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- Essai clinique NCT04478422
Entraînement musculaire avec et sans occlusion vasculaire chez les femmes atteintes du syndrome fémoro-patellaire douloureux : un essai clinique aléatoire
5 décembre 2023 mis à jour par: Christiane Macedo
Effets d'un programme d'entraînement musculaire avec et sans occlusion vasculaire sur la douleur, la fonctionnalité, le contrôle postural et le recrutement musculaire des femmes atteintes du syndrome de la douleur rotulienne : un essai clinique aléatoire
Introduction : Le traitement du syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS) utilise le renforcement des muscles du genou et de la hanche.
Des études proposent l'utilisation de l'occlusion vasculaire partielle (OVP) du muscle quadriceps pour augmenter la force musculaire et l'endurance, sans surcharge articulaire ni inconfort pour le patient.
Cependant, il n'y a pas de consensus sur l'utilisation chez les personnes atteintes de PFPS.
Objectif : Établir l'effet du renforcement des muscles quadriceps avec OVP et une faible résistance à l'exercice sur la douleur, la fonctionnalité, le contrôle postural et le recrutement musculaire chez les femmes présentant une dysfonction fémoro-patellaire.
Méthodes : Les femmes avec PFPS (n = 20) répondront aux échelles de douleur et de fonctionnalité.
Le contrôle postural et le recrutement musculaire du quadriceps seront également évalués dans des activités dynamiques de squat unijambiste et de montée/descente d'escaliers à l'aide d'une plateforme de force et d'électromyographie de surface.
Après l'évaluation initiale, les participants seront randomisés en deux groupes : renforcement des quadriceps conventionnel avec des charges de résistance plus importantes à l'exercice et renforcement des quadriceps avec OVP et faibles charges.
Et ils effectueront un protocole de traitement de six semaines avec des exercices pour renforcer les quadriceps.
Au terme des protocoles d'intervention, tous seront réévalués immédiatement, après quatre et huit semaines.
Résultats attendus : On s'attend à ce que le groupe soumis à des exercices avec OVP et à faible charge présente les mêmes résultats de contrôle postural et de recrutement musculaire par rapport au groupe de renforcement conventionnel.
Ces résultats indiqueront la possibilité d'utiliser des exercices et des charges avec moins d'atteinte articulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brésil, 86041-263
- State University of Londrina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Genre féminin ;
- Âge compris entre 18 et 40 ans ;
- Diagnostic clinique de dysfonctionnement fémoro-patellaire par un orthopédiste spécialiste du genou.
Critère d'exclusion:
- Lésion aiguë du genou ou du tendon rotulien, maladies articulaires inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde) ou signes et symptômes d'autres pathologies du genou (coexistantes),
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs ou de corticostéroïdes au cours des six derniers mois ;
- Chirurgie antérieure du genou (ligament croisé antérieur, ménisque ou dans le tendon rotulien);
- Injection locale (corticostéroïde) du genou dans le mois précédent. (Thijs et al. 2017).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Renforcement musculaire avec occlusion vasculaire
Les exercices de renforcement des quadriceps seront réalisés en phases isométrique, concentrique et excentrique, avec une occlusion partielle au flux sanguin.
L'équipement d'occlusion sera positionné sur la partie proximale du membre inférieur à traiter, juste en dessous du pli fessier et du ligament inguinal (Tennent et al. 2017).
La pression doit être maintenue pendant toutes les séries d'exercices (environ 5 minutes) (Bryk et al. 2016 ; Ferraz et al. 2018 ; Giles et al. 2017).
|
Le groupe de renforcement musculaire avec occlusion vasculaire partielle réalisera les exercices de renforcement : squat monojambe sur plan incliné à 25°, exercice excentrique + isométrique + concentrique quadriceps et squat profond.
L'équipement d'occlusion vasculaire sera positionné sur la partie proximale du membre inférieur à traiter, juste en dessous du pli fessier et du ligament inguinal (Tennent et al. 2017).
La pression doit être maintenue pendant toutes les séries d'exercices (environ 5 minutes) (Bryk et al. 2016 ; Ferraz et al. 2018 ; Giles et al. 2017).
Si nécessaire, la pression peut être ajustée à intervalles et après la fin de l'exercice, un intervalle de 5 minutes est suggéré pour la reperfusion sanguine.
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|
Comparateur actif: Renforcement musculaire classique
Les exercices classiques de renforcement des quadriceps seront réalisés en phases isométriques, concentriques et excentriques, sans occlusion au flux sanguin.
|
Le groupe de renforcement musculaire classique réalise les mêmes exercices que le groupe d'intervention : squat unijambiste sur un plan incliné à 25°, exercice excentrique + isométrique + concentrique des quadriceps et squat profond, cependant, sans restriction de circulation sanguine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la douleur au genou selon le score de l'échelle
Délai: avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
|
Grâce à l'échelle visuelle analogique (EVA).
Le score varie de 0 à 10, plus le score est élevé, plus la douleur est importante.
|
avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
|
|
Modification de la capacité fonctionnelle selon le score de l'échelle
Délai: avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
|
Utilisation de l'échelle de douleur antérieure du genou.
Le score va de 0 à 100, plus le score est élevé, meilleure est la capacité fonctionnelle.
|
avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
|
|
Modification de la capacité fonctionnelle selon le score de l'échelle
Délai: avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
|
Utilisation des questionnaires Lysholm.
Le score va de 0 à 100, plus le score est élevé, meilleure est la capacité fonctionnelle.
|
avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'activité musculaire selon les variables de l'électromyographie
Délai: avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
|
L'activation musculaire par électromyographie de surface du quadriceps sera évaluée lors d'une activité de squat sur une jambe et dans la montée et la descente des escaliers.
|
avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
|
|
Modification de la force musculaire du quadriceps
Délai: avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
|
Modification de la force musculaire du quadriceps par dynamométrie portable
|
avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
|
|
Modification du contrôle postural par les variables du centre de pression
Délai: avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
|
L'évaluation du contrôle postural à l'aide d'une plate-forme de force sera évaluée lors d'une activité de squat sur une jambe et dans la montée et la descente des escaliers.
|
avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du contrôle postural par les variables du centre de pression
Délai: pré-intervention, immédiatement après, après quatre et huit semaines
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L'évaluation du contrôle postural à l'aide d'une plate-forme de force sera évaluée lors d'une activité de squat sur une jambe et dans les escaliers.
|
pré-intervention, immédiatement après, après quatre et huit semaines
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|
Variation de la douleur au genou selon le score d'échelle
Délai: pré-intervention, immédiatement après, après quatre et huit semaines
|
Grâce à l'échelle visuelle analogique (EVA).
Le score varie de 0 à 10, plus le score est élevé, plus la douleur est importante.
|
pré-intervention, immédiatement après, après quatre et huit semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Giles LS, Webster KE, McClelland JA, Cook J. Does quadriceps atrophy exist in individuals with patellofemoral pain? A systematic literature review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):766-76. doi: 10.2519/jospt.2013.4833. Epub 2013 Sep 9.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Bryk FF, Dos Reis AC, Fingerhut D, Araujo T, Schutzer M, Cury Rde P, Duarte A Jr, Fukuda TY. Exercises with partial vascular occlusion in patients with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1580-6. doi: 10.1007/s00167-016-4064-7. Epub 2016 Mar 12.
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Thijs KM, Zwerver J, Backx FJ, Steeneken V, Rayer S, Groenenboom P, Moen MH. Effectiveness of Shockwave Treatment Combined With Eccentric Training for Patellar Tendinopathy: A Double-Blinded Randomized Study. Clin J Sport Med. 2017 Mar;27(2):89-96. doi: 10.1097/JSM.0000000000000332.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Première publication (Réel)
20 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vascular Occlusion in PFPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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