sin embargo, no hay consenso sobre el uso en personas con SDPF.
Objetivo: Establecer el efecto del fortalecimiento del músculo cuádriceps con OVP y ejercicio de baja resistencia sobre el dolor, la funcionalidad, el control postural y el reclutamiento muscular en mujeres con disfunción femororrotuliana.
Métodos: Las mujeres con SDPF (n = 20) responderán a las escalas de dolor y funcionalidad.
También se evaluará el control postural y el reclutamiento muscular del cuádriceps en actividades dinámicas de sentadilla monopodal y subir/bajar escaleras utilizando plataforma de fuerza y electromiografía de superficie.
Luego de la evaluación inicial, los participantes serán aleatorizados en dos grupos: fortalecimiento de cuádriceps convencional con mayores cargas de resistencia al ejercicio y fortalecimiento de cuádriceps con OVP y cargas bajas.
Y le realizarán un protocolo de tratamiento de seis semanas con ejercicios para fortalecer los cuádriceps.
Al finalizar los protocolos de intervención, todos ellos serán reevaluados inmediatamente, a las cuatro y ocho semanas.
Resultados Esperados: Se espera que el grupo sometido a ejercicios con OVP y menor carga presente los mismos resultados de control postural y reclutamiento muscular en comparación al grupo de fortalecimiento convencional.
Estos resultados indicarán la posibilidad de utilizar ejercicios y cargas con menor afectación articular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
PR
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Londrina, PR, Brasil, 86041-263
- State University of Londrina
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- género femenino;
- Edad entre 18 y 40 años;
- Diagnóstico clínico de disfunción patelofemoral por un especialista en rodilla ortopedista.
Criterio de exclusión:
- Lesión aguda de la rodilla o del tendón rotuliano, enfermedades articulares inflamatorias crónicas (artritis reumatoide) o signos y síntomas de otras patologías de la rodilla (coexistentes),
- Uso de medicación inmunosupresora o corticoides en los últimos seis meses;
- Cirugía anterior de rodilla (ligamento cruzado anterior, menisco o en el tendón rotuliano);
- Inyección local (corticosteroide) de la rodilla en el mes anterior. (Thijs et al. 2017).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fortalecimiento muscular con oclusión vascular
Los ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps se realizarán en fases isométricas, concéntricas y excéntricas, con oclusión parcial al flujo sanguíneo.
El equipo de oclusión se colocará sobre la porción proximal del miembro inferior a tratar, justo debajo del pliegue glúteo y el ligamento inguinal (Tennent et al. 2017).
La presión debe mantenerse durante toda la serie de ejercicios (aproximadamente 5 minutos) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
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El grupo de fortalecimiento muscular con oclusión vascular parcial realizará los ejercicios de fortalecimiento: sentadilla a una pierna en plano inclinado 25°, ejercicio de cuádriceps excéntrico + isométrico + concéntrico y sentadilla profunda.
El equipo para la oclusión vascular se colocará sobre la porción proximal del miembro inferior a tratar, justo debajo del pliegue glúteo y ligamento inguinal (Tennent et al. 2017).
La presión debe mantenerse durante toda la serie de ejercicios (aproximadamente 5 minutos) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
Si es necesario, la presión se puede ajustar a intervalos y después del final del ejercicio, se sugiere un intervalo de 5 minutos para la reperfusión de sangre.
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Comparador activo: Fortalecimiento muscular convencional
Los ejercicios convencionales de fortalecimiento de cuádriceps se realizarán en fases isométricas, concéntricas y excéntricas, sin oclusión al flujo sanguíneo.
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El grupo de fortalecimiento muscular convencional realiza los mismos ejercicios que el grupo de intervención: sentadilla con una sola pierna en un plano inclinado de 25°, ejercicio de cuádriceps excéntrico + isométrico + concéntrico y sentadilla profunda, pero sin restricción del flujo sanguíneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor de rodilla por puntuación de escala
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después, después de cuatro semanas
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A través de Escala Visual Analógica (EVA).
La puntuación va de 0 a 10, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el dolor.
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preintervención, inmediatamente después, después de cuatro semanas
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Cambio en la capacidad funcional por puntuación de escala
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después, después de cuatro semanas
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Uso de la escala de dolor anterior de rodilla.
La puntuación va de 0 a 100, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la capacidad funcional.
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preintervención, inmediatamente después, después de cuatro semanas
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Cambio en la capacidad funcional por puntuación de escala
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después, después de cuatro semanas
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Utilizando los cuestionarios de Lysholm.
La puntuación va de 0 a 100, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la capacidad funcional.
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preintervención, inmediatamente después, después de cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad muscular por variables de electromiografía.
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después, después de cuatro semanas
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La actividad muscular mediante electromiografía de superficie del cuádriceps se evaluará durante la actividad de sentadilla con una sola pierna y al subir y bajar escaleras.
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preintervención, inmediatamente después, después de cuatro semanas
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Cambio en la fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después, después de cuatro semanas
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Cambio en la fuerza del músculo cuádriceps mediante dinamometría portátil.
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preintervención, inmediatamente después, después de cuatro semanas
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Cambio en el control postural por variables del centro de presión.
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después, después de cuatro semanas
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La evaluación del control postural utilizando una plataforma de fuerza se evaluará durante la actividad de sentadilla con una sola pierna y al subir y bajar escaleras.
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preintervención, inmediatamente después, después de cuatro semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el control postural por variables del centro de presión
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después, después de cuatro y ocho semanas
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La evaluación del control postural utilizando una plataforma de fuerza se evaluará durante la actividad de sentadillas con una sola pierna y al subir y bajar escaleras.
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preintervención, inmediatamente después, después de cuatro y ocho semanas
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Cambio en el dolor en la rodilla por puntaje de escala
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después, después de cuatro y ocho semanas
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Mediante Escala Analógica Visual (EVA).
La puntuación va de 0 a 10, a mayor puntuación mayor dolor.
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preintervención, inmediatamente después, después de cuatro y ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Giles LS, Webster KE, McClelland JA, Cook J. Does quadriceps atrophy exist in individuals with patellofemoral pain? A systematic literature review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):766-76. doi: 10.2519/jospt.2013.4833. Epub 2013 Sep 9.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Thijs KM, Zwerver J, Backx FJ, Steeneken V, Rayer S, Groenenboom P, Moen MH. Effectiveness of Shockwave Treatment Combined With Eccentric Training for Patellar Tendinopathy: A Double-Blinded Randomized Study. Clin J Sport Med. 2017 Mar;27(2):89-96. doi: 10.1097/JSM.0000000000000332.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vascular Occlusion in PFPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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