Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiertraining met en zonder vasculaire occlusie van vrouwen met patellofemoraal pijnsyndroom: een willekeurige klinische proef

5 december 2023 bijgewerkt door: Christiane Macedo

Effecten van een spiertrainingsprogramma met en zonder vasculaire occlusie op pijn, functionaliteit, houdingscontrole en spierrekrutering bij vrouwen met patellofemoraal pijnsyndroom: een willekeurige klinische studie

Inleiding: De behandeling van Patellofemoraal Pijnsyndroom (PFPS) maakt gebruik van het versterken van de knie- en heupspieren. Studies stellen het gebruik van gedeeltelijke vasculaire occlusie (OVP) van de quadricepsspier voor om de spierkracht en het uithoudingsvermogen te vergroten, zonder gewrichtsoverbelasting of ongemak voor de patiënt. Er bestaat echter geen consensus over het gebruik bij personen met PFPS. Doelstelling: Vaststellen van het effect van quadriceps-spierversterking met OVP en lage weerstand bij inspanning op pijn, functionaliteit, houdingscontrole en spierrekrutering bij vrouwen met patellofemorale disfunctie. Methoden: Vrouwen met PFPS (n = 20) reageren op pijn- en functionaliteitsschalen. De houdingscontrole en spierrekrutering van de quadriceps zullen ook worden geëvalueerd in dynamische activiteiten van eenbenige hurkzit en trappen op/af met behulp van een krachtplatform en oppervlakte-elektromyografie. Na de eerste beoordeling worden de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen: conventionele quadricepsversterking met grotere weerstandsbelastingen om te oefenen en quadricepsversterking met OVP en lage belasting. En ze zullen een behandelprotocol van zes weken uitvoeren met oefeningen om de quadriceps te versterken. Aan het einde van de interventieprotocollen worden ze allemaal direct, na vier en acht weken, opnieuw beoordeeld. Verwachte resultaten: De verwachting is dat de groep die zich heeft onderworpen aan oefeningen met OVP en lagere belasting, dezelfde resultaten zal opleveren op het gebied van houdingscontrole en spierrekrutering in vergelijking met de conventionele versterkingsgroep. Deze resultaten geven de mogelijkheid aan om oefeningen en belastingen te gebruiken met minder gewrichtsschade.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • PR
      • Londrina, PR, Brazilië, 86041-263
        • State University of Londrina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk geslacht;
  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar;
  • Klinische diagnose van patellofemorale disfunctie door een orthopedisch kniespecialist.

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut knie- of patellapeesletsel, chronische inflammatoire gewrichtsaandoeningen (reumatoïde artritis) of tekenen en symptomen van andere kniepathologieën (naast elkaar bestaan),
  • Gebruik van afweeronderdrukkende medicatie of corticosteroïden in de afgelopen zes maanden;
  • Voorste knieoperatie (voorste kruisband, meniscus of in de patellapees);
  • Lokale injectie (corticosteroïde) van de knie in de voorgaande maand. (Thijs et al. 2017).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spierversterking met vasculaire occlusie
Quadriceps-versterkende oefeningen worden uitgevoerd in isometrische, concentrische en excentrische fasen, met gedeeltelijke afsluiting van de bloedstroom. De occlusieapparatuur wordt over het proximale deel van het te behandelen onderste lidmaat geplaatst, net onder de bilplooi en het liesband (Tennent et al. 2017). De druk moet tijdens alle reeksen oefeningen (ongeveer 5 minuten) worden gehandhaafd (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
Ander: Spierversterking met vasculaire occlusie
De spierversterkende groep met gedeeltelijke vasculaire occlusie voert de versterkende oefeningen uit: hurkzit met één been op een hellend vlak van 25°, excentrische + isometrische + concentrische quadricepsoefening en diepe hurkzit. De apparatuur voor vasculaire occlusie wordt over het proximale deel van de te behandelen onderste extremiteit geplaatst, net onder de bilplooi en het liesband (Tennent et al. 2017). De druk moet tijdens alle reeksen oefeningen (ongeveer 5 minuten) worden gehandhaafd (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017). Indien nodig kan de druk met tussenpozen worden aangepast en na het einde van de oefening wordt een interval van 5 minuten aanbevolen voor bloedreperfusie.
Actieve vergelijker: Conventionele spierversterking
Conventionele quadricepsversterkende oefeningen worden uitgevoerd in isometrische, concentrische en excentrische fasen, zonder occlusie van de bloedstroom.
Ander: Conventionele spierversterking
De conventionele spierversterkende groep voert dezelfde oefeningen uit als de interventiegroep: Eenbenige hurkzit op een 25° hellend vlak, excentrische + isometrische + concentrische quadricepsoefening en diepe hurkzit, echter zonder beperking van de doorbloeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn in de knie per schaalscore
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk erna, na vier weken
Via visueel analoge schaal (VAS). De score varieert van 0 tot 10, hoe hoger de score, hoe groter de pijn.
vóór de interventie, onmiddellijk erna, na vier weken
Verandering in functionele capaciteit per schaalscore
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk erna, na vier weken
Gebruik van de voorste kniepijnschaal. De score varieert van 0 tot 100, hoe hoger de score, hoe beter de functionele capaciteit.
vóór de interventie, onmiddellijk erna, na vier weken
Verandering in functionele capaciteit per schaalscore
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk erna, na vier weken
Met behulp van de Lysholm-vragenlijsten. De score varieert van 0 tot 100, hoe hoger de score, hoe beter de functionele capaciteit.
vóór de interventie, onmiddellijk erna, na vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spieractiviteit door elektromyografische variabelen
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk erna, na vier weken
Spieractiviteit door middel van oppervlakte-elektromyografie van de quadriceps zal worden geëvalueerd tijdens squat-oefeningen op één been en bij het op- en aflopen van trappen.
vóór de interventie, onmiddellijk erna, na vier weken
Verandering in de spierkracht van de quadriceps
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk erna, na vier weken
Verandering in quadriceps-spierkracht door draagbare dynamometrie
vóór de interventie, onmiddellijk erna, na vier weken
Verandering in houdingscontrole door drukcentrumvariabelen
Tijdsspanne: vóór de interventie, onmiddellijk erna, na vier weken
Evaluatie van de houdingscontrole met behulp van een krachtplatform zal worden geëvalueerd tijdens het hurken op één been en het op- en aflopen van trappen.
vóór de interventie, onmiddellijk erna, na vier weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in houdingsregulatie door drukcentrumvariabelen
Tijdsspanne: pre-interventie, direct daarna, na vier en acht weken
Evaluatie van houdingsregulatie met behulp van een krachtplatform zal worden geëvalueerd tijdens eenbenige hurkactiviteit en trappen op en af.
pre-interventie, direct daarna, na vier en acht weken
Verandering in pijn in de knie door schaalscore
Tijdsspanne: pre-interventie, direct daarna, na vier en acht weken
Via Visual Analog Scale (VAS). De score loopt van 0 tot 10, hoe hoger de score, hoe groter de pijn.
pre-interventie, direct daarna, na vier en acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christiane Macedo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Vascular Occlusion in PFPS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellofemoraal pijnsyndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren