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膝蓋大腿痛症候群の女性の血管閉塞の有無による筋力トレーニング：無作為臨床試験

2023年12月5日 更新者：Christiane Macedo

膝蓋腱痛症候群の女性の疼痛、機能性、姿勢制御および筋肉動員における血管閉塞の有無にかかわらず筋力トレーニングプログラムの効果：無作為臨床試験

はじめに: 膝蓋大腿痛症候群 (PFP​​S) の治療では、膝と股関節の筋肉を強化します。 研究では、大腿四頭筋の部分血管閉塞 (OVP) を使用して、関節の過負荷や患者への不快感を与えることなく、筋力と持久力を高めることを提案しています。 ただし、PFPS を持つ個人での使用に関するコンセンサスはありません。 目的: 膝蓋大腿機能不全の女性の痛み、機能性、姿勢制御、および筋肉動員に対する OVP による大腿四頭筋強化と運動に対する低抵抗の効果を確立すること。 方法: PFPS を持つ女性 (n = 20) は、痛みと機能スケールに反応します。 大腿四頭筋の姿勢制御と筋肉動員は、フォースプラットフォームと表面筋電図を使用して、片足スクワットと階段の上り下りの動的活動でも評価されます。 最初の評価の後、参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。運動に対するより大きな抵抗負荷による従来の大腿四頭筋強化と、OVP と低負荷による大腿四頭筋強化です。 そして、大腿四頭筋を強化するためのエクササイズを含む6週間の治療プロトコルを実行します. 介入プロトコルの最後に、4 週間後と 8 週間後に、すべてのプロトコルが直ちに再評価されます。 期待される結果: OVP と低負荷でエクササイズを行ったグループは、従来の強化グループと比較して、姿勢制御と筋肉の動員において同じ結果を示すことが期待されます。 これらの結果は、関節障害の少ないエクササイズと負荷を使用する可能性を示します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • PR
      • Londrina、PR、ブラジル、86041-263
        • State University of Londrina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 女性の性別;
  • 18 歳から 40 歳までの年齢。
  • 整形外科の膝の専門医による膝蓋大腿機能障害の臨床診断。

除外基準:

  • 急性膝または膝蓋腱損傷、慢性炎症性関節疾患（関節リウマチ）、または他の膝病変の徴候および症状（併存）、
  • 過去6か月間の免疫抑制薬またはコルチコステロイドの使用;
  • 前膝手術 (前十字靭帯、半月板または膝蓋腱);
  • 前月の膝の局所注射（コルチコステロイド）。 (Thijs et al. 2017)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：血管閉塞による筋力強化
大腿四頭筋強化エクササイズは、血流を部分的に遮断して、等尺性、同心円状、および偏心状のフェーズで実行されます。 閉塞装置は、臀部ヒダと鼠径靭帯のすぐ下で、治療される下肢の近位部分に配置されます (Tennent et al. 2017)。 圧力は、すべての一連のエクササイズの間 (約 5 分間) 維持する必要があります (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017)。
他の：血管閉塞による筋力強化
部分的な血管閉塞を伴う筋力強化グループは、強化エクササイズを行います：25°傾斜面でのシングルレッグスクワット、エキセントリック + アイソメトリック + コンセントリック大腿四頭筋エクササイズ、ディープスクワット。 血管閉塞のための器具は、治療される下肢の近位部分、殿襞と鼠径靭帯のすぐ下に配置されます (Tennent et al. 2017)。 圧力は、すべての一連のエクササイズの間 (約 5 分間) 維持する必要があります (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017)。 必要に応じて、圧力を一定間隔で調整できます。運動終了後、5 分間の間隔で血液を再灌流することをお勧めします。
アクティブコンパレータ：従来の筋力強化
従来の大腿四頭筋強化エクササイズは、血流を遮断することなく、アイソメトリック、コンセントリック、エキセントリック フェーズで実行されます。
他の：従来の筋力強化
従来の筋力強化グループは、介入グループと同じエクササイズを行います。25°傾斜面での片足スクワット、エキセントリック + アイソメトリック + コンセントリック大腿四頭筋エクササイズ、およびディープ スクワットですが、血流の制限はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スケールスコア別の膝の痛みの変化
時間枠：介入前、介入直後、4週間後
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を通じて。 スコアは0から10まであり、スコアが高いほど痛みが強くなります。
介入前、介入直後、4週間後
スケールスコア別の機能的能力の変化
時間枠：介入前、介入直後、4週間後
前方膝痛スケールの使用。 スコアの範囲は 0 から 100 で、スコアが高いほど機能的能力が優れています。
介入前、介入直後、4週間後
スケールスコア別の機能的能力の変化
時間枠：介入前、介入直後、4週間後
リショルム質問票の使用。 スコアの範囲は 0 から 100 で、スコアが高いほど機能的能力が優れています。
介入前、介入直後、4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋電図変数による筋活動の変化
時間枠：介入前、介入直後、4週間後
大腿四頭筋の表面筋電図による筋活動は、片足スクワット活動および階段の上り下り中に評価されます。
介入前、介入直後、4週間後
大腿四頭筋の筋力の変化
時間枠：介入前、介入直後、4週間後
ポータブルダイナモメトリーによる大腿四頭筋筋力の変化
介入前、介入直後、4週間後
圧力中心変数による姿勢制御の変化
時間枠：介入前、介入直後、4週間後
フォースプラットフォームを用いた姿勢制御の評価は、片足スクワット活動や階段昇降時に評価します。
介入前、介入直後、4週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力中心変数による姿勢制御の変化
時間枠：介入前、直後、4 および 8 週間後
フォースプラットフォームを使用した姿勢制御の評価は、片足スクワット活動と階段の上り下り中に評価されます。
介入前、直後、4 および 8 週間後
スケールスコアによる膝の痛みの変化
時間枠：介入前、直後、4 および 8 週間後
ビジュアル アナログ スケール (VAS) による。 スコアは0から10まであり、スコアが高いほど痛みが強い。
介入前、直後、4 および 8 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Christiane Macedo

捜査官

  • 主任研究者：Christiane Macedo, doctor、State University of Londrina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月15日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Vascular Occlusion in PFPS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    募集
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    アメリカ, オーストラリア

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