Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskeltrening med og uten vaskulær okklusjon av kvinner med patellofemoralt smertesyndrom: en tilfeldig klinisk prøvelse

5. desember 2023 oppdatert av: Christiane Macedo

Effekter av et muskeltreningsprogram med og uten vaskulær okklusjon i smerte, funksjonalitet, postural kontroll og muskelrekruttering av kvinner med patellofemoralt smertesyndrom: en tilfeldig klinisk studie

Introduksjon: Behandlingen av Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) bruker styrking av kne- og hoftemuskulaturen. Studier foreslår bruk av partiell vaskulær okklusjon (OVP) av quadriceps-muskelen for å øke muskelstyrken og utholdenheten, uten leddoverbelastning eller ubehag for pasienten. Det er imidlertid ingen konsensus om bruk hos personer med PFPS. Mål: Å etablere effekten av quadriceps muskelstyrking med OVP og lav motstand mot trening på smerte, funksjonalitet, postural kontroll og muskelrekruttering hos kvinner med patellofemoral dysfunksjon. Metoder: Kvinner med PFPS (n = 20) vil reagere på smerte- og funksjonsskalaer. Postural kontroll og muskelrekruttering av quadriceps vil også bli evaluert i dynamiske aktiviteter med enbens knebøy og opp/ned trapper ved hjelp av en kraftplattform og overflateelektromyografi. Etter den innledende vurderingen vil deltakerne randomiseres i to grupper: konvensjonell quadriceps-forsterkning med større motstandsbelastning mot trening og quadriceps-styrking med OVP og lav belastning. Og de skal utføre en seks ukers behandlingsprotokoll med øvelser for å styrke quadriceps. På slutten av intervensjonsprotokollene vil samtlige bli revurdert umiddelbart, etter fire og åtte uker. Forventede resultater: Det forventes at gruppen som deltar på øvelser med OVP og lavere belastning vil presentere de samme resultatene av postural kontroll og muskelrekruttering sammenlignet med den konvensjonelle styrkegruppen. Disse resultatene vil indikere muligheten for å bruke øvelser og belastninger med mindre leddsvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • PR
      • Londrina, PR, Brasil, 86041-263
        • State University of Londrina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Feminint kjønn;
  • Alder mellom 18 og 40 år;
  • Klinisk diagnose av patellofemoral dysfunksjon av en ortoped knespesialist.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt kne- eller patellaseneskade, kroniske inflammatoriske leddsykdommer (revmatoid artritt) eller tegn og symptomer på andre knepatologier (sameksisterende),
  • Bruk av immundempende medisiner eller kortikosteroider de siste seks månedene;
  • Fremre knekirurgi (fremre korsbånd, menisk eller i patellasenen);
  • Lokal injeksjon (kortikosteroid) i kneet forrige måned. (Thijs et al. 2017).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Muskelstyrking med vaskulær okklusjon
Quadriceps-styrkende øvelser vil bli utført i isometriske, konsentriske og eksentriske faser, med delvis okklusjon for blodstrømmen. Okklusjonsutstyret vil plasseres over den proksimale delen av underekstremiteten som skal behandles, rett under setefolden og inguinal ligament (Tennent et al. 2017). Trykket må opprettholdes under alle øvelsesrekker (ca. 5 minutter) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017).
Annen: Muskelstyrking med vaskulær okklusjon
Den muskelstyrkende gruppen med delvis vaskulær okklusjon vil utføre styrkeøvelsene: knebøy med ett ben på 25° skråplan, eksentrisk + isometrisk + konsentrisk quadriceps-øvelse og dyp knebøy. Utstyret for vaskulær okklusjon vil bli plassert over den proksimale delen av underekstremiteten som skal behandles, like under setefolden og inguinal ligament (Tennent et al. 2017). Trykket må opprettholdes under alle øvelsesrekker (ca. 5 minutter) (Bryk et al. 2016; Ferraz et al. 2018; Giles et al. 2017). Ved behov kan trykket justeres med intervaller og etter endt øvelse foreslås et intervall på 5 minutter for blodreperfusjon.
Aktiv komparator: Konvensjonell muskelstyrking
Konvensjonelle quadriceps-forsterkende øvelser vil bli utført i isometriske, konsentriske og eksentriske faser, uten okklusjon for blodstrømmen.
Annen: Konvensjonell muskelstyrking
Den konvensjonelle muskelstyrkende gruppen utfører de samme øvelsene som intervensjonsgruppen: Ettbens knebøy på et 25° skråplan, eksentrisk + isometrisk + konsentrisk quadriceps-øvelse og dyp knebøy, dog uten begrensninger på blodstrømmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerter i kneet etter skala
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire uker
Gjennom Visual Analog Scale (VAS). Poengsummen varierer fra 0 til 10, jo høyere poengsum, jo ​​større smerte.
pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire uker
Endring i funksjonell kapasitet etter skala poengsum
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire uker
Bruke den fremre knesmerterskalaen. Poengsummen varierer fra 0 til 100, jo høyere poengsum, jo ​​bedre funksjonskapasitet.
pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire uker
Endring i funksjonell kapasitet etter skala poengsum
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire uker
Ved hjelp av Lysholm-spørreskjemaene. Poengsummen varierer fra 0 til 100, jo høyere poengsum, jo ​​bedre funksjonskapasitet.
pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelaktivitet ved elektromyografivariabler
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire uker
Muskelaktivitet ved overflateelektromyografi av quadriceps vil bli evaluert under ettbens knebøy aktivitet og opp og ned trapper.
pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire uker
Endring i quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire uker
Endring i quadriceps muskelstyrke ved bærbar dynamometri
pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire uker
Endring i postural kontroll av trykksentervariabler
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire uker
Evaluering av postural kontroll ved hjelp av en kraftplattform vil bli evaluert under ettbens knebøy aktivitet og opp og ned trapper.
pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postural kontroll av trykksentervariabler
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire og åtte uker
Evaluering av postural kontroll ved hjelp av en kraftplattform vil bli evaluert under ettbens knebøy aktivitet og opp og ned trapper.
pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire og åtte uker
Endring i smerter i kneet etter skala
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire og åtte uker
Gjennom Visual Analog Scale (VAS). Poengsummen varierer fra 0 til 10, jo høyere poengsum, jo ​​større smerte.
pre-intervensjon, umiddelbart etter, etter fire og åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christiane Macedo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vascular Occlusion in PFPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere