Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelträning med och utan vaskulär ocklusion av kvinnor med patellofemoralt smärtsyndrom: en slumpmässig klinisk prövning

5 december 2023 uppdaterad av: Christiane Macedo

Effekter av ett muskelträningsprogram med och utan vaskulär ocklusion i smärta, funktionalitet, postural kontroll och muskelrekrytering av kvinnor med patellofemoralt smärtsyndrom: en slumpmässig klinisk prövning

Inledning: Behandlingen av Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) använder sig av förstärkning av knä- och höftmusklerna. Studier föreslår användning av partiell vaskulär ocklusion (OVP) av quadriceps-muskeln för att öka muskelstyrkan och uthålligheten, utan överbelastning av leder eller obehag för patienten. Det finns dock ingen konsensus om användningen hos individer med PFPS. Mål: Att fastställa effekten av quadriceps muskelförstärkning med OVP och lågt motstånd mot träning på smärta, funktionalitet, postural kontroll och muskelrekrytering hos kvinnor med patellofemoral dysfunktion. Metoder: Kvinnor med PFPS (n = 20) kommer att svara på smärt- och funktionsskalor. Den posturala kontrollen och muskelrekryteringen av quadriceps kommer också att utvärderas i dynamiska aktiviteter med enbens knäböj och upp/nedför trappor med hjälp av en kraftplattform och ytelektromyografi. Efter den första bedömningen kommer deltagarna att randomiseras i två grupper: konventionell quadricepsförstärkning med större motståndsbelastningar mot träning och quadricepsförstärkning med OVP och lågbelastning. Och de kommer att utföra ett sexveckors behandlingsprotokoll med övningar för att stärka quadriceps. I slutet av interventionsprotokollen kommer alla att omvärderas omedelbart, efter fyra och åtta veckor. Förväntade resultat: Det förväntas att gruppen som underkastats övningar med OVP och lägre belastning kommer att presentera samma resultat av postural kontroll och muskelrekrytering jämfört med den konventionella förstärkningsgruppen. Dessa resultat kommer att indikera möjligheten att använda övningar och belastningar med mindre lednedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • PR
      • Londrina, PR, Brasilien, 86041-263
        • State University of Londrina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Feminint kön;
  • Ålder mellan 18 och 40 år;
  • Klinisk diagnos av patellofemoral dysfunktion av en ortoped knäspecialist.

Exklusions kriterier:

  • Akut knä- eller patellasenskada, kroniska inflammatoriska ledsjukdomar (reumatoid artrit) eller tecken och symtom på andra knäpatologier (samexisterande),
  • Användning av immunsuppressiv medicin eller kortikosteroider under de senaste sex månaderna;
  • Främre knäkirurgi (främre korsbandet, menisken eller i knäskålssenan);
  • Lokal injektion (kortikosteroid) i knät under föregående månad. (Thijs et al. 2017).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Muskelförstärkning med vaskulär ocklusion
Quadriceps-stärkande övningar kommer att utföras i isometriska, koncentriska och excentriska faser, med partiell ocklusion av blodflödet. Ocklusionsutrustningen kommer att placeras över den proximala delen av den nedre extremiteten som ska behandlas, strax under glutealvecket och inguinalligamentet (Tennent et al. 2017). Trycket måste bibehållas under alla serier av övningar (ca 5 minuter) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
Övrig: Muskelförstärkning med vaskulär ocklusion
Den muskelförstärkande gruppen med partiell vaskulär ocklusion kommer att utföra förstärkningsövningarna: knäböj med ett ben på 25° lutande plan, excentrisk + isometrisk + koncentrisk quadricepsövning och djup knäböj. Utrustningen för vaskulär ocklusion kommer att placeras över den proximala delen av den nedre extremiteten som ska behandlas, strax under glutealvecket och inguinalligamentet (Tennent et al. 2017). Trycket måste bibehållas under alla serier av övningar (ca 5 minuter) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017). Vid behov kan trycket justeras med intervaller och efter avslutad träning föreslås ett intervall på 5 minuter för blodreperfusion.
Aktiv komparator: Konventionell muskelförstärkning
Konventionella quadriceps-förstärkningsövningar kommer att utföras i isometriska, koncentriska och excentriska faser, utan ocklusion av blodflödet.
Övrig: Konventionell muskelförstärkning
Den konventionella muskelstärkande gruppen utför samma övningar som interventionsgruppen: Enbens knäböj på ett 25° lutande plan, excentrisk + isometrisk + koncentrisk quadricepsövning och djup knäböj dock utan begränsning av blodflödet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta i knät efter skala poäng
Tidsram: före intervention, omedelbart efter, efter fyra veckor
Genom Visual Analog Scale (VAS). Poängen varierar från 0 till 10, ju högre poäng desto större smärta.
före intervention, omedelbart efter, efter fyra veckor
Förändring i funktionskapacitet efter skalpoäng
Tidsram: före intervention, omedelbart efter, efter fyra veckor
Använda den främre knäsmärtskalan. Poängen sträcker sig från 0 till 100, ju högre poäng desto bättre funktionsförmåga.
före intervention, omedelbart efter, efter fyra veckor
Förändring i funktionskapacitet efter skalpoäng
Tidsram: före intervention, omedelbart efter, efter fyra veckor
Använder Lysholms frågeformulär. Poängen sträcker sig från 0 till 100, ju högre poäng desto bättre funktionsförmåga.
före intervention, omedelbart efter, efter fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelaktivitet genom elektromyografivariabler
Tidsram: före intervention, omedelbart efter, efter fyra veckor
Muskelaktivitet genom ytelektromyografi av quadriceps kommer att utvärderas under enbens squat-aktivitet och upp och ner för trappor.
före intervention, omedelbart efter, efter fyra veckor
Förändring i quadriceps muskelstyrka
Tidsram: före intervention, omedelbart efter, efter fyra veckor
Förändring i quadriceps muskelstyrka genom bärbar dynamometri
före intervention, omedelbart efter, efter fyra veckor
Förändring i postural kontroll av tryckcentrumvariabler
Tidsram: före intervention, omedelbart efter, efter fyra veckor
Utvärdering av postural kontroll med hjälp av en kraftplattform kommer att utvärderas under enbens squataktivitet och upp och ner för trappor.
före intervention, omedelbart efter, efter fyra veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postural kontroll av tryckcentrumvariabler
Tidsram: före intervention, omedelbart efter, efter fyra och åtta veckor
Utvärdering av postural kontroll med hjälp av en kraftplattform kommer att utvärderas under enbens squataktivitet och upp och ner för trappor.
före intervention, omedelbart efter, efter fyra och åtta veckor
Förändring i smärta i knät efter skala poäng
Tidsram: före intervention, omedelbart efter, efter fyra och åtta veckor
Genom Visual Analog Scale (VAS). Poängen varierar från 0 till 10, ju högre poäng desto större smärta.
före intervention, omedelbart efter, efter fyra och åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christiane Macedo

Utredare

  • Huvudutredare: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Vascular Occlusion in PFPS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera