- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04478422
Treinamento muscular com e sem oclusão vascular de mulheres com síndrome da dor femoropatelar: um ensaio clínico aleatório
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Christiane Macedo
Efeitos de um programa de treinamento muscular com e sem oclusão vascular na dor, funcionalidade, controle postural e recrutamento muscular de mulheres com síndrome da dor patelofemoral: um ensaio clínico aleatório
Introdução: O tratamento da Síndrome da Dor Femoropatelar (SDFP) utiliza o fortalecimento da musculatura do joelho e quadril.
Estudos propõem o uso da oclusão vascular parcial (OVP) do músculo quadríceps para aumentar a força e resistência muscular, sem sobrecarga articular ou desconforto ao paciente.
No entanto, não há consenso sobre o uso em indivíduos com SDPF.
Objetivo: Estabelecer o efeito do fortalecimento muscular do quadríceps com OVP e baixa resistência ao exercício sobre a dor, funcionalidade, controle postural e recrutamento muscular em mulheres com disfunção patelofemoral.
Métodos: Mulheres com SDFP (n = 20) responderão a escalas de dor e funcionalidade.
O controle postural e o recrutamento muscular do quadríceps também serão avaliados em atividades dinâmicas de agachamento unipodal e subir/descer escadas utilizando plataforma de força e eletromiografia de superfície.
Após a avaliação inicial, os participantes serão randomizados em dois grupos: fortalecimento de quadríceps convencional com cargas de maior resistência ao exercício e fortalecimento de quadríceps com OVP e cargas baixas.
E farão um protocolo de tratamento de seis semanas com exercícios para fortalecer o quadríceps.
Ao final dos protocolos de intervenção, todos serão reavaliados imediatamente, após quatro e oito semanas.
Resultados Esperados: Espera-se que o grupo submetido a exercícios com OVP e menor carga apresente os mesmos resultados de controle postural e recrutamento muscular em relação ao grupo de fortalecimento convencional.
Esses resultados indicarão a possibilidade de utilização de exercícios e cargas com menor comprometimento articular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brasil, 86041-263
- State University of Londrina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero feminino;
- Idade entre 18 e 40 anos;
- Diagnóstico clínico de disfunção patelofemoral por ortopedista especialista em joelho.
Critério de exclusão:
- Lesão aguda do joelho ou do tendão patelar, doenças articulares inflamatórias crónicas (artrite reumatóide) ou sinais e sintomas de outras patologias do joelho (coexistentes),
- Uso de medicação imunossupressora ou corticoide nos últimos seis meses;
- Cirurgia anterior do joelho (ligamento cruzado anterior, menisco ou no tendão patelar);
- Injeção local (corticosteróide) no joelho no mês anterior. (Thijs et al. 2017).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fortalecimento muscular com oclusão vascular
Os exercícios de fortalecimento do quadríceps serão realizados nas fases isométrica, concêntrica e excêntrica, com oclusão parcial ao fluxo sanguíneo.
O equipamento de oclusão será posicionado sobre a porção proximal do membro inferior a ser tratado, logo abaixo da prega glútea e ligamento inguinal (Tennent et al. 2017).
A pressão deve ser mantida durante toda a série de exercícios (aproximadamente 5 minutos) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
|
O grupo de fortalecimento muscular com oclusão vascular parcial realizará os exercícios de fortalecimento: agachamento unipodal em plano inclinado 25°, exercício excêntrico + isométrico + concêntrico de quadríceps e agachamento profundo.
O equipamento para oclusão vascular será posicionado sobre a porção proximal do membro inferior a ser tratado, logo abaixo da prega glútea e ligamento inguinal (Tennent et al. 2017).
A pressão deve ser mantida durante toda a série de exercícios (aproximadamente 5 minutos) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
Se necessário, a pressão pode ser ajustada em intervalos e após o término do exercício sugere-se um intervalo de 5 minutos para reperfusão sanguínea.
|
|
Comparador Ativo: Fortalecimento muscular convencional
Os exercícios convencionais de fortalecimento do quadríceps serão realizados nas fases isométrica, concêntrica e excêntrica, sem obstrução ao fluxo sanguíneo.
|
O grupo de fortalecimento muscular convencional realiza os mesmos exercícios do grupo intervenção: agachamento unipodal em plano inclinado de 25°, exercício excêntrico + isométrico + concêntrico de quadríceps e agachamento profundo, porém sem restrição do fluxo sanguíneo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor no joelho por pontuação da escala
Prazo: pré-intervenção, imediatamente depois, após quatro semanas
|
Através da Escala Visual Analógica (VAS).
A pontuação varia de 0 a 10, quanto maior a pontuação, maior a dor.
|
pré-intervenção, imediatamente depois, após quatro semanas
|
|
Mudança na capacidade funcional por pontuação da escala
Prazo: pré-intervenção, imediatamente depois, após quatro semanas
|
Usando a escala de dor anterior no joelho.
A pontuação varia de 0 a 100, quanto maior a pontuação melhor a capacidade funcional.
|
pré-intervenção, imediatamente depois, após quatro semanas
|
|
Mudança na capacidade funcional por pontuação da escala
Prazo: pré-intervenção, imediatamente depois, após quatro semanas
|
Usando os questionários Lysholm.
A pontuação varia de 0 a 100, quanto maior a pontuação melhor a capacidade funcional.
|
pré-intervenção, imediatamente depois, após quatro semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na atividade muscular por variáveis eletromiográficas
Prazo: pré-intervenção, imediatamente depois, após quatro semanas
|
A ativação muscular por eletromiografia de superfície do quadríceps será avaliada durante atividade de agachamento unipodal e subida e descida de escadas.
|
pré-intervenção, imediatamente depois, após quatro semanas
|
|
Mudança na força muscular do quadríceps
Prazo: pré-intervenção, imediatamente depois, após quatro semanas
|
Alteração na força muscular do quadríceps por dinamometria portátil
|
pré-intervenção, imediatamente depois, após quatro semanas
|
|
Mudança no controle postural por variáveis do centro de pressão
Prazo: pré-intervenção, imediatamente depois, após quatro semanas
|
A avaliação do controle postural por meio de plataforma de força será avaliada durante atividade de agachamento unipodal e subida e descida de escadas.
|
pré-intervenção, imediatamente depois, após quatro semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no controle postural por variáveis do centro de pressão
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após, após quatro e oito semanas
|
A avaliação do controle postural utilizando uma plataforma de força será avaliada durante a atividade de agachamento unipodal e subida e descida de escadas.
|
pré-intervenção, imediatamente após, após quatro e oito semanas
|
|
Mudança na dor no joelho por pontuação de escala
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após, após quatro e oito semanas
|
Através da Escala Visual Analógica (EVA).
A pontuação varia de 0 a 10, quanto maior a pontuação, maior a dor.
|
pré-intervenção, imediatamente após, após quatro e oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Giles LS, Webster KE, McClelland JA, Cook J. Does quadriceps atrophy exist in individuals with patellofemoral pain? A systematic literature review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):766-76. doi: 10.2519/jospt.2013.4833. Epub 2013 Sep 9.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Thijs KM, Zwerver J, Backx FJ, Steeneken V, Rayer S, Groenenboom P, Moen MH. Effectiveness of Shockwave Treatment Combined With Eccentric Training for Patellar Tendinopathy: A Double-Blinded Randomized Study. Clin J Sport Med. 2017 Mar;27(2):89-96. doi: 10.1097/JSM.0000000000000332.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vascular Occlusion in PFPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .